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간장애가 알렉티닙의 약동학에 미치는 영향

2017년 11월 7일 업데이트: Hoffmann-La Roche

간 장애가 알렉티닙의 약동학에 미치는 영향: 간 장애가 있는 피험자와 정상 간 기능을 가진 일치하는 건강한 피험자에게 알렉티닙의 단일 경구 투여 후 다기관 공개 라벨 연구

이것은 안정적인 만성 간 장애가 있는 남성 및 수술 불임 또는 폐경 후 여성 참가자와 연령, 성별 및 체중이 일치하는 건강한 참가자에서 수행되는 다기관, 비 무작위, 단일 용량, 공개 라벨 연구입니다. 알렉티닙의 약동학에 대한 간 장애의 영향.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bratislava, 슬로바키아, 831 01
        • Summit Clinical Research s.r.o.; Oddelenie internej mediciny a klinickej farmakologie
      • Praha 7, 체코, 170 00
        • Pharmaceutical Research Associates CZ, s.r.o.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

모든 참가자

  • 제곱미터당 체질량 지수(kg/m^2 포함)가 18~35kg이고 체중이 50kg(kg) 이상(>)
  • 여성 참가자는 외과적으로 불임이거나 폐경기 이후여야 합니다.
  • 남성 참가자와 가임 가능성이 있는 파트너는 2가지 효과적인 피임 방법을 기꺼이 사용해야 하며 그 중 하나는 장벽 방법이어야 합니다.

간 장애가 있는 참가자

- 기록된 만성 안정 간 질환(Child-Pugh Class A, B 또는 C)

제외 기준:

모든 참가자

  • 임신 또는 수유 중인 여성, 임신 또는 수유 중인 여성 파트너가 있는 남성 또는 가임 여성
  • 남용 약물 또는 알코올에 대한 양성 검사
  • 연구 약물 투여 전 생물학적 요법의 경우 45일 또는 5개의 반감기(둘 중 더 긴 기간) 또는 6개월 이내에 연구 약물 또는 장치 연구에 참여
  • 알렉티닙 제제의 첨가제에 대한 과민증 병력
  • 사법 감독, 후견인 또는 큐레이터 직속의 참여자
  • 심각한 약물 관련 알레르기 반응 또는 약물 유발 간독성의 병력

건강한 참가자

  • 연구 약물 투여 전 2주 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 모든 약물(처방 또는 비처방) 사용
  • 연구 약물 투여 전 4주 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 내에 임의의 약초 보조제 또는 임의의 대사 유도제의 사용

간 장애가 있는 참가자

  • 인체면역결핍바이러스(HIV) 양성 선별 검사
  • 간 이식의 역사
  • 간세포 암종 또는 급성 간 질환
  • 스크리닝 또는 병원 입원 시 심한 복수
  • 최근 병력(지난 2년) 또는 현재 중증 간성 뇌병증(3등급 이상)
  • 지난 4주 이내에 진행성 간 질환의 모든 증거
  • 외과적으로 생성되거나 경정맥을 통한 간내 문맥 전신 션트의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알렉티닙: 중등도 간 장애
중등도 간 장애(Child-Pugh 점수 기준)가 있는 참가자는 1일차에 300mg의 단일 경구 용량으로 알렉티닙을 투여받습니다.
참가자는 팔 설명에 언급된 투여 일정에 따라 알렉티닙을 투여받습니다.
실험적: 알렉티닙: 중증 간 장애
중증 간 장애가 있는 참가자(Child-Pugh 점수 기준)는 1일에 300mg의 단일 경구 용량으로 알렉티닙을 투여받습니다.
참가자는 팔 설명에 언급된 투여 일정에 따라 알렉티닙을 투여받습니다.
실험적: 알렉티닙: 정상 간 기능
간 기능이 정상인 참가자는 1일차에 알렉티닙 300mg의 단일 경구 투여를 받게 됩니다.
참가자는 팔 설명에 언급된 투여 일정에 따라 알렉티닙을 투여받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 알렉티닙의 최대 관찰 혈장 농도(Cmax)
기간: 투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
총 알렉티닙 = 결합되지 않은 알렉티닙 + 혈장 단백질에 결합된 알렉티닙
투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
결합되지 않은 알렉티닙의 Cmax
기간: 투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
총 알렉티닙에 대해 시간 0에서 무한대로 외삽된 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC 0-inf)
기간: 투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
총 알렉티닙 = 결합되지 않은 알렉티닙 + 혈장 단백질에 결합된 알렉티닙. AUC 0-inf = 시간 0(투여 전)에서 외삽된 무한 시간(0-inf)까지의 혈장 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적. AUC 0-t + AUC t-inf에서 얻습니다.
투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
결합되지 않은 알렉티닙에 대한 AUC 0-inf
기간: 투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
AUC 0-inf = 시간 0(투여 전)부터 외삽된 무한 시간(0-inf)까지의 AUC. AUC 0-t + AUC t-inf에서 얻습니다.
투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
혈장 농도-시간 곡선 아래 면적 시간 0부터 총 알렉티닙에 대한 마지막 측정 가능 농도(AUC 0-마지막)까지
기간: 투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
총 알렉티닙 = 결합되지 않은 알렉티닙 + 혈장 단백질에 결합된 알렉티닙
투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
결합되지 않은 Alectinib에 대한 AUC 0-마지막
기간: 투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알렉티닙의 총 대사산물의 Cmax(M4)
기간: 투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
총 M4 = 비결합 M4 + 혈장 단백질에 결합된 M4
투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
언바운드 M4의 Cmax
기간: 투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
총 결합 알렉티닙 및 M4의 Cmax(알렉티닙 + M4)
기간: 투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
총 알렉티닙 + M4 = 결합되지 않은 알렉티닙 + M4 + 알렉티닙 + 혈장 단백질에 결합된 M4
투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
결합되지 않은 알렉티닙의 Cmax + M4
기간: 투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
총 M4의 AUC 0-inf
기간: 투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
총 M4 = 비결합 M4 + 혈장 단백질에 결합된 M4. AUC 0-inf = 시간 0(투여 전)부터 외삽된 무한 시간(0-inf)까지의 AUC. AUC 0-t + AUC t-inf에서 얻습니다.
투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
언바운드 M4의 AUC 0-inf
기간: 투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
AUC 0-inf = 시간 0(투여 전)부터 외삽된 무한 시간(0-inf)까지의 AUC. AUC 0-t + AUC t-inf에서 얻습니다.
투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
총 Alectinib + M4의 AUC 0-inf
기간: 투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
총 알렉티닙 + M4 = 결합되지 않은 알렉티닙 + M4 + 혈장 단백질에 결합된 알렉티닙 + M4. AUC 0-inf = 시간 0(투여 전)부터 외삽된 무한 시간(0-inf)까지의 AUC. AUC 0-t + AUC t-inf에서 얻습니다.
투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
결합되지 않은 알렉티닙 + M4의 AUC 0-inf
기간: 투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
AUC 0-inf = 시간 0(투여 전)부터 외삽된 무한 시간(0-inf)까지의 AUC. AUC 0-t + AUC t-inf에서 얻습니다.
투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
총 M4의 AUC 0-마지막
기간: 투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
총 M4 = 비결합 M4 + 혈장 단백질에 결합된 M4
투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
언바운드 M4의 AUC 0-마지막
기간: 투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
총 Alectinib + M4의 AUC 0-마지막
기간: 투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
총 알렉티닙 + M4 = 결합되지 않은 알렉티닙 + M4 + 알렉티닙 + 혈장 단백질에 결합된 M4
투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
결합되지 않은 Alectinib + M4의 AUC 0-마지막
기간: 투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
총 알렉티닙에 대한 관찰된 최대 혈장 농도(Tmax)에 도달하는 시간
기간: 투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
총 알렉티닙 = 결합되지 않은 알렉티닙 + 혈장 단백질에 결합된 알렉티닙
투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
총 M4에 대한 Tmax
기간: 투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
총 M4 = 비결합 M4 + 혈장 단백질에 결합된 M4
투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
총 Alectinib의 겉보기 말단 반감기(t1/2)
기간: 투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
총 알렉티닙 = 결합되지 않은 알렉티닙 + 혈장 단백질에 결합된 알렉티닙. t1/2 = 혈장 농도가 절반으로 감소하는 데 측정된 시간.
투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
총 M4의 t1/2
기간: 투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
총 M4 = 비결합 M4 + 혈장 단백질에 결합된 M4. t1/2 = 혈장 농도가 절반으로 감소하는 데 측정된 시간.
투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
총 알렉티닙의 겉보기 경구 청소율(CL/F)
기간: 투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
총 알렉티닙 = 결합되지 않은 알렉티닙 + 혈장 단백질에 결합된 알렉티닙. 클리어런스는 약물이 정상적인 생물학적 과정에 의해 대사되거나 제거되는 속도를 측정한 것입니다. 경구 투여 후 얻은 클리어런스(외견상 경구 클리어런스)는 경구 생체이용률의 영향을 받습니다.
투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
결합되지 않은 알렉티닙의 CL/F
기간: 투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
클리어런스는 약물이 정상적인 생물학적 과정에 의해 대사되거나 제거되는 속도를 측정한 것입니다. 경구 투여 후 얻은 클리어런스(외견상 경구 클리어런스)는 경구 생체이용률의 영향을 받습니다.
투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
총 Alectinib에 대한 겉보기 분포 용적(Vz/F)
기간: 투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
총 알렉티닙 = 결합되지 않은 알렉티닙 + 혈장 단백질에 결합된 알렉티닙. 분포 용적은 약물의 원하는 혈장 농도를 생성하기 위해 약물의 총량이 균일하게 분포되어야 하는 이론적 부피로 정의됩니다. 경구 투여 후 겉보기 분포 용적은 흡수된 비율에 의해 영향을 받습니다.
투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
결합되지 않은 알렉티닙에 대한 Vz/F
기간: 투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
분포 용적은 약물의 원하는 혈장 농도를 생성하기 위해 약물의 총량이 균일하게 분포되어야 하는 이론적 부피로 정의됩니다. 경구 투여 후 겉보기 분포 용적은 흡수된 비율에 의해 영향을 받습니다.
투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
총 알렉티닙 중 결합되지 않은 약물의 비율(fu)
기간: 투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)
총 알렉티닙 = 결합되지 않은 알렉티닙 + 혈장 단백질에 결합된 알렉티닙. fu = 총 알렉티닙에 대한 비결합 알렉티닙의 비율에 100을 곱한 값.
투여 전(0시간) 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 및 240시간(투여 후) 일 = 일 1)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 4일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 8일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NP29783
  • 2015-002976-25 (EUDRACT_NUMBER)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

알렉티닙에 대한 임상 시험

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