이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

융모막하 혈종 치료를 위한 ALA 대 프로게스테론의 질내 투여

2016년 1월 7일 업데이트: Demetrio Costantino, Azienda USL Ferrara

융모막하 혈종 치료를 위한 알파 리포산 대 프로게스테론의 질내 투여

이 연구의 목적은 유산 위기에 처한 임신 초기의 여성에서 융모막하 혈종 재흡수에 대한 질 투여에 의한 리포산 대 프로게스테론의 치료 효능을 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

24년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 나이: 24-37세
  • 임신 주: 7-12
  • 유산 위기의 증거(질 출혈이 있거나 없는 골반 통증)
  • 융모막하 혈종의 초음파 증거

제외 기준:

  • 태아 부족
  • 태아 심장 톤의 부재
  • 자궁 기형 또는 태아 기형
  • 다태 임신의 존재
  • 임신 병리학
  • 항응고제 또는 항고혈압제를 사용한 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리포산
리포산 질 캡슐(10mg, 하루 1캡슐)
장치: 리포산
리포산 10mg 함유 질 캡슐(의료기기)(1일 1개)
활성 비교기: 프로게스테론
프로게스테론의 질 연질 젤(200mg, 하루 2캡슐)
의약품: 프로게스테론
프로게스테론 200mg을 함유한 질 캡슐(약물)(하루 2개)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
20일 및 40일에 기준선에서 융모막하 혈종의 변화, 초음파 검사에 의해 %개선/악화로 평가됨
기간: T1(20일); T2(40일)
혈종의 중요성 평가는 초음파 검사 중 임신낭의 크기와 크기를 비교하여 수행됩니다. 치료 중 혈종 흡수의 변화(% 개선/악화)는 두 후속 시점 사이의 Δ 백분율을 계산하여 각 환자에 대해 얻었습니다.
T1(20일); T2(40일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지로 평가한 복통이 있는 참가자 수
기간: T1(20일)
T1(20일)
설문지로 평가한 질 출혈이 있는 참가자 수
기간: T1(20일)
T1(20일)
설문지로 평가한 복통이 있는 참가자 수
기간: T2(40일)
질문자
T2(40일)
설문지로 평가한 질 출혈이 있는 참가자 수
기간: T2(40일)
T2(40일)
초음파 검사로 평가한 유산 참가자 수
기간: 임신 20주
임신 20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda USL Ferrara

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ALAvsPROG

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

리포산에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kazakhstan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다