안면 성형 수술에서 프로포폴 요구량에 대한 정맥 리도카인의 효과에 대한 파일럿 연구
2019년 7월 26일 업데이트: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
안면 성형외과에서 모니터링된 마취 관리 중 프로포폴 요구량에 대한 정맥 리도카인의 효과에 대한 파일럿 연구
이 무작위 파일럿 연구의 목적은 안면 성형 수술에서 BIS(Bispectral index) 유도 MAC(모니터링 마취 관리) 동안 프로포폴 요구량에 대한 정맥 리도카인의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
여러 연구에서 전신 마취 동안 공동 보조제로서 정맥 리도카인의 유용성을 보고했습니다.
우리는 정맥 리도카인과 최면제 요구 사이에 상호작용이 있을 것이라고 생각했습니다.
그러나 MAC 동안 전신 리도카인의 효과에 관한 데이터는 없습니다.
따라서 우리는 안면 성형 수술에서 BIS 유도 MAC 동안 프로포폴 요구량에 대한 정맥 리도카인의 효과를 평가하기 위해 무작위 이중 맹검 파일럿 연구를 수행하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 156-755
- Chung-Ang University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 1 또는 2 환자
- 20-65세의 나이로 모니터링된 마취 관리 하에 선택적 안면 성형 수술을 받고 있었습니다.
제외 기준:
- 연구에 참여하지 않으려는 의지
- 연구에 사용된 약물에 대한 부작용
- 국소 마취 대사를 방해하는 약물 사용
- 간 질환 또는 신부전 병력
- 신경계 또는 정신 질환
- 약물 또는 알코올 남용의 역사
- 벤조디아제핀의 만성 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리도카인 그룹
환자는 1.5mg/kg의 리도카인을 정맥내 일시 주사한 후 2mg/kg/시간의 리도카인을 지속적으로 주입합니다.
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리도카인 그룹의 환자는 1.5mg/kg 리도카인을 정맥내 일시 주사한 후 2mg/kg/hr 리도카인을 지속적으로 주입합니다.
프로포폴은 이중분광 지수를 60에서 80으로 조정하기 위해 모니터링되는 마취 관리 동안 목표 제어 주입을 사용하여 투여됩니다.
다른 이름들:
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|
위약 비교기: 대조군
환자는 1.5mg/kg 생리 식염수를 정맥내 일시 주사한 후 2mg/kg/hr의 생리 식염수를 지속적으로 주입합니다.
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프로포폴은 이중분광 지수를 60에서 80으로 조정하기 위해 모니터링되는 마취 관리 동안 목표 제어 주입을 사용하여 투여됩니다.
다른 이름들:
대조군의 환자는 1.5mg/kg 생리 식염수를 정맥내 일시 주사한 후 2mg/kg/hr 생리 식염수를 지속적으로 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 프로포폴 요구량
기간: 감시 마취 치료 중
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환자의 진정 깊이는 BIS 모니터를 사용하여 모니터링됩니다.
프로포폴은 BIS의 60에서 80을 표적으로 하는 표적 제어 주입(TCI)을 사용하여 투여됩니다.
수술이 끝나면 총 프로포폴 요구량을 검사하고 수집합니다.
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감시 마취 치료 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 수술 후 30분, 2시간, 4시간
|
결과 평가자는 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 수술 후 통증의 정도를 평가합니다.
(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 없는 심한 통증)
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수술 후 30분, 2시간, 4시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ChungAng
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