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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02558647
불면증 극복: 온라인 CBT-I의 수면, 건강 및 작업에 미치는 영향 (NORSE-3)
2019년 9월 2일 업데이트: Borge Sivertsen, Norwegian Institute of Public Health
불면증 극복: 수면에 대한 온라인 환자 교육과 비교한 불면증에 대한 온라인 인지 행동 치료의 대규모 무작위 통제 시험.
불면증은 주요 공중 보건 문제입니다.
불면증에 대한 인지 행동 요법(CBT-I)은 이용 가능한 최선의 개입으로 인정되고 있지만, 더 넓은 보급, 사회 경제적 이점 및 건강 자원 활용에 미치는 영향에 대한 답이 없는 질문이 있습니다.
이 무작위 통제 시험(RCT)의 목적은 수면에 대한 온라인 환자 교육(PE)과 비교하여 완전 자동화된 온라인 버전의 CBT-I의 효과를 조사하는 것입니다.
결과 측정에는 불면증 증상의 변화, 병가로 인한 근무 시간, 약물 및 건강 자원 활용이 포함됩니다.
또한 중재 효과의 추정 중재자와 선택된 잠재적 심리-생체-사회적 중재자를 검토할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 온라인 CBT-I의 이점을 대안적이고 능동적인 통제 개입(수면에 대한 온라인 환자 교육(PE))과 비교하여 평가하는 양군 RCT입니다.
1500명의 개인을 무작위로 추출하고 최대 2년 동안 후속 데이터를 수집합니다.
첫째, 중재를 완료한 직후 불면증의 중증도의 차등적 변화를 조사합니다.
둘째, 신체 및 정신 건강 증상에 차등적인 변화가 있는지(예:
중재 직후 심리적 고통, 피로, 건강 관련 삶의 질), 추가 후속 조치(치료 종료 후 6개월 및 24개월)에서 불면증 또는 기타 증상의 개선이 보고되었는지 여부.
셋째, 노르웨이에서 일상적으로 수집된 국가 등록 데이터를 사용하여 RCT 참여 전후 최대 2년 동안 병가로 인한 휴직 비율을 비교하고 같은 시간 간격.
넷째, 특정 임상 변수(예:
수면 변동성, 수면에 대한 믿음의 심리적 척도)는 CBT-I 개입의 효과를 중재합니다.
마지막으로 (타액 샘플 수집을 위한 추가 자금 지원에 따라), 우리는 정신-생체-사회적 요소의 하위 집합을 조사하여 불면증 환자를 '치료 관련' 하위 그룹으로 계층화할 수 있는 잠재적인 치료 중재자를 식별할 것입니다. 미래(예: 여기에는 '치료유전학'에 대한 탐색도 포함될 수 있음).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5000
- Norwegian Institute of Public Health
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Trondheim, 노르웨이
- NTNU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 불면증 심각도 지수(개인에게 상당한 영향을 미치는 불면증 증상을 나타내는 점수)에서 12점 이상인 18세 이상 개인
- 온라인 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
제외 기준:
- Epworth 졸음 척도(ESS)(과도한 주간 졸림을 시사함)에서 >10점을 받은 개인 및/또는 평소 또는 매일 코를 골고 호흡을 멈추고 낮 동안 깨어 있는 데 어려움이 있다고 대답하는 개인(즉, 그들은 사전에 긍정적으로 지지합니다. -수면 무호흡증의 선택된 지표);
- 완전 자동화된 CBT-I가 금지될 수 있는 의학적 상태의 존재에 대한 자가 보고(예: 간질, 양극성 장애, 정신분열증 또는 정신병적 장애, 최근 심장 수술)
- 교대 근무에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불면증에 대한 CBT(CBT-I)
불면증에 대한 인터넷 기반 인지 행동 치료(CBT-I)는 수면 제한, 자극 제어, 구조조정, 수면위생, 재발방지
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CBT-I는 수면 제한, 자극 제어, 인지 재구성, 수면 위생 및 재발 방지를 포함하여 대면 CBT-I의 기본 원칙을 통합하는 온라인, 완전 자동화, 대화형 및 맞춤형 웹 기반 프로그램입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 수면에 대한 심리 교육(PE)
PE 개입은 참가자에게 불면증 증상에 대한 정보가 있는 웹사이트에 대한 액세스를 제공합니다. 불면증의 영향, 유병률 및 원인; 언제 의사의 조언을 구해야 하는지; 수면 개선에 도움이 될 수 있는 기본 생활 방식, 환경 및 행동 전략.
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PE는 불면증 증상에 대한 온라인 정보를 제공합니다. 불면증의 영향, 유병률 및 원인; 언제 의사의 조언을 구해야 하는지; 수면 개선에 도움이 될 수 있는 기본 생활 방식, 환경 및 행동 전략.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수, ISI
기간: 무작위 배정 전 ~ 9주 후(치료 후 평가)
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ISI는 자가 보고 수준의 불면증 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
범위는 0-28입니다.
값이 높을수록 불면증 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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무작위 배정 전 ~ 9주 후(치료 후 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수, ISI
기간: 사전, 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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ISI는 자가 보고 수준의 불면증 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
범위는 0-28입니다.
값이 높을수록 불면증 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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사전, 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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수면일기
기간: 사전, 무작위화 후 9주(사후 평가), 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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수면 일기는 다음과 같은 일일 정보를 얻는 데 사용됩니다. 수면 시간, 수면 시작 잠복기, 수면 시작 후 깨우기, 깨는 횟수, 취침 시간, 일어나는 시간, 일어나는 시간 전에 마지막으로 깨는 시간, 사용된 약물, 알코올/약물 사용, 가변성 .
개인은 연속 14일 중 최소 10일 동안 기록을 보관합니다.
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사전, 무작위화 후 9주(사후 평가), 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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병원 불안 및 우울증 척도, HADS
기간: 사전, 무작위화 후 9주(사후 평가), 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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HADS는 불안과 우울증의 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
HADS는 불안과 우울증의 비식물성 증상과 관련된 14개 항목(값이 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냄)으로 구성되어 있어 신체적 동반 질환(예:
일반 진료 및 연락 정신과 설정).
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사전, 무작위화 후 9주(사후 평가), 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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약식-12, SF-12
기간: 사전, 무작위화 후 9주(사후 평가), 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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SF-12는 MOS 36 항목 약식 건강 조사(SF-36)의 축약 버전이며 개인의 인지된 신체적 및 정신적 건강 상태를 측정합니다.
SF-12는 정신 건강(MCS12) 및 신체 건강(PCS12)의 두 가지 요약 점수를 생성하는 권장 MOS 소프트웨어 프로그램을 사용하여 채점됩니다.
점수는 일반 미국 인구에서 평균이 50이고 표준 편차가 10인 선형 변환인 T-점수로 표시됩니다.
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사전, 무작위화 후 9주(사후 평가), 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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수면 척도, DBAS에 대한 역기능적 믿음
기간: 사전, 무작위화 후 9주(사후 평가), 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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DBAS는 부적응 수면 및 불면증 관련 인지를 식별하기 위해 고안된 자가 보고 설문지입니다.
환자들에게 수면에 대한 서로 다른 믿음과 태도를 반영하는 16개의 진술 목록을 제공하고, 진술에 얼마나 동의하는지 10점 척도에 표시하도록 요청합니다.
점수가 높을수록 신념을 더 많이 지지함을 나타냅니다.
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사전, 무작위화 후 9주(사후 평가), 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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Chalder 피로 설문지, CFQ
기간: 사전, 무작위화 후 9주(사후 평가), 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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CFQ는 신체적, 심리적 피로를 다루는 11개 항목과 피로 불만의 기간과 강도를 다루는 2개 항목으로 구성됩니다.
값이 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
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사전, 무작위화 후 9주(사후 평가), 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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Bergen 불면증 척도, BIS
기간: 사전, 무작위화 후 9주(사후 평가), 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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BIS는 정신 장애의 진단 및 통계 편람-IV-TR(미국 정신과 협회)에 있는 불면증 기준에 따라 불면증 증상을 평가하는 6개 항목으로 구성됩니다.
값이 높을수록 불면증 심각도가 높음을 나타냅니다.
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사전, 무작위화 후 9주(사후 평가), 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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간략한 Horne-Östberg 아침-저녁 설문지, MEQ
기간: 사전, 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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MEQ는 크로노타입(소위 '아침' 또는 '저녁')의 가장 널리 사용되는 척도이며 응답자가 선호하는 기상 시간 및 취침 시간을 나타냅니다.
점수가 높을수록 더 높은 수준의 모닝니스를 나타냅니다.
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사전, 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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신체 건강
기간: 사전, 무작위화 후 9주(사후 평가), 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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일반적인 건강 상태와 업무 또는 개인 생활에 미치는 영향에 대한 20개 항목 체크리스트.
Helseundersøkelsen Nordtrøndelag 연구(HUNT 연구)에서도 사용됩니다.
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사전, 무작위화 후 9주(사후 평가), 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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정신 건강
기간: 사전, 무작위화 후 9주(사후 평가), 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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정신 질환의 존재는 Helseundersøkelsen Nordtrøndelag 연구(HUNT 연구)에서 신체 건강에 사용되는 템플릿을 기반으로 하는 일반적인 정신 질환의 8개 항목 체크리스트로 평가됩니다.
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사전, 무작위화 후 9주(사후 평가), 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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통증 부위
기간: 사전, 무작위화 후 9주(사후 평가), 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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통증을 경험할 수 있는 신체의 9개 부위에 대한 자가 보고 체크리스트(예/아니오).
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사전, 무작위화 후 9주(사후 평가), 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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알코올 사용 장애 식별 테스트 - 소비, AUDIT-C
기간: 사전, 무작위화 후 9주(사후 평가), 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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AUDIT-C 척도는 세 가지 항목으로 구성되며 점수가 높을수록 알코올 소비 수준이 높은 알코올 소비의 빈도와 양을 평가하는 데 사용됩니다.
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사전, 무작위화 후 9주(사후 평가), 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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체질량 지수
기간: 사전, 무작위화 후 9주(사후 평가), 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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키는 기준선에서 기록되고 체중은 개입 후 6개월 및 24개월 기준선에서 기록되어 이 시점에서 체질량 지수(kg/m^2)를 추정할 수 있습니다.
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사전, 무작위화 후 9주(사후 평가), 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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신체 활동
기간: 사전, 무작위화 후 9주(사후 평가), 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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자가 보고 신체 활동 수준은 활동의 빈도, 강도 및 지속 시간을 평가하는 6개 항목(HUNT 연구)을 사용하여 측정됩니다.
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사전, 무작위화 후 9주(사후 평가), 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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국민보험청(NIA)
기간: 개입 전, 무작위 배정 후 12개월 및 9주, 무작위 배정 후 24개월 및 9주
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병가 일수에 대한 객관적인 데이터는 13일을 초과하는 모든 병가 기간과 모든 장애 연금 수여에 대한 정보를 기록하는 국립 노르웨이 등록 기관인 NIA의 데이터를 사용하여 결정됩니다.
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개입 전, 무작위 배정 후 12개월 및 9주, 무작위 배정 후 24개월 및 9주
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노르웨이 환자 등록부(NPR)
기간: 개입 전, 무작위 배정 후 12개월 및 9주, 무작위 배정 후 24개월 및 9주
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전문 의료 서비스의 사용 및 유형에 대한 객관적인 데이터는 전문 의료 서비스에서 외래 환자로서 대기 중이거나 치료를 받은 모든 환자에 대한 정보가 포함된 국가 노르웨이 레지스트리인 NPR을 사용하여 결정됩니다.
NPR에서 검색된 데이터에는 진단(ICD-10 기준에 따름), 의료 서비스 제공자 이름, 서비스 사용(예:
외래 예약) 및 입원 및 퇴원 날짜.
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개입 전, 무작위 배정 후 12개월 및 9주, 무작위 배정 후 24개월 및 9주
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노르웨이 처방전 데이터베이스(NorPD)
기간: 개입 전, 무작위 배정 후 12개월 및 9주, 무작위 배정 후 24개월 및 9주
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약물 사용은 노르웨이 약국(2004년 1월 이후)에서 조제된 모든 처방전 정보를 포함하는 국가 건강 등록부인 NorPD에서 결정됩니다.
NorPD는 약물, 해당 클래스 및 조제된 처방에 대한 정보(약물 소비에 대한 프록시로 사용할 수 있음)를 식별할 수 있는 자세한 정보를 제공합니다.
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개입 전, 무작위 배정 후 12개월 및 9주, 무작위 배정 후 24개월 및 9주
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도움을 구하는 행동
기간: 무작위 배정 후 9주(사후 평가), 6개월 추적(무작위 배정 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위 배정 후 24개월 및 9주)
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어떤 도움이나 치료를 구했는지 기록하는 자가 보고식 10개 항목 설문지입니다.
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무작위 배정 후 9주(사후 평가), 6개월 추적(무작위 배정 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위 배정 후 24개월 및 9주)
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약물 사용
기간: 사전, 무작위화 후 9주(사후 평가), 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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참가자가 약물 사용, 복용량, 시기 및 준수 이유를 보고하는 자유 텍스트입니다.
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사전, 무작위화 후 9주(사후 평가), 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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의료 서비스 이용
기간: 사전, 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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의료 서비스 이용에 대한 주관적 보고는 1차 및 2차 의료 서비스 이용을 기록하는 5개 항목으로 평가됩니다.
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사전, 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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결근 및 생산성 저하
기간: 사전, 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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건강 문제로 인한 결근 및 생산성 손실을 평가하는 자기 보고식 7개 항목 설문지입니다.
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사전, 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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건강 문제가 생산성에 미치는 영향
기간: 사전, 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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건강 상태가 업무 또는 여가 활동에 미치는 부정적인 영향에 대한 자기 인식을 기록하는 항목 2개.
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사전, 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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인터넷 개입 평가
기간: 무작위 배정 후 9주(사후 평가) 및 24개월 추적(무작위 배정 후 24개월 및 9주)
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프로그램 완료 후 온라인 개입의 수용 가능성은 SHUTi 연구에 사용되는 두 개의 설문지인 인터넷 개입 유틸리티 설문지(UQ)와 인터넷 개입 영향 설문지(IQ)로 구성된 인터넷 개입 평가로 평가됩니다.
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무작위 배정 후 9주(사후 평가) 및 24개월 추적(무작위 배정 후 24개월 및 9주)
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전자 매체 사용
기간: 사전, 무작위화 후 9주(사후 평가), 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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다섯 가지 다른 유형의 전자 매체에서 참가자가 매일 얼마나 많은 시간을 보내고 침대에서 얼마나 많은 시간을 보내는지에 대한 자가 보고 평가.
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사전, 무작위화 후 9주(사후 평가), 6개월 추적(무작위화 후 6개월 및 9주), 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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부정적인 영향 설문지, NEQ
기간: 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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개입에 대한 견해를 평가하기 위해 참가자에게 NEQ를 작성하도록 요청할 것입니다.
NEQ는 5점 리커트 척도(0-4)로 점수가 매겨진 32개 항목을 포함하는 자가 보고 척도이며 점수가 높을수록 부정적인 영향의 수준이 높음을 나타냅니다.
각 항목 이후에 개인은 그 영향이 받은 치료로 인한 것인지 또는 다른 상황으로 인한 것인지 여부(예/아니오)와 하나의 개방형 질문을 받습니다.
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24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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수면 전략 설문지 사용
기간: 24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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개입 후 수면 전략을 계속 사용하는 환자를 평가하기 위해 자가 보고 설문지가 개발되었습니다.
설문지는 지난 달 환자들이 불면증에 대한 인지 행동 치료(incl.
기상시간을 일정하게 유지하고, 낮잠을 자제하고, 침대와 침실을 수면용으로만 사용하고, 수면제한을 실천하고, 15~20분 안에 잠들지 못할 때 침대에서 일어나며, 수면일기를 작성하는 방법) 각 기술의 유용성은 0에서 10까지의 척도이며 점수가 높을수록 유용성이 높음을 의미하고 환자가 치료 종료 이후 정기적으로 기술을 사용했는지 여부(예/아니오)를 나타냅니다.
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24개월 추적(무작위화 후 24개월 및 9주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 샘플
기간: 무작위 배정 후 24개월 및 9주 후 단일 샘플(연구의 이 구성 요소에 대한 자금 조달/윤리 승인에 따라 다름)
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추정 중재자로서 유전적 요인(예: SNP)을 평가하는 데 사용되는 샘플.
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무작위 배정 후 24개월 및 9주 후 단일 샘플(연구의 이 구성 요소에 대한 자금 조달/윤리 승인에 따라 다름)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vestergaard CL, Vedaa O, Simpson MR, Faaland P, Vethe D, Kjorstad K, Langsrud K, Ritterband LM, Sivertsen B, Stiles TC, Scott J, Kallestad H. The effect of sleep-wake intraindividual variability in digital cognitive behavioral therapy for insomnia: a mediation analysis of a large-scale RCT. Sleep. 2021 Oct 11;44(10):zsab118. doi: 10.1093/sleep/zsab118.
- Vedaa O, Kallestad H, Scott J, Smith ORF, Pallesen S, Morken G, Langsrud K, Gehrman P, Thorndike FP, Ritterband LM, Harvey AG, Stiles T, Sivertsen B. Effects of digital cognitive behavioural therapy for insomnia on insomnia severity: a large-scale randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2020 Aug;2(8):e397-e406. doi: 10.1016/S2589-7500(20)30135-7.
- Kallestad H, Vedaa O, Scott J, Morken G, Pallesen S, Harvey AG, Gehrman P, Thorndike F, Ritterband L, Stiles TC, Sivertsen B. Overcoming insomnia: protocol for a large-scale randomised controlled trial of online cognitive behaviour therapy for insomnia compared with online patient education about sleep. BMJ Open. 2018 Aug 30;8(8):e025152. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025152.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
불면증에 대한 CBT(CBT-I)에 대한 임상 시험
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VA Office of Research and DevelopmentVA Finger Lakes Healthcare System종료됨
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Noctem, LLCUnited States Naval Medical Center, San Diego; Naval Health Research Center모병
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Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute종료됨
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The University of Hong KongChinese University of Hong Kong; Stanford University; Goldsmiths, University of London모집하지 않고 적극적으로
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University of ArizonaAmerican Academy of Sleep Medicine알려지지 않은
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus모병