Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv poškození jater na farmakokinetiku alectinibu

7. listopadu 2017 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Vliv poškození jater na farmakokinetiku alectinibu: vícecentrová, otevřená studie po jednorázovém perorálním podání alectinibu subjektům s poškozením jater a zdravým subjektům s normální funkcí jater

Jedná se o multicentrickou, nerandomizovanou, otevřenou studii s jednou dávkou prováděnou na mužských a chirurgicky sterilních nebo postmenopauzálních ženských účastnících se stabilním chronickým poškozením jater a na zdravých účastnících odpovídajících věku, pohlaví a tělesné hmotnosti za účelem posouzení vliv poruchy funkce jater na farmakokinetiku alectinibu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 831 01
        • Summit Clinical Research s.r.o.; Oddelenie internej mediciny a klinickej farmakologie
  • Česko
      • Praha 7, Česko, 170 00
        • Pharmaceutical Research Associates CZ, s.r.o.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni účastníci

  • Index tělesné hmotnosti mezi 18 až 35 kilogramy na metr čtvereční (kg/m^2) včetně a hmotnost vyšší než (>) 50 kilogramů (kg)
  • Účastnice musí být chirurgicky sterilní nebo postmenopauzální
  • Mužští účastníci a jejich partnerky ve fertilním věku musí být ochotni používat 2 účinné metody antikoncepce, z nichž jedna musí být bariérová.

Účastníci s poruchou funkce jater

- Zdokumentované chronické stabilní onemocnění jater (Child-Pugh třída A, B nebo C)

Kritéria vyloučení:

Všichni účastníci

  • Těhotné nebo kojící ženy, muži s partnerkami, které jsou těhotné nebo kojící, nebo ženy ve fertilním věku
  • Pozitivní test na návykové látky nebo alkohol
  • Účast ve studii zkoumaného léku nebo zařízení během 45 dnů nebo 5 poločasů (podle toho, které časové období je delší) nebo 6 měsíců u biologických terapií před podáním studovaného léku
  • Anamnéza přecitlivělosti na kteroukoli přísadu v lékové formě alectinibu
  • Účastníci pod soudním dohledem, opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
  • Anamnéza závažných alergických reakcí souvisejících s léky nebo hepatotoxicity vyvolané léky

Zdraví účastníci

  • Užívání jakýchkoli léků (na předpis nebo volně prodejných), během 2 týdnů nebo 5 poločasů (podle toho, co je delší) před podáním studovaného léku
  • Užívání jakýchkoli bylinných doplňků nebo jakýchkoli metabolických induktorů během 4 týdnů nebo 5 poločasů (podle toho, co je delší) před podáním studovaného léku

Účastníci s poruchou funkce jater

  • Pozitivní screeningový test na virus lidské imunodeficience (HIV)
  • Transplantace jater v anamnéze
  • Hepatocelulární karcinom nebo akutní onemocnění jater
  • Těžký ascites při screeningu nebo přijetí na kliniku
  • Nedávná anamnéza (poslední 2 roky) nebo současná těžká jaterní encefalopatie (3. nebo vyšší stupeň)
  • Jakékoli známky progresivního onemocnění jater během posledních 4 týdnů
  • Přítomnost chirurgicky vytvořených nebo transjugulárních intrahepatálních portálních systémových zkratů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Alectinib: středně těžké jaterní poškození
Účastníci se středně těžkou poruchou funkce jater (na základě Child-Pugh skóre) dostanou alectinib v jednorázové perorální dávce 300 miligramů (mg) v den 1.
Lék: Alectinib
Účastníci dostanou alectinib podle dávkovacího schématu uvedeného v popisu ramene.
EXPERIMENTÁLNÍ: Alectinib: Závažné poškození jater
Účastníci s těžkou poruchou funkce jater (na základě Child-Pugh skóre) dostanou alectinib v jednorázové perorální dávce 300 mg v den 1.
Lék: Alectinib
Účastníci dostanou alectinib podle dávkovacího schématu uvedeného v popisu ramene.
EXPERIMENTÁLNÍ: Alectinib: Normální funkce jater
Účastníci s normální funkcí jater dostanou alectinib v jednorázové perorální dávce 300 mg v den 1.
Lék: Alectinib
Účastníci dostanou alectinib podle dávkovacího schématu uvedeného v popisu ramene.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) celkového alectinibu
Časové okno: Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Celkový alectinib = nenavázaný alectinib plus alectinib navázaný na plazmatické proteiny
Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Cmax nevázaného alectinibu
Časové okno: Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Plocha pod křivkou koncentrace plazmy-čas od času 0 extrapolovaná do nekonečna (AUC 0-inf) pro celkový alectinib
Časové okno: Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Celkový alectinib = nenavázaný alectinib plus alectinib navázaný na plazmatické proteiny. AUCo-inf = plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas (AUC) od času nula (před dávkou) do extrapolovaného nekonečného času (0-inf). Získá se z AUCo-t plus AUCt-inf.
Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
AUC 0-inf pro nevázaný alectinib
Časové okno: Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
AUCo-inf = AUC od času nula (před dávkou) do extrapolovaného nekonečného času (0-inf). Získá se z AUCo-t plus AUCt-inf.
Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas od času 0 do poslední měřitelné koncentrace (AUC 0-poslední) pro celkový alectinib
Časové okno: Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Celkový alectinib = nenavázaný alectinib plus alectinib navázaný na plazmatické proteiny
Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
AUC 0-poslední pro nevázaný alectinib
Časové okno: Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cmax celkového metabolitu alectinibu (M4)
Časové okno: Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Celkový M4 = nevázaný M4 plus M4 vázaný na plazmatické proteiny
Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Cmax nevázané M4
Časové okno: Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Cmax celkového kombinovaného alectinibu a M4 (alectinib + M4)
Časové okno: Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Celkový alectinib + M4 = nenavázaný alectinib + M4 plus alectinib + M4 vázaný na plazmatické proteiny
Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Cmax nevázaného alectinibu + M4
Časové okno: Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
AUC 0-inf celkových M4
Časové okno: Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Celkový M4 = nevázaný M4 plus M4 vázaný na plazmatické proteiny. AUCo-inf = AUC od času nula (před dávkou) do extrapolovaného nekonečného času (0-inf). Získá se z AUCo-t plus AUCt-inf.
Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
AUC 0-inf nevázaného M4
Časové okno: Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
AUCo-inf = AUC od času nula (před dávkou) do extrapolovaného nekonečného času (0-inf). Získá se z AUCo-t plus AUCt-inf.
Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
AUCo-inf celkového alectinibu + M4
Časové okno: Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Celkový alectinib + M4 = nenavázaný alectinib + M4 plus alectinib + M4 navázaný na plazmatické proteiny. AUCo-inf = AUC od času nula (před dávkou) do extrapolovaného nekonečného času (0-inf). Získá se z AUCo-t plus AUCt-inf.
Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
AUC 0-inf nevázaného alectinibu + M4
Časové okno: Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
AUCo-inf = AUC od času nula (před dávkou) do extrapolovaného nekonečného času (0-inf). Získá se z AUCo-t plus AUCt-inf.
Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
AUC 0-last z celkových M4
Časové okno: Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Celkový M4 = nevázaný M4 plus M4 vázaný na plazmatické proteiny
Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
AUC 0-last nevázaného M4
Časové okno: Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
AUCo-last celkového alectinibu + M4
Časové okno: Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Celkový alectinib + M4 = nenavázaný alectinib + M4 plus alectinib + M4 vázaný na plazmatické proteiny
Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
AUC 0-last nevázaného alectinibu + M4
Časové okno: Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Čas do dosažení maximální pozorované plazmatické koncentrace (Tmax) pro celkový alectinib
Časové okno: Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Celkový alectinib = nenavázaný alectinib plus alectinib navázaný na plazmatické proteiny
Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Tmax pro Total M4
Časové okno: Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Celkový M4 = nevázaný M4 plus M4 vázaný na plazmatické proteiny
Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Zdánlivý konečný poločas (t1/2) celkového alectinibu
Časové okno: Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Celkový alectinib = nenavázaný alectinib plus alectinib navázaný na plazmatické proteiny. t1/2 = doba naměřená pro snížení plazmatické koncentrace o polovinu.
Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
t1/2 celkových M4
Časové okno: Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Celkový M4 = nevázaný M4 plus M4 vázaný na plazmatické proteiny. t1/2 = čas naměřený pro snížení plazmatické koncentrace o polovinu.
Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Zjevná perorální clearance (CL/F) celkového alectinibu
Časové okno: Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Celkový alectinib = nenavázaný alectinib plus alectinib navázaný na plazmatické proteiny. Clearance je mírou rychlosti, kterou je léčivo metabolizováno nebo eliminováno normálními biologickými procesy. Clearance získaná po perorální dávce (zdánlivá perorální clearance) je ovlivněna perorální biologickou dostupností.
Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
CL/F nevázaného alectinibu
Časové okno: Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Clearance je mírou rychlosti, kterou je léčivo metabolizováno nebo eliminováno normálními biologickými procesy. Clearance získaná po perorální dávce (zdánlivá perorální clearance) je ovlivněna perorální biologickou dostupností.
Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Zdánlivý objem distribuce (Vz/F) pro celkový alectinib
Časové okno: Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Celkový alectinib = nenavázaný alectinib plus alectinib navázaný na plazmatické proteiny. Distribuční objem je definován jako teoretický objem, který by bylo potřeba rovnoměrně distribuovat celkové množství léčiva, aby se vytvořila požadovaná plazmatická koncentrace léčiva. Zdánlivý distribuční objem po perorální dávce je ovlivněn absorbovanou frakcí.
Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Vz/F pro nevázaný alectinib
Časové okno: Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Distribuční objem je definován jako teoretický objem, který by bylo potřeba rovnoměrně distribuovat celkové množství léčiva, aby se vytvořila požadovaná plazmatická koncentrace léčiva. Zdánlivý distribuční objem po perorální dávce je ovlivněn absorbovanou frakcí.
Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Frakce léčiva nevázaná (fu) celkového alectinibu
Časové okno: Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)
Celkový alectinib = nenavázaný alectinib plus alectinib navázaný na plazmatické proteiny. fu = poměr nevázaného alectinibu k celkovému alectinibu vynásobený 100.
Před dávkou (0 hodin) a 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 a 240 hodin po dávce (dávkování den = den 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

První zveřejněno (ODHAD)

3. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NP29783
  • 2015-002976-25 (EUDRACT_NUMBER)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poškození jater

Klinické studie na Alectinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit