급성 어깨 연조직 손상의 조기 임상 검사 및 초음파 검사
2017년 10월 31일 업데이트: Martine Enger, Oslo University Hospital
이 연구의 목적은 조기 초음파 검사의 도입이 40세 이상의 환자에서 어깨 연조직 손상의 진단 스펙트럼을 변화시킬 것인지를 결정하는 것입니다.
우리는 또한 특정 신체 검사가 급성기에 회전근개(어깨 힘줄)의 전층 파열을 예측하거나 배제할 수 있는지 여부를 연구하고자 합니다.
또 다른 목적은 1년 동안 어깨 연조직 손상의 경과를 탐색하고 그 결과를 회전근개 전층 파열의 유병률에 대한 연구와 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0182
- Section for Orthopaedic Emergency, Orthopaedic department, Oslo University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 어깨 부상으로 오슬로 대학병원 정형외과 응급실(Oslo skadelegevakt)을 방문하는 오슬로 지방자치단체에 거주하는 모든 환자.
설명
포함 기준, 다음 모두:
- 오슬로 대학병원 정형외과 응급실 환자
- 오슬로 시에 거주
- 급성 부상
- 증상의 갑작스런 발병
- 국제질병분류(International Classification of Diseases, ICD) -10 S4-진단(상완골의 중간 및 말단 1/3 손상 및 관련 연조직 제외)
- 두 가지 보기에서 방사선 사진에서 급성 손상의 징후가 없거나 골절 없이 성공적으로 탈구 감소
- 부상 후 21일 이내에 후속 약속을 위해 나타납니다.
제외 기준:
- 예를 들어 언어 문제, 의식 수준, 약물, 정신 또는 감정 상태 또는 기타 문제로 인해 적절한 정보를 주고 받을 수 없거나 정상적인 임상 조사를 받을 수 없는 환자
- 최근 6개월간 어깨 수술을 받은 환자
- 양쪽 어깨 부상
- 부상 전 마지막 3개월 동안 목/어깨 문제 또는 전신 근육통이 있는 환자
- 암, 류마티스 질환, 혈액학적, 신경학적, 내분비학적 또는 위장관 질환과 같이 의사의 최선의 임상적 판단에 따라 참여 또는 추적이 어려운 기타 심각한 질병
- 참여하고 싶지 않다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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초음파
환자는 포함 당일 양쪽 어깨의 구조화된 임상 검사 및 초음파 검사를 받게 됩니다.
그들은 또한 부상 등록 양식, Oxford Shoulder Score 및 QuickDASH를 작성합니다.
3, 6, 12개월의 후속 조치는 동일하지만 초음파 촬영 및 부상 등록 양식이 없습니다.
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한 의사는 임상 검사를 하고 다른 의사는 초음파 검사를 합니다.
결과가 서면 양식으로 등록될 때까지 의사와 환자 모두 눈이 멀게 됩니다.
결과는 추가 치료 계획을 위해 환자와 의사에게 공개됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전층 회전근 개 파열 감지
기간: 급성 어깨 부상 후 21일 이내
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40명 이상의 모집단에서 연조직 손상의 급성 외상성 전층 파열의 수와 구조화된 임상 검사가 적절한 선별 도구인지 여부를 탐색합니다.
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급성 어깨 부상 후 21일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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옥스포드 숄더 스코어(OSS)
기간: 어깨 부상 후 1년 이내
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OSS는 12개 항목으로 구성된 환자 보고 결과 점수입니다.
어깨 수술의 결과를 평가하는 데 사용하기 위해 개발되었지만 비수술 중재를 평가하는 데에도 사용됩니다.
각 항목은 0에서 4까지 점수가 매겨지고 전체 점수 범위는 0에서 48까지입니다.
점수 사용 허가 요청은 2015년 7월 2일 Isis Outcomes에서 승인되었습니다.
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어깨 부상 후 1년 이내
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팔, 어깨, 손의 단축 장애 설문지(QuickDASH)
기간: 어깨 부상 후 1년 이내
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QuickDASH는 팔, 어깨 및 손 장애(DASH) 설문지의 원래 30개 항목 중 11개 항목으로 구성된 환자 보고 결과 점수입니다.
각 항목에는 5개의 옵션이 있으며 총 점수 범위는 0 - 100입니다.
연구에 사용된 노르웨이어 번역은 http://dash.iwh.on.ca/system/files/translations/QuickDASH_Norwegian.pdf에서 확인할 수 있습니다.
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어깨 부상 후 1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jens Ivar Brox, MD PhD, Oslo University Hosital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 17일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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