Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne badanie kliniczne i badanie ultrasonograficzne ostrych urazów barku tkanek miękkich

31 października 2017 zaktualizowane przez: Martine Enger, Oslo University Hospital
Celem pracy jest ustalenie, czy wprowadzenie wczesnych przesiewowych badań ultrasonograficznych zmieni spektrum diagnostyczne urazów tkanek miękkich barku u pacjentów w wieku 40 lat i więcej. Chcemy również zbadać, czy niektóre testy fizykalne będą w stanie przewidzieć lub wykluczyć naderwania pełnej grubości stożka rotatorów (ścięgien barkowych) w ostrej fazie. Kolejnym celem jest zbadanie przebiegu urazów tkanek miękkich barku na przestrzeni roku, a także porównanie wyników z badaniami częstości występowania uszkodzeń pierścienia rotatorów pełnej grubości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0182
        • Section for Orthopaedic Emergency, Orthopaedic department, Oslo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci mieszkający w gminie Oslo, którzy zgłaszają się do Sekcji Ratownictwa Ortopedycznego (Oslo skadelegevakt) Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo z ostrym urazem barku.

Opis

Kryteria włączenia, wszystkie z poniższych:

  • pacjent w Sekcji Ratownictwa Ortopedycznego Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo
  • mieszka w gminie Oslo
  • ostry uraz
  • nagły początek objawów
  • Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób (ICD) -10 Rozpoznanie S4 (z wyjątkiem urazów środkowej i dalszej trzeciej części kości ramiennej i powiązanych tkanek miękkich)
  • brak oznak ostrego urazu na zdjęciach rentgenowskich w dwóch projekcjach lub pomyślnie zredukowane zwichnięcie bez złamania
  • zgłasza się na wizytę kontrolną w ciągu 21 dni od urazu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, którzy nie są w stanie udzielić i/lub otrzymać odpowiednich informacji lub którzy nie mogą przejść normalnego badania klinicznego, na przykład z powodu problemów językowych, poziomu świadomości, narkotyków, stanu psychicznego lub emocjonalnego lub innych
  • pacjentów, którzy przeszli operację barku w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • uraz obu barków
  • pacjenci z problemami szyi/ramion lub uogólnionym bólem mięśni w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed urazem
  • inna poważna choroba, taka jak rak, choroby reumatyczne, choroby hematologiczne, neurologiczne, endokrynologiczne lub żołądkowo-jelitowe, które zgodnie z najlepszą oceną kliniczną lekarza utrudniają uczestnictwo lub kontynuację
  • nie chce brać udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ultrasonografia
Pacjenci zostaną poddani ustrukturyzowanemu badaniu klinicznemu i USG obu barków w dniu włączenia. Wypełniają również formularz rejestracji kontuzji, Oxford Shoulder Score i QuickDASH. Kontrola po 3, 6 i 12 miesiącach będzie identyczna, ale bez USG i formularza rejestracji urazu.
Inny: Ultrasonografia
Jeden lekarz przeprowadza badanie kliniczne, inny wykonuje ultrasonografię. Zarówno lekarze, jak i pacjent są zaślepieni, dopóki wyniki nie zostaną zarejestrowane na pisemnych formularzach. Wyniki są następnie ujawniane pacjentowi i lekarzom w celu zaplanowania dalszego leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie pęknięcia pierścienia rotatorów pełnej grubości
Ramy czasowe: W ciągu 21 dni od ostrego urazu barku
Zbadanie liczby ostrych pourazowych naderwań pełnej grubości w urazach tkanek miękkich w populacji ≥ 40 i czy ustrukturyzowane badanie kliniczne jest odpowiednim narzędziem przesiewowym
W ciągu 21 dni od ostrego urazu barku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala barków Oxfordu (OSS)
Ramy czasowe: W ciągu jednego roku od urazu barku
OSS to punktacja wyników zgłaszana przez pacjentów, składająca się z 12 elementów. Został opracowany do użytku w ocenie wyniku operacji barku, ale jest również używany do oceny interwencji niechirurgicznych. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4, a ogólna ocena waha się od 0 do 48. Prośba o licencję na wykorzystanie partytury została zaakceptowana przez Isis Outcomes 2 lipca 2015 roku.
W ciągu jednego roku od urazu barku
Kwestionariusz skróconej niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (QuickDASH)
Ramy czasowe: W ciągu jednego roku od urazu barku
QuickDASH to punktacja wyników zgłaszana przez pacjentów, składająca się z 11 z oryginalnych 30 pozycji kwestionariusza dotyczącego niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH). Każda pozycja ma pięć opcji, a łączny wynik wynosi od 0 do 100. Norweskie tłumaczenie użyte w badaniu jest dostępne pod adresem http://dash.iwh.on.ca/system/files/translations/QuickDASH_Norwegian.pdf
W ciągu jednego roku od urazu barku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jens Ivar Brox, MD PhD, Oslo University Hosital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/195

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozdarcie mankietu rotatorów

Badania kliniczne na Ultrasonografia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj