고용량 국소 캡사이신 하의 통증 역치
고용량 국소 캡사이신 노출 시 열, 냉, 기계적 통증 역치
연구 개요
상세 설명
캡사이신은 칠리 페퍼의 주요 매운 성분입니다. 국소 캡사이신 8%는 말초 신경병성 통증의 치료에 사용됩니다. 캡사이신 8%를 적용하면 TRPV1(transient receptor potential vanilloid 1) 수용체를 활성화하여 뚜렷한 통증을 유발합니다. 피부를 식히면 적용 통증이 확실하게 예방됩니다. 그러나 필요한 냉각 온도와 냉각 자체가 적용 시 통증을 유발하는지 여부는 알 수 없습니다.
재료 및 방법: 건강한 지원자 10명과 남성 10명이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 연구에 등록됩니다. 각 피험자의 왼쪽 또는 오른쪽 팔뚝에 9 cm²의 캡사이신 8% 패치(QUTENZA, Astellas Pharma, Tokyo, Japan) 또는 위약 패치(Demo patch, Astellas Pharma, Tokyo, Japan)를 사용하여 치료할 예정입니다. 60분 크기. 그런 다음 다른 팔뚝(이전에 테스트하지 않은)을 나머지 패치로 치료합니다. 캡사이신과 플라시보 노출 동안 HPT(°C)와 CPT(°C)는 열 감각 분석기 TSA-II(Medoc Ltd., Ramat Yishai, Israel)의 열전극으로 얻을 것입니다. 열극의 온도 증가/감소는 통증이 시작되기 때문에 대상자가 스위치를 누르는 즉시 중지됩니다. 노출 직후 미니 스파이크(B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Germany)를 적용 영역의 피부에 천천히 대고 예리한 통증을 유발하는 데 필요한 압력을 결정합니다(기계적 통증 역치(기계적 통증 역치, g)). 2주 후 HPT, CPT, MPT는 캡사이신과 플라시보 전시 분야에서 다시 결정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of Anesthesia, Critical Care and Pain Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 건강한 지원자
제외 기준:
- 양쪽 허벅지의 피부 또는 신경 손상, (가능한) 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 캡사이신
국소 고용량 캡사이신으로 치료
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60분 동안 3x3cm 영역 내에서 국소 고용량 캡사이신 노출
다른 이름들:
|
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위약 비교기: 위약
국소 위약 치료
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60분 동안 3x3 cm 영역 내 위약 노출
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섭씨(°C) 단위의 열 통증 역치(HPT)
기간: 국소 고용량 캡사이신/위약 노출 동안 60분
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캡사이신 및 위약 노출 동안 섭씨 온도(°C) 단위의 HPT는 열 감각 분석기 TSA-II(Medoc Ltd.)에 의해 결정됩니다.
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국소 고용량 캡사이신/위약 노출 동안 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섭씨(°C) 단위의 냉통 역치(CPT)
기간: 국소 고용량 캡사이신/위약 노출 동안 60분
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캡사이신 및 위약 노출 동안 CPT는 섭씨 온도(°C)로 열 감각 분석기 TSA-II(Medoc Ltd.)에 의해 결정됩니다.
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국소 고용량 캡사이신/위약 노출 동안 60분
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그램(g) 단위의 기계적 통증 역치(MPT)
기간: 국소 고용량 캡사이신/위약 노출 직후
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캡사이신 및 위약 노출 후 그램(g) 단위의 MPT는 Mini-Spike(B.
Braun Melsungen AG, Melsungen, Germany) 예리한 통증을 유발하는 데 필요한 압력을 결정하기 위해 적용 부위의 피부에 천천히
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국소 고용량 캡사이신/위약 노출 직후
|
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섭씨 온도(°C) 단위의 HPT
기간: 노출 후 2주
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섭씨 온도(°C) 단위의 HPT는 캡사이신 및 플라시보 영역에서 다시 결정됩니다.
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노출 후 2주
|
|
CPT(섭씨 온도(°C))
기간: 노출 후 2주
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섭씨 온도(°C) 단위의 CPT는 캡사이신 및 위약 전시회 영역에서 다시 결정됩니다.
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노출 후 2주
|
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그램(g) 단위의 MPT
기간: 노출 후 2주
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그램(g) 단위의 MPT는 캡사이신 및 플라시보 영역에서 다시 결정됩니다.
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노출 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erich Knolle, MD, Department of Anesthesia, Critical Care and Pain Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FA738B0401
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