Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[18F]FLT PET/CT Rb+ -metastaattisessa rintasyövässä

keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Pennsylvania

[18F]Fluoritymidiinin (FLT) PET/CT-kuvaus Rb+-metastaattisilla rintasyöpäpotilailla, jotka saavat LEE011- ja viikoittaista paklitakselihoitoa

Tässä tutkimuksessa positroniemissiotomografiaa (PET/CT) käytetään proliferatiivisen aktiivisuuden arvioimiseen metastaattisten sairauksien kohdissa käyttämällä tutkittavaa radiomerkkiainetta [18F]fluorotymidiiniä (FLT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä protokolla on suunniteltu kehittämään suhteita kuvantamisbiomarkkeritutkimuksista määritettyjen parametrien ja niiden parametrien välillä, joita käytetään terapeuttisen vasteen määrittämiseen yhdistettyihin CDK4-inhibiittori- ja kemoterapiahoitoihin. Kuvantaminen suoritetaan ennen hoidon aloittamista erillisen hoitoprotokollan UPCC 06115 mukaisesti. Potilaille voidaan tehdä toinen FLT PET/CT -skannaus 3 päivän ribosiclib (LEE011) -ajon jälkeen (päivät -6 - -4) ja kolmas FLT PET/CT -skannaus syklinä 1 päivänä 12 kahden viikoittaisen paklitakselihoidon jälkeen vertailun vuoksi. muutokset FLT:n käyttöönoton toimenpiteissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään 18-vuotias
  2. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu rintasyöpä historiassa, mikä tahansa ER-, PR- tai HER2-status on sallittu, kunhan se ilmentää Rb-proteiinia.
  3. Ainakin yksi metastaattisen rintasyövän kohta, joka on maksan ja luun ulkopuolella ja joka on tunnistettu tavallisella kuvantamisella (esim. CT, MRI, FDG PET/CT, ultraääni, röntgen)
  4. Osallistujille on kerrottava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta ja heidän on annettava kirjallinen tietoinen suostumus institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti ennen tutkimuskohtaisia ​​menettelyjä.
  5. Potilaiden on oltava ehdokkaita saamaan hoitoa terapeuttisessa tutkimuksessa UPCC06115, ribosiklibiä (LEE011) ja viikoittaista paklitakselia koskevassa vaiheen I tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, jotka ovat seulonnan aikana raskaana, eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen, virtsaraskaustesti tehdään seulonnassa hedelmällisessä iässä oleville naisille.
  2. Kyvyttömyys sietää kuvantamistoimenpiteitä tutkijan tai hoitavan lääkärin mielestä
  3. Vakavat tai epävakaat lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka tutkijan mielestä vaarantaisivat potilaan turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen.
  4. Ei kelpaa terapeuttiseen kokeeseen UPCC 06115

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FLT PET/CT
Kaikille koehenkilöille suoritetaan [18F]FLT PET/CT-skannaus.
Lääke: [18F]FLT
[18F]FLT PET/CT-skannaus, kuvantamisjäljitin
Muut nimet:
  • [18F]fluorotymidiini
Laite: PET/CT
[18F]FLT PET/CT-skannaus
Lääke: ribosiclib
terapeuttinen
Muut nimet:
  • LEE011
Lääke: paklitakseli
terapeuttinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa muutokset [18F]FLT:n sisäänoton metastaattisissa kasvaimissa vain ennen ribosiclib-hoidon (LEE011) ja sen aikana, potilaalle tehdään FLT PET/CT-skannaus lähtötilanteessa, sisäänajopäivä -3 ja sykli 1, päivä 1 ribosiclib (LEE011) )/paklitakselihoito
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Mittaa muutokset [18F]FLT:n sisäänoton metastaattisissa kasvaimissa vain ennen ribosiclib (LEE011) -hoitoa ja sen aikana ja yhdistä nämä muutokset vasteeseen ribosiklibi (LEE011)/paklitakselihoitoon.
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa muutokset [18F]FLT:n sisäänoton metastaattisissa kasvaimissa vain ribosiclib-hoidon (LEE011) aikana ja sen jälkeen, potilaalle tehdään FLT PET/CT-skannaus lähtötilanteessa, sisäänajopäivä -3 ja sykli 1, ribosiclib (LEE011) päivä 1 )/paklitakselihoito
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Mittaa muutokset [18F]FLT:n sisäänoton metastaattisissa kasvaimissa vain ribosiclib (LEE011) -hoidon aikana ja sen jälkeen ja yhdistä nämä muutokset vasteeseen ribosiklibi (LEE011)/paklitakselihoitoon.
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: David Mankoff, MD, PhD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 822997

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvain

Kliiniset tutkimukset [18F]FLT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa