대사증후군 성인에서 메트포르민이 인슐린 감수성과 범동맥혈관 기능에 미치는 영향 (EJB044)
2020년 3월 9일 업데이트: Eugene Barrett, University of Virginia
이 연구의 목적은 우리 몸의 인슐린(세포가 당으로부터 에너지를 얻도록 돕는 호르몬)이 혈관(팔에 있는 큰 혈관의 탄력과 작은 혈관의 혈류)에 어떤 영향을 미치고 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 메트포르민(인슐린에 더 민감하게 만드는 약물)은 혈관에 대한 인슐린의 작용에 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 프로토콜에서는 대사 증후군이 있는 50명의 성인을 대상으로 맥파 속도(PWV) 증가 지수(AI), 흐름 매개 확장(FMD) 및 조영 강화 초음파(CEU) 및 인슐린 민감성(정상혈당 클램프)을 사용하여 혈관 기능을 연구할 것입니다. , 18-60세.
그들은 각각 다음과 같이 12주 중재(무작위 할당) 2회 전후에 4회 연구됩니다: 1) 위약 및 2) 메트포르민.
크로스 오버 디자인입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- University of Virginia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18-60세
- 지난 6개월간 금연
- 일반 스크리닝 실험실 또는 임상적으로 유의한 값 없음 - 아래에 나열된 항목 제외
NCEP-AHA-NHLBI에서 정한 다음 4가지 특성 중 3가지를 가져야 합니다.
- 남성 허리둘레 40인치 이상, 여성 35인치 이상
- 혈압이 130/85 이상이거나 하나 이상의 항고혈압제로 치료 중인 경우
- 공복 혈장 트리글리세리드 >150 또는 HDL <40(남성) <50(여성)
- 공복 혈당 >100 ~ <126
피험자는 다음 약물을 사용하는 경우 참여할 수 있습니다. 단, 약물은 12주 치료 간격 동안 안정적인 용량을 유지할 수 있습니다.
- 에이스 억제제
- ARB
- HMG CoA 환원 효소 억제제
- 베타 차단제
- 칼슘 채널 차단제
- 알파 아드레날린 길항제
제외 기준:
- 현재 또는 지난 6개월 동안 흡연
- HbA1c ≥ 6.5
- 글루코코르티코이드 - 예: 프레드니손, 덱사메타손
- Metformin에 대해 알려진 모든 민감성 또는 불내성
- 과민성 대장 증후군 또는 크론병과 같은 만성 위장관 장애
- 울혈성 심부전, 허혈성 심장 질환, 중증 폐 질환, 간 또는 신장 질환의 병력.
- 당뇨병을 포함한 악성 또는 대사 장애의 병력
- 심장 내 또는 폐내 션트의 존재(PI의 신체 검사 중 청진으로 이를 선별합니다)
- perflutren에 대한 과민증(Definity에 포함됨)
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
12주 위약 정제 매일 3회
|
12주 단일 눈가림 플라시보
다른 이름들:
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실험적: 메트포르민
12주 메트포르민 정제 850mg 매일 3회
|
12주 단일 맹검 메트포르민
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유동 매개 팽창 - 내피 기능
기간: 위약 또는 메트포르민에 대한 12주 전후
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맥관 구조에 대한 인슐린의 효과를 평가하기 위해 인슐린 클램프 전후에 내피 기능을 평가하기 위한 상완 동맥 초음파 검사 % 유동 매개 확장(FMD)
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위약 또는 메트포르민에 대한 12주 전후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eugene Barett, MD, PhD, University of Virginia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대사 증후군에 대한 임상 시험
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Beijing Friendship Hospital모병
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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China Medical University Hospital알려지지 않은
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여