Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af GLP-1 på kronisk hjertesvigt

7. januar 2016 opdateret af: Shi Yang

Virkninger af Liraglutid på venstre ventrikelfunktion hos patienter med kronisk hjertesvigt med type 2-diabetes

Forskerne planlagde at evaluere virkningerne af liraglutid på venstre ventrikelfunktion hos patienter med kronisk hjertesvigt med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt (HF) er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan. Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) er et inkretinhormon, der regulerer plasmaglukose og har direkte virkninger på det kardiovaskulære system. I vores tidligere undersøgelse kunne GLP-1-analogen liraglutid forbedre venstre ventrikelfunktion hos patienter med akut myokardieinfarkt. Virkningerne af GLP-1 på patienter med kronisk hjertesvigt med type 2-diabetes er dog stadig uklare. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af liraglutid på venstre ventrikelfunktion hos patienter med kronisk hjertesvigt med type 2-diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk hjertesvigt med type 2-diabetes (NYHA-klasse I, II eller III) var kvalificerede til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • CHF (NYHA klasse IV)
  • Type 1 diabetes
  • Hospitalsindlæggelse på grund af inkompenseret hjertesygdom inden for 30 dage før randomisering
  • Myokardieinfarkt inden for de seneste 3 måneder før screening
  • Koronar revaskularisering inden for de seneste 3 måneder før screening
  • Atrieflimren med ventrikulær frekvens >100/min i hvile
  • EKG, der tyder på malign ventrikulær arytmi
  • Forlænget QT-interval (>500 ms)
  • Valvulær hjertesygdom
  • Aktuel myokardie- eller perikardieinfektion
  • Obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati
  • Kræft, medmindre i fuldstændig remission i ≥5 år
  • Akut pancreatitis
  • Kompromitteret nyrefunktion (eGFR <30 ml/min), dialyse eller nyretransplantation
  • Anamnese med thyreoidea adenom eller carcinom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GLP-1 gruppe
lægemiddel: liraglutid (Novo Nordisk, Bagsværd, Danmark); hyppigheden: Subkutan liraglutid blev taget dagligt; varighed: 3 måneder. Efter indlæggelsen blev patienterne behandlet med 0,6 mg liraglutid én gang dagligt i 1 uge, derefter 1,2 mg liraglutid i yderligere 1 uge og derefter 1,8 mg liraglutid til slutningen.
Medicin: GLP-1
Liraglutid blev taget dagligt i 3 måneder
Andre navne:
  • Liraglutid
Placebo komparator: Kontrolgruppe
lægemiddel: placebo (Novo Nordisk, Bagsværd, Danmark); hyppigheden: Placebo blev taget dagligt; varighed: 3 måneder. Efter indlæggelsen blev patienterne behandlet med 0,6 mg placebo én gang dagligt i 1 uge, derefter 1,2 mg placebo i yderligere 1 uge og derefter 1,8 mg placebo til slutningen.
Medicin: Placebo
Placebo blev taget dagligt i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
venstre ventrikulære ejektionsfraktion målt ved 3D ekkokardiografi
Tidsramme: 3 måneder
Det primære effektmål var effekten af ​​liraglutid på venstre ventrikulære ejektionsfraktioner (LVEF) målt ved 3D-ekkokardiografi efter 3 måneder.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plasma NT-proBNP niveauer
Tidsramme: 3 måneder
en ændring i plasma NT-proBNP niveauer 3 måneder efter behandling
3 måneder
en ændring i 6-minutters gåafstand
Tidsramme: 3 måneder
Ændringen i 6-minutters gåafstand 3 måneder efter behandlingen.
3 måneder
forskelle i forekomsten af ​​behandlingsudspringende bivirkninger
Tidsramme: 3 måneder
forskelle i forekomsten af ​​behandlingsudspringende bivirkninger efter 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shi Yang

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2016

Først opslået (Skøn)

8. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 301nlxnk

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med GLP-1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner