COPD 관리에서 저선량 CT의 증거 기반 분석
저선량 CT가 만성폐쇄성폐질환 환자 관리에 미치는 영향: 증거 기반 연구
배경: 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 전 세계적으로 만성 이환율과 사망률의 네 번째 주요 원인입니다. COPD는 다양한 폐 및 폐외 이상을 설명하는 복합 증후군으로 기술되었기 때문에 COPD의 진단 및 관리에 대한 논쟁이 있습니다. 그 결과, 임상 평가 및 폐 기능 검사(PFT) 데이터 자체만으로는 질병의 복잡성을 적절하게 설명하지 못한다는 데 의견이 일치합니다. 흉부 방사선 사진은 의사 지침(GOLD 지침)에 따라 이러한 환자의 일상적인 평가에 권장되는 유일한 영상 검사이지만 이 설정에서 컴퓨터 단층 촬영(CT)의 유용성에 대해서도 논의하고 있습니다. 실제로 많은 연구에서 임상 및 연구 환경 모두에서 COPD 평가를 위한 흉부 CT 사용이 극적으로 증가하고 있다고 보고했습니다. CT에 의한 COPD 평가는 이러한 환자의 임상 평가의 정확성과 완전성을 향상시키는 것으로 보입니다. 그럼에도 불구하고 CT의 임상적 유용성은 아직 전향적 연구나 가이드라인으로 정의되지 않았다.
목적: 사전 검사 평가에 여러 CT 파생 정보를 추가할 때 COPD 진단 및 관리의 변화를 평가합니다.
방법: 해당 분야의 다양한 전문 지식을 가진 4명의 호흡기 전문의가 현재 지침에 따라 진단된 200명의 COPD 연속 환자의 임상 데이터, PFT 결과 및 흉부 방사선 사진을 검토합니다. 따라서 1차 평가로부터 2개월 후 폐과 전문의는 이전에 흉부 방사선 사진에서 일주일 동안 수행한 저선량 CT(LDCT)에 대한 포괄적인 정보와 함께 임상 및 PFT 기록을 검토합니다. LDCT 소견에 대한 정보에는 숙련된 흉부 방사선 전문의의 정성적 평가와 혁신적인 3D 이미징 전용 소프트웨어를 통한 정량적 분석이 포함됩니다. 표현형 평가 및 환자 치료 결정(예: 치료 및 후속 전략, 추가 테스트의 필요성 등)은 LDCT 데이터 동화 전후에 기록됩니다.
예상 결과: 이 증거 기반 전향적 연구는 흉부 LDCT가 COPD 환자 관리에 미치는 영향을 테스트할 것입니다. 또한 진단 및 치료 전략 측면에서 호흡기 전문의 간의 합의 수준을 평가합니다. 또한 이 연구는 LDCT 정보를 참조할 수 있는 추가 검사의 필요성과 의료 시스템에 미치는 영향(예: 추가 비용 측면)을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ATS/ERS 기준에 따른 COPD 진단(기관지확장제 후 FEV1 대 FVC 비율 < 0.7);
- 임상적 안정성, 즉 이전 4주 동안 급성 악화 없음;
- 기관지확장증, 간질성 폐질환 또는 폐고혈압을 조사하기 위한 저선량 컴퓨터 단층촬영(LDCT)의 임상 적응증.
제외 기준:
- 임신;
- 선천적 또는 후천적 면역 결핍 환자;
- 폐 이식 환자;
- 산소 요법을 받고 있는 환자;
- COPD 이외의 천식 또는 기타 임상적으로 관련된 폐 질환 진단을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다기관채용
저선량 컴퓨터 단층 촬영에 의한 COPD 표현형화
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저선량 컴퓨터 단층 촬영은 COPD 표현형화의 일부로 COPD 환자에게 시행될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정성적 및 정량적 평가에 의한 COPD 평가에서 진단 영상의 영향(설문지)
기간: 최대 3년
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LDCT 데이터가 표준 평가, 즉 기존의 임상 기능 평가 및 흉부 방사선 촬영에 추가될 때 COPD 환자 진단의 정교함을 정량화합니다.
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최대 3년
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치료 조정과 관련된 COPD의 임상 관리(설문지)
기간: 최대 3년
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LDCT 데이터가 표준 평가, 즉 기존의 임상 기능 평가 및 흉부 방사선 촬영에 추가될 때 COPD 환자 관리의 변화를 설명합니다.
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LDCT 기능 공개 전후의 옵저버 간 합의(설문지)
기간: 최대 3년
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LDCT 데이터의 동화 전후에 폐학자의 관찰자 내 동의를 평가합니다.
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최대 3년
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옵저버 간 합의(설문지)
기간: 최대 3년
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LDCT 데이터의 동화 전후에 호흡기 전문의 간의 관찰자 간 합의의 변화를 평가합니다.
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최대 3년
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LDCT 기능 공개 후 COPD 관리 변경으로 인한 추가 비용(비용 비교)
기간: 최대 3년
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LDCT 데이터의 동화로 간주되는 지역 의료 시스템에 대한 추가 비용을 평가합니다.
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicola Sverzellati, MD, PhD, Università di Parma
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ImagingCOPD_Multicenter
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저선량 컴퓨터 단층촬영에 대한 임상 시험
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HeartFlow, Inc.Case Western Reserve University완전한
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