Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuuttien pehmytkudosten olkapäävammojen varhainen kliininen tutkimus ja ultraäänitutkimus

tiistai 31. lokakuuta 2017 päivittänyt: Martine Enger, Oslo University Hospital
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, muuttaako varhaisen ultraääniseulonnan käyttöönotto 40-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden pehmytkudoksen olkapäävammojen diagnostista kirjoa. Haluamme myös tutkia, pystytäänkö tietyillä fysikaalisilla testeillä ennustamaan tai sulkemaan pois rotaattorimansetin (olkapääjänteiden) kokopaksuiset repeämät akuutissa vaiheessa. Tarkoituksena on myös selvittää pehmytkudosten olkapäävammojen etenemistä vuoden aikana sekä verrata tuloksia kiertomansetin kokopaksuisten repeytymien esiintyvyyttä koskeviin tutkimuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0182
        • Section for Orthopaedic Emergency, Orthopaedic department, Oslo University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki Oslon kunnassa asuvat potilaat, jotka vierailevat Oslon yliopistollisen sairaalan ortopedisen ensiapuosaston (Oslo skadelegevakt) osastolla akuutilla olkapäävammalla.

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit, kaikki seuraavat:

  • potilas Oslon yliopistollisen sairaalan ortopedisen ensiapuosaston osastolla
  • asuu Oslon kunnassa
  • akuutti vamma
  • äkillinen oireiden alkaminen
  • Kansainvälinen sairauksien luokittelu (ICD) -10 S4-diagnoosi (paitsi olkaluun keskimmäisen ja distaalisen kolmanneksen ja siihen liittyvien pehmytkudosten vauriot)
  • ei merkkejä akuutista vammasta röntgenkuvissa kahdessa kuvassa tai onnistuneesti vähentynyt sijoiltaan ilman murtumaa
  • ilmestyy seurantaan 21 päivän sisällä loukkaantumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät pysty antamaan ja/tai vastaanottamaan riittäviä tietoja tai joille ei voida tehdä normaalia kliinistä tutkimusta esimerkiksi kieliongelmien, tajunnan tason, huumeiden, henkisen tai tunnetilan tai muun vuoksi
  • potilaat, joille on tehty olkapääleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • molempien olkapäiden vamma
  • potilaat, joilla on niska-/hartiavaivoja tai yleistynyt lihaskipu viimeisten kolmen kuukauden aikana ennen vammaa
  • muut vakavat sairaudet, kuten syöpä, reumaattiset sairaudet, hematologiset, neurologiset, endokrinologiset tai maha-suolikanavan sairaudet, jotka lääkärin parhaan kliinisen arvion mukaan vaikeuttavat osallistumista tai seurantaa
  • ei halua osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ultraääni
Potilaille tehdään strukturoitu kliininen tutkimus ja molempien hartioiden ultraäänikuvaus sisällyttämispäivänä. He myös täyttävät loukkaantumisrekisteröintilomakkeen, Oxford Shoulder Score ja QuickDASH. Seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden iässä on identtinen, mutta ilman ultraäänitutkimusta ja vamman rekisteröintilomaketta.
Muut: Ultraääni
Yksi lääkäri tekee kliinisen tutkimuksen, toinen ultraäänitutkimuksen. Sekä lääkärit että potilaat sokennetaan, kunnes tulokset on rekisteröity kirjallisille lomakkeille. Tulokset kerrotaan sitten potilaalle ja lääkäreille jatkohoidon suunnittelua varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täyspaksuisen rotaattorimansetin repeämän havaitseminen
Aikaikkuna: 21 päivän sisällä akuutista olkapäävammasta
Selvittää akuuttien traumaattisten kokopaksuisten repeämien määrää pehmytkudosvammoissa ≥ 40-vuotiailla ja onko strukturoitu kliininen tutkimus riittävä seulontatyökalu
21 päivän sisällä akuutista olkapäävammasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oxford Shoulder Score (OSS)
Aikaikkuna: Vuoden sisällä olkapäävamman jälkeen
OSS on potilaan raportoima tulospiste, joka koostuu 12 kohdasta. Se on kehitetty käytettäväksi olkapääleikkauksen tulosten arvioinnissa, mutta sitä käytetään myös ei-kirurgisten toimenpiteiden arvioimiseen. Jokainen kohde pisteytetään 0–4, ja kokonaispisteet vaihtelevat 0–48. Isis Outcomes hyväksyi partituurin käyttölupahakemuksen 2. heinäkuuta 2015.
Vuoden sisällä olkapäävamman jälkeen
Lyhennetyt käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaiset kyselylomake (QuickDASH)
Aikaikkuna: Vuoden sisällä olkapäävamman jälkeen
QuickDASH on potilaan raportoima lopputulos, joka koostuu 11:stä käsivarren, olkapään ja käden vammaisuuden (DASH) kyselylomakkeen alkuperäisestä 30 kohdasta. Jokaisella esineellä on viisi vaihtoehtoa, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100. Tutkimuksessa käytetty norjankielinen käännös on saatavilla osoitteessa http://dash.iwh.on.ca/system/files/translations/QuickDASH_Norwegian.pdf
Vuoden sisällä olkapäävamman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jens Ivar Brox, MD PhD, Oslo University Hosital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/195

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tear

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa