경피적 골융합 보철물(MMPOP)의 마이크로바이옴과 메타게놈 (MMPOP)

경피적 골융합 보철(POP) 부착(즉, 의족의 직접적인 골격 부착)은 빠르게 발전하는 기술입니다. 이는 주로 경대퇴 절단 환자를 ​​포함하는 성공적인 유럽 임상시험의 10년 이상에 이은 것입니다. 이 정보는 중개 동물 연구와 함께 FDA(Federal Drug Administration)의 지시에 따라 IDE(Early Feasibility Device Exemption) 파일럿 프로그램을 시작할 수 있게 했습니다. 베테랑과 현역 군인 중에서 선택된 10명의 대퇴 절단 수술 환자는 새로운 POP 장치를 받게 됩니다. 이 연구의 목적은 1년 동안 POP를 이식한 10명의 환자를 추적하는 것입니다.

모든 장루는 국소 피부 박테리아에 의해 식민지화됩니다. 식민화가 반드시 감염으로 이어지는 것은 아닙니다. 시간이 지남에 따라 이 피부를 관통하는 이물질(이식물)의 존재는 POP 출구 부위와 그 주변의 박테리아 개체군(미생물군)에 측정 가능한 변화를 일으킬 것입니다.

진화하는 미생물군은 국소 및 전신 사이토카인 반응의 측정 가능한 변화와 함께 만성 상처 치유 단계와 관련된 상생 공생 박테리아 및/또는 병원성 박테리아와 관련된 패턴을 밝힐 것으로 예상됩니다. 이러한 패턴은 안정적인 감염되지 않은 기공의 존재 또는 기공 감염의 진행을 결정하는 데 사용될 수 있습니다. 바라건대, 이 정보를 통해 감염을 예방하기 위한 시기적절한 개입이 가능할 것입니다. 즉, 감염의 초기 단계를 감지하거나 안정한 상생 공생 박테리아 균주의 공통 패턴을 식별함으로써 효과적인 개입 프로토콜(항생제, 프로바이오틱스 또는 기공 및 피부 미생물총의 조작)이 개발될 수 있습니다. 환자의 이환율을 피하고 임플란트 생존을 보장합니다.

연구 목표는 다음을 테스트합니다.

목표 1: 피부/임플란트 인터페이스 주변 지역의 미생물을 결정하고 특성화합니다. 샘플링은 상처 치유 및 기공 성숙의 모든 단계에 걸쳐 이루어지며 1단계 및 2단계 수술뿐만 아니라 지정된 시점과 수집 부위(즉, 기공, 동측 및 반대측 허벅지 피부)에서 최대 수술 후 1년. 이것은 박테리아 및 진균 데옥시리보핵산(DNA)을 수집하고 박테리아 16 Svedberg 단위 리보솜 리보핵산(16S rRNA) 및 진균 18 Svedberg 단위 리보솜 리보핵산(18S rRNA)을 증폭 및 시퀀싱하기 위해 특정 스왑 기술을 사용하여 수행됩니다. 유전자.

목표 2: 시간 경과에 따른 국소 및 전신 염증 바이오마커의 발현 패턴을 비교하고 미생물군 패턴과의 상관관계가 있는지 확인하여 피부/임플란트 계면에서의 상처 치유 상태 및 잠재적으로 평생 지속되는 전신 반응을 진단 만성 상처. 장루 삼출물(국소 바이오마커) 및 혈청(전신 바이오마커)에서 발견되는 전염증성 사이토카인의 측정은 진화하는 미생물 프로필(목표 #1)과 함께 장루의 항상성 상태 및 후속 최적의 특성을 더 잘 특성화하는 데 도움이 됩니다. 상처 치료 요법.

항생제를 사용하지 않고 감염을 예측하고 예방할 수 있는 능력은 향후 임상 시험에 큰 가치가 있을 것입니다. 이번 타당성 시범시험의 성공을 가정하면 임상시험 대상이 200명으로 확대될 것으로 예상된다.