완충 대 비완충 리도카인의 임상 결과 (BUFFL)

구체적인 목표:

1/100k 에피네프린과 완충 및 비완충 2% 리도카인 주입 후 30분 하악 블록의 혈중 농도를 비교합니다. 1/100k 에피네프린과 함께 2% 리도카인의 완충 및 비완충 경구 투여 후 결과(주사 중 및 주사 후 통증 수준, 마취 증상의 시작)를 평가합니다. 1/100k 에피네프린과 함께 2% 리도카인의 완충 및 비완충 경구 투여의 가능한 국소 마취 특성을 평가합니다.

가설:

1/100k 에피네프린과 함께 2% 리도카인의 완충 및 비완충 구강내 주사 사이에 최고 혈중 농도의 차이는 없습니다.

완충 국소 마취제의 주입은 pH가 낮은 약물에 비해 피험자에게 덜 불편함을 줄 것입니다.

완충 국소 마취제는 국소 마취 효과를 나타내지 않습니다.

연구 기간: 6개월 1개월 IRB 승인. 자원 봉사자를 주제로 모집합니다. 사례집을 준비하십시오. 2~3개월 임상 연구 4~5개월 실험실, QOL 데이터 분석 6개월 초록, 논문 준비

방법: 맹검, 무작위 임상 설계 UNC에서 IRB 승인 동의를 받아 피험자를 모집합니다. 대상 등록 24명 피험자는 시퀀스 내에서 균일하고, 기간 내에서 균일하며, 샘플 크기가 균형을 이루는 교차 AB/BA 연구 설계에서 자체 통제 역할을 합니다. 정당성: 주요 관심사는 파일럿 연구에서 효과 크기를 추정하는 것입니다. 24명의 피험자는 더 큰 연구가 필요한지 여부를 평가하기 위한 데이터를 제공하고 더 큰 연구를 위한 표본 크기 계산을 위한 추정치를 제공하기에 충분해야 합니다. 활력 징후 기록: 10분 전, 30분 간격 동안, 마취 후 임상 징후가 사라진 후: 대상 아랫입술이 더 이상 마비되지 않습니다. 무작위 피험자에게 1/100k 에피네프린과 함께 2% 리도카인의 4cc 완충 및 4cc 비완충 경구 투여를 번갈아 주사합니다.

SAS는 무작위 배정 일정을 만드는 데 사용됩니다.

무작위배정은 먼저 균형 잡힌 무작위배정으로 제공된 약물 유형에 따라 수행됩니다(피험자 절반은 완충, 절반은 완충되지 않음). OMS 레지던트 Dr Phero가 OMS 클리닉에서 약물을 투여합니다.

1주차에 각 피험자는 하치조 및 설측 N을 차단하기 위해 마취를 받게 됩니다. Halstead 또는 Gow-Gates 기술. Buccal N. 블록이 없습니다. 적어도 일주일 후 주사에는 대체 국소 마취 조합이 포함됩니다.

경구 주사 30분 후 전주와에서 정맥혈 샘플을 채취하고 혈중 리도카인 수치를 분석합니다. 시간 제한 평가: 마취 전, 주사 중, 마취 징후의 임상적 시작을 위한 마취 후: 피험자는 어금니 부위 무감각 및 동측 아랫입술 무감각을 보고했습니다. 주입된 쪽. 주사 시 통증 수준에 대한 평가; 수정된 리커트 유형 척도

또한 각 임상 세션에서 임상적으로 건조한 아랫입술 점막에 주입된 약물 5방울로 반대쪽 아랫입술에 대한 국소 마취 효과 평가, 결과 예/아니오.

데이터 수집: UNC OMS 클리닉 정맥혈 샘플(10cc)은 경구 주사 30분 후 전주와에서 채취됩니다. 주사 전, 주사 중 및 마취 후 임상 징후: 어금니 부위 마취, 절치 부위 마취, 국소 마취를 위한 아랫입술 무감각

데이터 수집/분석:

데이터는 연구 직원이 관리합니다. ACCESS 데이터베이스에 직접 스캐닝 입력하기 위해 Teleform을 사용하기 위해 임상 데이터에 대한 데이터 수집 양식 및 설문지가 개발될 것입니다. 유사한 형태가 이전 연구에서 사용되었습니다. 모든 데이터베이스는 특정 그룹 할당과 함께 암호로 보호된 School of Dentistry 서버에 저장됩니다. SAS는 데이터베이스 관리 및 통계 분석에 사용됩니다. 기술 통계는 범위 및 논리적 확인을 통해 올바른 항목을 확인하는 데 사용됩니다.