Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig klinisk undersøgelse og ultralydsscreening af akutte skulderskader i blødt væv

31. oktober 2017 opdateret af: Martine Enger, Oslo University Hospital
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om indførelsen af ​​tidlig ultralydsscreening vil ændre det diagnostiske spektrum af bløddelsskulderskader hos patienter i alderen fyrre år eller derover. Vi ønsker også at undersøge, om visse fysiske test vil være i stand til at forudsige eller udelukke revner i fuld tykkelse af rotator cuff (skuldersener) i den akutte fase. Et andet formål er at udforske forløbet af skulderskader i blødt væv over et år, samt at sammenligne resultaterne med undersøgelser af forekomsten af ​​revner i fuld tykkelse af rotator cuff.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0182
        • Section for Orthopaedic Emergency, Orthopaedic department, Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der bor i Oslo kommune, som besøger Sektionen for Ortopædisk Akut (Oslo skadelegevakt), Oslo Universitetshospital med en akut skulderskade.

Beskrivelse

Inklusionskriterier, alle følgende:

  • patient ved Sektion for Ortopædisk Akut, Oslo Universitetshospital
  • bor i Oslo kommune
  • akut skade
  • pludselig opståede symptomer
  • International Classification of Diseases (ICD) -10 S4-diagnose (undtagen skader på midterste og distale tredjedel af humerus og beslægtet blødt væv)
  • ingen tegn på akut skade på røntgenbilleder i to visninger, eller vellykket reduceret dislokation uden fraktur
  • møder til opfølgning inden for 21 dage efter skaden

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der er ude af stand til at give og eller modtage tilstrækkelig information, eller som ikke kan gennemgå en normal klinisk undersøgelse på grund af for eksempel sprogproblemer, bevidsthedsniveau, stoffer, mental eller følelsesmæssig status eller andet
  • patienter, der har gennemgået en skulderoperation inden for de sidste 6 måneder
  • skade på begge skuldre
  • patienter med nakke-/skulderproblemer eller generaliserede muskelsmerter inden for de sidste tre måneder før skaden
  • anden alvorlig sygdom som kræft, gigtlidelser, hæmatologisk, neurologisk, endokrinologisk eller gastrointestinal sygdom, der efter lægens bedste kliniske skøn vanskeliggør deltagelse eller opfølgning
  • ikke ønsker at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ultralyd
Patienterne vil gennemgå struktureret klinisk undersøgelse og ultralyd af begge skuldre på inklusionsdagen. De udfylder også en skadesregistreringsformular, Oxford Shoulder Score og QuickDASH. Opfølgning ved 3, 6 og 12 måneder vil være identisk, men uden ultralyd og skadesregistreringsskema.
Andet: Ultralyd
En læge laver den kliniske undersøgelse, en anden laver ultralyd. Både læger og patient er blindet, indtil resultaterne er registreret på skriftlige skemaer. Resultaterne videregives derefter til patienten og lægerne med henblik på at planlægge yderligere behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Registrering af revner i fuld tykkelse af rotatormanchetten
Tidsramme: Inden for 21 dage efter akut skulderskade
At udforske antallet af akutte traumatiske tårer i fuld tykkelse i bløddelsskader i ≥ 40-populationen, og om struktureret klinisk undersøgelse er et tilstrækkeligt screeningsværktøj
Inden for 21 dage efter akut skulderskade

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxford Shoulder Score (OSS)
Tidsramme: Inden for et år efter skulderskade
OSS er en patientrapporteret resultatscore bestående af 12 punkter. Det er udviklet til brug ved vurdering af resultatet af skulderkirurgi, men bruges også til at vurdere ikke-kirurgiske indgreb. Hvert emne er scoret fra 0 til 4, og de samlede scores varierer fra 0 til 48. Anmodningen om en licens til at bruge partituret blev godkendt af Isis Outcomes den 2. juli 2015.
Inden for et år efter skulderskade
Spørgeskema med forkortet handicap i arm, skulder og hånd (QuickDASH)
Tidsramme: Inden for et år efter skulderskade
QuickDASH er en patientrapporteret resultatscore, der består af 11 af de oprindelige 30 punkter i spørgeskemaet med handicap i arm, skulder og hånd (DASH). Hvert element har fem muligheder, og den samlede score varierer fra 0 - 100. Den norske oversættelse, der blev brugt i undersøgelsen, er tilgængelig på http://dash.iwh.on.ca/system/files/translations/QuickDASH_Norwegian.pdf
Inden for et år efter skulderskade

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Jens Ivar Brox, MD PhD, Oslo University Hosital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

16. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2015

Først opslået (Skøn)

1. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/195

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rivning af rotatormanchet

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner