Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časné klinické vyšetření a ultrasonografický screening akutních poranění měkkých tkání ramene

31. října 2017 aktualizováno: Martine Enger, Oslo University Hospital
Účelem studie je zjistit, zda zavedení časného ultrasonografického screeningu změní diagnostické spektrum poranění ramene měkkých tkání u pacientů ve věku čtyřiceti a více let. Chceme také studovat, zda určité fyzikální testy budou schopny předpovědět nebo vyloučit natržení rotátorové manžety (šlach ramen) v plné tloušťce v akutní fázi. Dalším účelem je prozkoumat průběh poranění ramene měkkých tkání za rok a také porovnat výsledky se studiemi o prevalenci natržení rotátorové manžety v plné tloušťce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0182
        • Section for Orthopaedic Emergency, Orthopaedic department, Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti žijící v obci Oslo, kteří navštěvují Sekci pro ortopedickou pohotovost (Oslo skadelegevakt), Fakultní nemocnici Oslo s akutním poraněním ramene.

Popis

Kritéria zahrnutí, všechna následující:

  • pacient v sekci pro ortopedickou pohotovost Fakultní nemocnice v Oslo
  • žijící v obci Oslo
  • akutní zranění
  • náhlý nástup příznaků
  • Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN) -10 S4-diagnóza (kromě poranění střední a distální třetiny humeru a související měkké tkáně)
  • žádné známky akutního poranění na rentgenových snímcích ve dvou pohledech nebo úspěšně redukovaná dislokace bez zlomeniny
  • se dostaví na kontrolu do 21 dnů od zranění

Kritéria vyloučení:

  • pacientům, kteří nejsou schopni poskytnout nebo přijmout adekvátní informace nebo kteří nemohou podstoupit normální klinické vyšetření, například kvůli jazykovým problémům, úrovni vědomí, drogám, duševnímu nebo emočnímu stavu nebo jiným
  • pacientů, kteří podstoupili operaci ramene během posledních 6 měsíců
  • zranění obou ramen
  • pacienti s problémy s krkem/ramenem nebo generalizovanou bolestí svalů během posledních tří měsíců před úrazem
  • jiné závažné onemocnění, jako je rakovina, revmatické poruchy, hematologické, neurologické, endokrinologické nebo gastrointestinální onemocnění, které podle nejlepšího klinického úsudku lékaře ztěžuje účast nebo sledování
  • se nechce zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ultrasonografie
Pacienti podstoupí v den zařazení strukturované klinické vyšetření a ultrasonografii obou ramen. Také vyplní registrační formulář zranění, Oxford Shoulder Score a QuickDASH. Sledování ve 3, 6 a 12 měsících bude totožné, ale bez ultrasonografie a registračního formuláře úrazu.
Jiný: Ultrasonografie
Jeden lékař provádí klinické vyšetření, jiný ultrasonografii. Lékaři i pacient jsou zaslepeni, dokud nejsou výsledky zaregistrovány na písemných formulářích. Výsledky jsou pak sděleny pacientovi a lékařům, aby bylo možné naplánovat další léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce roztržení rotátorové manžety v plné tloušťce
Časové okno: Do 21 dnů od akutního poranění ramene
Prozkoumat počet akutních traumatických trhlin v celé tloušťce u poranění měkkých tkání v populaci ≥ 40 a zda je strukturované klinické vyšetření adekvátním screeningovým nástrojem
Do 21 dnů od akutního poranění ramene

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxford Shoulder Score (OSS)
Časové okno: Do jednoho roku od zranění ramene
OSS je pacientem hlášené výsledné skóre sestávající z 12 položek. Byl vyvinut pro použití při hodnocení výsledku operace ramene, ale používá se také k hodnocení nechirurgických intervencí. Každá položka má skóre od 0 do 4 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 48. Žádost o licenci k používání skóre byla schválena Isis Outcomes dne 2. července 2015.
Do jednoho roku od zranění ramene
Dotazník pro zkrácené postižení paže, ramene a ruky (QuickDASH)
Časové okno: Do jednoho roku od zranění ramene
QuickDASH je pacientem hlášené výsledné skóre sestávající z 11 z původních 30 položek dotazníku pro postižení paže, ramene a ruky (DASH). Každá položka má pět možností a celkové skóre se pohybuje od 0 do 100. Norský překlad použitý ve studii je dostupný na http://dash.iwh.on.ca/system/files/translations/QuickDASH_Norwegian.pdf
Do jednoho roku od zranění ramene

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jens Ivar Brox, MD PhD, Oslo University Hosital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

17. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

16. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015/195

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roztržení manžety rotátoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit