Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af nedsat leverfunktion på farmakokinetikken af ​​Alectinib

7. november 2017 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Virkningen af ​​nedsat leverfunktion på farmakokinetikken af ​​Alectinib: En multipel-center, åben-label undersøgelse efter en enkelt oral dosering af Alectinib til forsøgspersoner med nedsat leverfunktion og matchede raske forsøgspersoner med normal leverfunktion

Dette er et multicenter, ikke-randomiseret, enkeltdosis, åbent studie udført i mandlige og kirurgisk sterile eller postmenopausale kvindelige deltagere med stabil kronisk leverinsufficiens og i raske deltagere matchet efter alder, køn og kropsvægt for at vurdere effekt af nedsat leverfunktion på alectinibs farmakokinetik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 831 01
        • Summit Clinical Research s.r.o.; Oddelenie internej mediciny a klinickej farmakologie
  • Tjekkiet
      • Praha 7, Tjekkiet, 170 00
        • Pharmaceutical Research Associates CZ, s.r.o.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle deltagere

  • Kropsmasseindeks mellem 18 og 35 kg pr. kvadratmeter (kg/m^2) inklusive og vægt større end (>) 50 kg (kg)
  • Kvindelige deltagere skal være kirurgisk sterile eller postmenopausale
  • Mandlige deltagere og deres partnere i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge 2 effektive præventionsmetoder, hvoraf den ene skal være en barrieremetode

Deltagere med nedsat leverfunktion

- Dokumenteret kronisk stabil leversygdom (Child-Pugh klasse A, B eller C)

Ekskluderingskriterier:

Alle deltagere

  • Gravide eller ammende kvinder, mænd med kvindelige partnere, der er gravide eller ammende, eller kvinder i den fødedygtige alder
  • Positiv test for misbrugsstoffer eller alkohol
  • Deltagelse i en lægemiddel- eller enhedsundersøgelse inden for 45 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvilken tidsperiode der er længst) eller 6 måneder for biologiske terapier før administration af undersøgelseslægemidlet
  • Anamnese med overfølsomhed over for nogen af ​​tilsætningsstofferne i alectinib-formuleringen
  • Deltagere under retsligt tilsyn, værgemål eller kuratorskab
  • Anamnese med alvorlige lægemiddelrelaterede allergiske reaktioner eller lægemiddelinduceret hepatotoksicitet

Sunde deltagere

  • Brug af enhver form for medicin (receptpligtig eller håndkøbsmedicin) inden for 2 uger eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før administration af studiemedicin
  • Brug af urtetilskud eller metaboliske inducere inden for 4 uger eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før studiets lægemiddeladministration

Deltagere med nedsat leverfunktion

  • Positiv screeningstest for human immundefektvirus (HIV)
  • Historie om levertransplantation
  • Hepatocellulært karcinom eller akut leversygdom
  • Alvorlig ascites ved screening eller indlæggelse på klinikken
  • Nylig historie (seneste 2 år) eller nuværende alvorlig hepatisk encefalopati (grad 3 eller højere)
  • Ethvert tegn på progressiv leversygdom inden for de sidste 4 uger
  • Tilstedeværelse af kirurgisk skabte eller transjugulære intrahepatiske portalsystemiske shunts

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Alectinib: Moderat nedsat leverfunktion
Deltagere med moderat nedsat leverfunktion (baseret på Child-Pugh-score) vil modtage alectinib i en enkelt oral dosis på 300 milligram (mg) på dag 1.
Medicin: Alectinib
Deltagerne vil modtage alectinib i henhold til doseringsskemaet nævnt i armbeskrivelsen.
EKSPERIMENTEL: Alectinib: Svært nedsat leverfunktion
Deltagere med svær leverinsufficiens (baseret på Child-Pugh-score) vil modtage alectinib i en enkelt oral dosis på 300 mg på dag 1.
Medicin: Alectinib
Deltagerne vil modtage alectinib i henhold til doseringsskemaet nævnt i armbeskrivelsen.
EKSPERIMENTEL: Alectinib: Normal leverfunktion
Deltagere med normal leverfunktion vil modtage alectinib i en enkelt oral dosis på 300 mg på dag 1.
Medicin: Alectinib
Deltagerne vil modtage alectinib i henhold til doseringsskemaet nævnt i armbeskrivelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) af total alectinib
Tidsramme: Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Total alectinib = ubundet alectinib plus alectinib bundet til plasmaproteiner
Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Cmax for ubundet Alectinib
Tidsramme: Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid 0 ekstrapoleret til uendelig (AUC 0-inf) for total alectinib
Tidsramme: Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Total alectinib = ubundet alectinib plus alectinib bundet til plasmaproteiner. AUC 0-inf = Arealet under kurven for plasmakoncentration versus tid (AUC) fra tid nul (præ-dosis) til ekstrapoleret uendelig tid (0-inf). Det opnås fra AUC 0-t plus AUC t-inf.
Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
AUC 0-inf for ubundet Alectinib
Tidsramme: Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
AUC 0-inf = AUC fra tid nul (præ-dosis) til ekstrapoleret uendelig tid (0-inf). Det opnås fra AUC 0-t plus AUC t-inf.
Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid 0 til den sidste målbare koncentration (AUC 0-sidst) for total alectinib
Tidsramme: Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Total alectinib = ubundet alectinib plus alectinib bundet til plasmaproteiner
Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
AUC 0-sidste for ubundet Alectinib
Tidsramme: Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cmax af total metabolit af Alectinib (M4)
Tidsramme: Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Total M4 = ubundet M4 plus M4 bundet til plasmaproteiner
Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Cmax for ubundet M4
Tidsramme: Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Cmax for total kombineret Alectinib og M4 (Alectinib + M4)
Tidsramme: Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Total alectinib + M4 = ubundet alectinib + M4 plus alectinib + M4 bundet til plasmaproteiner
Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Cmax for ubundet Alectinib + M4
Tidsramme: Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
AUC 0-inf af Total M4
Tidsramme: Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Total M4 = ubundet M4 plus M4 bundet til plasmaproteiner. AUC 0-inf = AUC fra tid nul (præ-dosis) til ekstrapoleret uendelig tid (0-inf). Det opnås fra AUC 0-t plus AUC t-inf.
Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
AUC 0-inf af ubundet M4
Tidsramme: Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
AUC 0-inf = AUC fra tid nul (præ-dosis) til ekstrapoleret uendelig tid (0-inf). Det opnås fra AUC 0-t plus AUC t-inf.
Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
AUC 0-inf af Total Alectinib + M4
Tidsramme: Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Total alectinib + M4 = ubundet alectinib + M4 plus alectinib + M4 bundet til plasmaproteiner. AUC 0-inf = AUC fra tid nul (præ-dosis) til ekstrapoleret uendelig tid (0-inf). Det opnås fra AUC 0-t plus AUC t-inf.
Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
AUC 0-inf af ubundet Alectinib + M4
Tidsramme: Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
AUC 0-inf = AUC fra tid nul (præ-dosis) til ekstrapoleret uendelig tid (0-inf). Det opnås fra AUC 0-t plus AUC t-inf.
Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
AUC 0-sidste af Total M4
Tidsramme: Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Total M4 = ubundet M4 plus M4 bundet til plasmaproteiner
Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
AUC 0-sidste af ubundet M4
Tidsramme: Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
AUC 0-sidste af Total Alectinib + M4
Tidsramme: Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Total alectinib + M4 = ubundet alectinib + M4 plus alectinib + M4 bundet til plasmaproteiner
Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
AUC 0-sidste af ubundet Alectinib + M4
Tidsramme: Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Tid til at nå maksimal observeret plasmakoncentration (Tmax) for total alectinib
Tidsramme: Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Total alectinib = ubundet alectinib plus alectinib bundet til plasmaproteiner
Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Tmax for Total M4
Tidsramme: Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Total M4 = ubundet M4 plus M4 bundet til plasmaproteiner
Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Tilsyneladende terminal halveringstid (t1/2) af Total Alectinib
Tidsramme: Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Total alectinib = ubundet alectinib plus alectinib bundet til plasmaproteiner. t1/2 = tiden målt for plasmakoncentrationen at falde med det halve.
Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
t1/2 af Total M4
Tidsramme: Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Total M4 = ubundet M4 plus M4 bundet til plasmaproteiner. t1/2 = tiden målt for plasmakoncentrationen at falde med det halve.
Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Tilsyneladende oral clearance (CL/F) af total alectinib
Tidsramme: Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Total alectinib = ubundet alectinib plus alectinib bundet til plasmaproteiner. Clearance er et mål for den hastighed, hvormed et lægemiddel metaboliseres eller elimineres ved normale biologiske processer. Clearance opnået efter oral dosis (tilsyneladende oral clearance) påvirkes af den orale biotilgængelighed.
Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
CL/F af ubundet Alectinib
Tidsramme: Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Clearance er et mål for den hastighed, hvormed et lægemiddel metaboliseres eller elimineres ved normale biologiske processer. Clearance opnået efter oral dosis (tilsyneladende oral clearance) påvirkes af den orale biotilgængelighed.
Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Tilsyneladende distributionsvolumen (Vz/F) for Total Alectinib
Tidsramme: Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Total alectinib = ubundet alectinib plus alectinib bundet til plasmaproteiner. Fordelingsvolumen er defineret som det teoretiske volumen, som den samlede mængde lægemiddel skal være ensartet fordelt for at producere den ønskede plasmakoncentration af et lægemiddel. Tilsyneladende distributionsvolumen efter oral dosis påvirkes af den absorberede fraktion.
Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Vz/F for ubundet Alectinib
Tidsramme: Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Fordelingsvolumen er defineret som det teoretiske volumen, som den samlede mængde lægemiddel skal være ensartet fordelt for at producere den ønskede plasmakoncentration af et lægemiddel. Tilsyneladende distributionsvolumen efter oral dosis påvirkes af den absorberede fraktion.
Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Fraktion af lægemiddel ubundet (fu) af total alectinib
Tidsramme: Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)
Total alectinib = ubundet alectinib plus alectinib bundet til plasmaproteiner. fu = forholdet mellem ubundet alectinib og total alectinib ganget med 100.
Før dosis (0 timer) og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 og 240 timer efter dosis (dosering) dag = dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. december 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2015

Først opslået (SKØN)

3. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NP29783
  • 2015-002976-25 (EUDRACT_NUMBER)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedsat leverfunktion

Kliniske forsøg med Alectinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner