CTP-656의 건강한 지원자 고체 경구 용량 및 다중 상승 용량 평가

포함 기준:

• 만 18세 이상 50세 미만의 건강한 성인
• 스크리닝 시 체중 ≥ 50kg 및 18~30kg/m2 범위 내의 BMI

제외 기준:

• 임상적으로 중요한 중추 신경계(예: 발작), 심장, 폐, 대사, 신장(신결석증 포함), 간(길버트 증후군 또는 위장(GI) 상태 포함)의 병력
• PR 간격 ≥ 220msec 또는 QRS 지속 시간 ≥ 120msec 또는 QTcF 간격 > 450msec가 스크리닝 방문 시 또는 연구 약물의 첫 번째 투여 전에 획득됨
• 정상 상한치보다 큰 간 기능 검사.
• 선별검사에서 인간 면역결핍 바이러스(HIV 항체), B형 간염 바이러스 표면 항원 또는 C형 간염 바이러스 항체에 대한 양성 혈액 선별
• 미량 이상의 혈액, 단백질 또는 포도당에 대한 요검사 양성
• 알코올, 남용 약물 또는 담배 사용에 대한 양성 선별 검사.
• 연구 참여 중 음식 및 음료 제한 사항을 준수할 수 없습니다.
• 헌혈 또는 채혈 또는 스크리닝 전 혈액의 급성 손실.