이전에 Bcl-2 또는 PI3K 억제제를 투여받지 않은 재발성 또는 불응성 만성 림프구성 백혈병, 소림프구성 림프종 또는 무통성 또는 공격성 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 한 듀벨리십 및 베네토클락스 연구

포함 기준: -

피험자는 다음 중 하나를 가져야 합니다. • 재발성 또는 불응성 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종(파동 2 또는 3의 경우)

• 피험자는 평가 가능한 질병을 가지고 있으며 연구자의 의견에 따라 치료가 필요합니다.
• 피험자는 플루다라빈 기반 요법(F, FC, FR, FCR), 알킬레이터(클로람부실, 벤다무스틴) 기반 요법 또는 Bruton's Tyrosine Kinase 억제제(Ibrutinib)와 같은 ≥ 1 표준 치료 후 재발했거나 불응성이어야 합니다.

또는

• 재발성 또는 불응성 무통성 비호지킨 림프종 또는 공격성 비호지킨 림프종(달리 명시되지 않는 한 웨이브 1, 2 또는 3용)

• 피험자는 조직학적으로 여포성 림프종 또는 변연부 림프종 진단을 받아야 합니다.
• 피험자는 조직학적으로 미만성 거대 B 세포 림프종(리히터 변환 제외), 비피부 T 세포 림프종 또는 외투막 세포 림프종(MCL)(MCL Wave 3만 해당) 진단을 받아야 합니다.
• 피험자는 평가 가능한 질병을 가지고 있으며 연구자의 의견에 따라 치료가 필요합니다.

• 피험자는 R-CHOP, R-CVP, 벤다무스틴, 레날리도마이드-리툭시맙 또는 플루다라빈 기반 요법과 같은 표준 치료 1회 이상 후 재발했거나 불응성이어야 합니다.

  • 피험자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 점수가 2 이하입니다.
  • 피험자는 스크리닝 시 현지 검사실 참조 범위에 따라 성장 인자 지원과 별개로 적절한 골수를 가지고 있어야 합니다.
  • 피험자는 스크리닝 시 검사실 참조 범위에 따라 적절한 응고, 신장 및 간 기능을 가지고 있어야 합니다.
  • 자가 줄기 세포 이식(예: 골수)의 병력이 있는 NHL 피험자는 이식 후 > 6개월(연구 약물의 첫 번째 용량 이전)이어야 하며 성장 인자 지원이 필요하지 않아야 합니다.

제외 기준:

• 피험자는 이전에 Bcl-2 또는 PI3K 억제제로 치료를 받았습니다.
• 피험자는 지역 보건 당국에서 사용이 승인된 또 다른 2차 요법을 받을 후보입니다.
• 피험자는 줄기 세포 이식에 적합하거나 동종 줄기 세포 이식을 받았습니다.

• 대상자는 두벨리십 또는 베네토클락스의 첫 투여 전 14일 또는 5개의 약물 반감기(둘 중 가장 짧은 것) 이내에 다음 중 하나를 받았거나 임상적으로 유의한 2등급 미만의 부작용/독성으로 회복되지 않았습니다( s) 이전 요법의:

  • 화학 요법 또는 방사선 요법을 포함한 모든 항암 요법;
  • 표적 소분자 제제를 포함한 조사 요법.
• 피험자는 두벨리십 또는 베네토클락스의 첫 투여 전 30일 이내에 항종양 치료를 위한 생물학적 제제(예: 단클론 항체)를 투여 받았습니다.
• 피험자는 duvelisib 또는 venetoclax의 첫 투여 전 6주 이내에 생백신 또는 약독화 생백신을 접종받았습니다.

• 대상자는 두벨리십 또는 베네토클락스의 첫 투여 전 7일 이내에 다음을 받았습니다.

  • 항종양 치료를 위한 스테로이드 요법;
  • 강력하고 중간 정도의 CYP3A 억제제;
  • 강력하고 중간 정도의 CYP3A 유도제;
  • 코르티코스테로이드 이외의 만성 면역억제제를 ITP 또는 AIHA에 대해 일일 용량 < 20mg 프레드니손으로 투여합니다.