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만성 심부전에 대한 GLP-1의 효과

2016년 1월 7일 업데이트: Shi Yang

제2형 당뇨병을 가진 만성 심부전 환자에서 Liraglutide가 좌심실 기능에 미치는 영향

연구자들은 제2형 당뇨병이 있는 만성 심부전 환자의 좌심실 기능에 대한 리라글루타이드의 효과를 평가할 계획을 세웠습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

심부전(HF)은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)은 혈장 포도당을 조절하고 심혈관계에 직접적인 영향을 미치는 인크레틴 호르몬입니다. 이전 연구에서 GLP-1 유사체 liraglutide는 급성 심근 경색 환자의 좌심실 기능을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 제2형 당뇨병이 있는 만성 심부전 환자에 대한 GLP-1의 효과는 아직 명확하지 않습니다. 이 연구의 목적은 제2형 당뇨병이 있는 만성 심부전 환자의 좌심실 기능에 대한 리라글루타이드의 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100853
        • 모병
        • PLA General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병(NYHA 등급 I, II 또는 III)이 있는 만성 심부전 환자가 연구 대상이 되었습니다.

제외 기준:

  • CHF(NYHA 클래스 IV)
  • 제1형 당뇨병
  • 무작위 배정 전 30일 이내에 대상외 심장 질환으로 인한 입원
  • 스크리닝 전 최근 3개월 이내의 심근경색
  • 스크리닝 전 지난 3개월 이내에 관상 동맥 재개통술
  • 안정시 심실빈도가 분당 100회 이상인 심방세동
  • 악성 심실 부정맥을 암시하는 ECG
  • 연장된 QT 간격(>500ms)
  • 심장 판막 질환
  • 현재 심근 또는 심낭 감염
  • 폐쇄성 비대성 심근병증
  • ≥5년 동안 완전관해가 아닌 암
  • 급성 췌장염
  • 손상된 신장 기능(eGFR <30 mL/min), 투석 또는 신장 이식
  • 갑상선 선종 또는 암종의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GLP-1 그룹
약물: 리라글루타이드(Novo Nordisk, Baggværd, 덴마크); 빈도: 피하 liraglutide를 매일 복용했습니다. 기간: 3개월. 입원 후 환자들은 0.6mg liraglutide를 1일 1회 1주 동안 투여한 다음 1.2mg liraglutide를 추가로 1주 동안 투여한 다음 1.8mg liraglutide를 끝까지 투여했습니다.
의약품: GLP-1
Liraglutide는 3개월 동안 매일 복용했습니다.
다른 이름들:
  • 리라글루타이드
위약 비교기: 대조군
약물: 위약(Novo Nordisk, Baggværd, 덴마크); 빈도: 위약을 매일 복용했습니다. 기간: 3개월. 입원 후 환자들은 1주일 동안 1일 1회 0.6mg 위약을 투여받았고, 추가로 1주 동안 1.2mg 위약을 투여한 후 끝까지 1.8mg 위약을 투여받았다.
의약품: 위약
위약은 3개월 동안 매일 복용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3차원 심초음파로 측정한 좌심실 박출률
기간: 3 개월
1차 효능 종점은 3개월째 3D 심초음파로 측정한 좌심실 박출률(LVEF)에 대한 리라글루타이드의 효과였습니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 NT-proBNP 수준
기간: 3 개월
치료 3개월 후 혈장 NT-proBNP 수준의 변화
3 개월
도보 6분 거리의 변화
기간: 3 개월
치료 3개월 후 6분 보행거리의 변화.
3 개월
치료 관련 부작용 발생률의 차이
기간: 3 개월
3개월 시점에서 치료 관련 부작용 발생률의 차이
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shi Yang

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 301nlxnk

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