[18F]Rb+ 전이성 유방암에서의 FLT PET/CT
2023년 8월 23일 업데이트: University of Pennsylvania
[18F]LEE011 및 주간 파클리탁셀 요법을 받는 Rb+ 전이성 유방암 환자의 플루오로티미딘(FLT) PET/CT 영상
이 연구에서 양전자 방출 단층 촬영(PET/CT) 이미징은 연구용 방사성 추적자 [18F]플루오로티미딘(FLT)을 사용하여 전이성 질환 부위에서 증식 활동을 평가하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜은 이미징 바이오마커 연구에서 결정된 매개변수와 결합된 CDK4 억제제 및 화학 요법 요법에 대한 치료 반응을 결정하는 데 사용되는 매개변수 간의 관계를 개발하도록 설계되었습니다.
이미징은 별도의 치료 프로토콜 UPCC 06115에서 치료를 시작하기 전에 발생합니다.
환자는 ribociclib(LEE011)(-6일에서 -4일)를 3일 실행한 후 두 번째 FLT PET/CT 스캔을 받을 수 있으며 비교를 위해 매주 파클리탁셀의 두 가지 치료 후 주기 1일(12일)에 세 번째 FLT PET/CT 스캔을 받을 수 있습니다. FLT 흡수 조치의 변화.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 유방암 병력, 모든 ER, PR 또는 HER2 상태는 Rb 단백질을 발현하는 한 허용됩니다.
- 표준 영상(예: CT, MRI, FDG PET/CT, 초음파, 엑스레이)
- 참가자는 본 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 연구 특정 절차 이전에 기관 및 연방 지침에 따라 서면 동의서를 제공해야 합니다.
- 환자는 ribociclib(LEE011) 및 주간 파클리탁셀의 I상 연구인 치료 시험 UPCC06115에서 치료를 받을 후보여야 합니다.
제외 기준:
- 스크리닝 시점에 임신한 여성은 이 연구에 적합하지 않을 것이며, 가임 여성의 스크리닝 시 소변 임신 테스트를 수행할 것입니다.
- 조사자 또는 치료 의사의 의견에 따라 이미징 절차를 견딜 수 없음
- 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전이나 성공적인 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 심각하거나 불안정한 의학적 또는 심리적 상태.
- 치료 시험 UPCC 06115 부적격
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FLT PET/CT
모든 피험자는 [18F]FLT PET/CT 스캔을 받습니다.
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[18F]FLT PET/CT 스캔, 이미징 트레이서
다른 이름들:
[18F]FLT PET/CT 스캔
학의
다른 이름들:
학의
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리보시클립(LEE011) 단독으로 치료 전과 치료 중 전이성 종양에서 [18F]FLT 흡수의 변화를 측정합니다. 환자는 기준선에서 FLT PET/CT 스캔을 시행합니다. )/파클리탁셀 요법
기간: 4 년
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리보시클립(LEE011)만으로 치료하기 전과 치료하는 동안 전이성 종양에서 [18F]FLT 흡수의 변화를 측정하고 이러한 변화를 리보시클립(LEE011)/파클리탁셀 요법에 대한 반응과 연관시킵니다.
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리보시클립(LEE011) 단독으로 치료하는 동안과 치료 후 전이성 종양에서 [18F]FLT 흡수의 변화를 측정합니다. 환자는 기준선에서 FLT PET/CT 스캔을 받고 준비일은 -3일, 주기 1은 리보시클립(LEE011)의 1일입니다. )/파클리탁셀 요법
기간: 4 년
|
리보시클립(LEE011)만으로 치료하는 동안과 치료 후 전이성 종양에서 [18F]FLT 흡수의 변화를 측정하고 이러한 변화를 리보시클립(LEE011)/파클리탁셀 요법에 대한 반응과 연관시킵니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Mankoff, MD, PhD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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