Mikrobiom und Metagenom in perkutanen osseointegrierten Prothesen (MMPOP) (MMPOP)

Die perkutane osseointegrierte Prothesenbefestigung (POP) (d. h. die direkte Skelettbefestigung künstlicher Gliedmaßen) ist eine sich schnell entwickelnde Technologie. Dies folgt auf über ein Jahrzehnt erfolgreicher europäischer Studien, an denen größtenteils Oberschenkelamputierte beteiligt waren. Diese Informationen haben zusammen mit den translationalen Tierstudien den Start eines Pilotprogramms zur frühzeitigen Machbarkeitsprüfung von Geräten (IDE) unter der Leitung der Federal Drug Administration (FDA) ermöglicht. Zehn Oberschenkelamputierte, die aus Veteranen und aktiven Militärs ausgewählt werden, erhalten ein neuartiges POP-Gerät. Ziel dieser Studie ist die Beobachtung von 10 Patienten, denen ein POP implantiert wurde, über einen Zeitraum von einem Jahr.

Alle Stomata werden von lokalen Hautbakterien besiedelt; Eine Kolonisierung führt nicht zwangsläufig zu einer Infektion. Mit der Zeit führt das Vorhandensein dieses hautdurchdringenden Fremdkörpers (Implantats) zu messbaren Veränderungen in der Bakterienpopulation (Mikrobiota) an und um die POP-Austrittsstelle.

Es wird erwartet, dass die sich entwickelnde Mikrobiota in Verbindung mit messbaren Veränderungen der lokalen und systemischen Zytokinreaktionen Muster aufdecken wird, die mit wechselseitig-kommensalen Bakterien und/oder pathogenen Bakterien im Zusammenhang mit den Stadien der chronischen Wundheilung in Zusammenhang stehen. Diese Muster könnten verwendet werden, um das Vorhandensein eines stabilen, nicht infizierten Stomas oder das Fortschreiten einer Stomainfektion festzustellen. Wir hoffen, dass diese Informationen ein rechtzeitiges Eingreifen zur Infektionsprävention ermöglichen, d. h. durch die Erkennung früher Infektionsstadien oder das Erkennen gemeinsamer Muster stabiler Mutualistisch-Kommensaler Bakterienstämme können wirksame Interventionsprotokolle (Antibiotika, Probiotika oder Manipulation der Stoma- und Hautmikrobiota) entwickelt werden um Morbidität des Patienten zu vermeiden und das Überleben des Implantats sicherzustellen.

Die Studienziele werden Folgendes testen:

Ziel 1: Bestimmen und charakterisieren Sie die Mikrobiota in der Region um die Haut-Implantat-Grenzfläche. Die Probenahme erfolgt in allen Stadien der Wundheilung und Stoma-Reifung und beginnt mit Operationen im Stadium 1 und 2 sowie zu definierten Zeitpunkten und Entnahmestellen (d. h. Stoma, ipsilaterale und kontralaterale Oberschenkelhaut) für bis zu ein Jahr nach der Operation. Dies wird mithilfe einer speziellen Abstrichtechnik durchgeführt, um bakterielle und pilzliche Desoxyribonukleinsäure (DNA) zu sammeln und bakterielle 16 Svedberg-Einheiten ribosomale Ribonukleinsäure (16S rRNA) und pilzliche 18 Svedberg-Einheiten ribosomale Ribonukleinsäure (18S rRNA) zu amplifizieren und zu sequenzieren. Gene.

ZIEL 2: Vergleichen Sie die Expressionsmuster der lokalen und systemischen Entzündungsbiomarker im Zeitverlauf und bestimmen Sie, ob eine Korrelation mit dem Mikrobiota-Muster besteht, um den Zustand der Wundheilung an der Haut-/Implantat-Grenzfläche und die systemische Reaktion auf eine potenziell lebenslange Wundheilung zu diagnostizieren chronische Wunde. Die Messungen der proinflammatorischen Zytokine, die im Stomaexsudat (lokale Biomarker) und im Blutserum (systemische Biomarker) gefunden werden, werden zusammen mit sich entwickelnden Mikrobiota-Profilen (Ziel Nr. 1) dazu beitragen, den homöostatischen Zustand des Stomas und das anschließende Optimum besser zu charakterisieren Wundversorgungstherapien.

Die Fähigkeit, Infektionen vorherzusagen und sie ohne den Einsatz von Antibiotika zu vermeiden, wäre für zukünftige klinische Studien von großem Wert. Unter der Annahme des Erfolgs dieser Machbarkeits-Pilotstudie wird erwartet, dass die Studie auf 200 Patienten ausgeweitet wird.