Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние GLP-1 на хроническую сердечную недостаточность

7 января 2016 г. обновлено: Shi Yang

Влияние лираглутида на функцию левого желудочка у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сахарным диабетом 2 типа

Исследователи планировали оценить влияние лираглутида на функцию левого желудочка у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сахарным диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сердечная недостаточность (СН) является основной причиной заболеваемости и смертности во всем мире. Глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1) представляет собой инкретиновый гормон, который регулирует уровень глюкозы в плазме и оказывает прямое влияние на сердечно-сосудистую систему. В нашем предыдущем исследовании аналог ГПП-1 лираглутид мог улучшать функцию левого желудочка у пациентов с острым инфарктом миокарда. Однако влияние GLP-1 на пациентов с хронической сердечной недостаточностью и диабетом 2 типа остается неясным. Целью данного исследования было оценить влияние лираглутида на функцию левого желудочка у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сахарным диабетом 2 типа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100853
        • Рекрутинг
        • PLA General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с хронической сердечной недостаточностью и сахарным диабетом 2 типа (классы I, II или III по NYHA) подходили для участия в исследовании.

Критерий исключения:

  • CHF (класс IV по NYHA)
  • Диабет 1 типа
  • Госпитализация по поводу некомпенсированного порока сердца в течение 30 дней до рандомизации
  • Инфаркт миокарда в течение последних 3 месяцев до скрининга
  • Коронарная реваскуляризация в течение последних 3 месяцев до скрининга
  • Мерцательная аритмия с частотой желудочков >100 в минуту в покое
  • ЭКГ указывает на злокачественную желудочковую аритмию
  • Удлиненный интервал QT (>500 мс)
  • Клапанная болезнь сердца
  • Текущая миокардиальная или перикардиальная инфекция
  • Обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
  • Рак, за исключением случаев полной ремиссии в течение ≥5 лет.
  • Острый панкреатит
  • Нарушение функции почек (рСКФ <30 мл/мин), диализ или трансплантация почки
  • История аденомы или карциномы щитовидной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ГПП-1
препарат: лираглутид (Ново Нордиск, Багсверд, Дания); частота: лираглутид подкожно принимали ежедневно; продолжительность: 3 месяца. После поступления пациенты получали лираглутид 0,6 мг 1 раз в сутки в течение 1 недели, затем лираглутид 1,2 мг еще 1 неделю, а затем лираглутид 1,8 мг до конца.
Лекарство: ГПП-1
Лираглутид принимали ежедневно в течение 3 мес.
Другие имена:
  • Лираглутид
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
препарат: плацебо (Novo Nordisk, Bagsværd, Дания); частота: плацебо принимали ежедневно; продолжительность: 3 месяца. После поступления пациенты получали 0,6 мг плацебо один раз в день в течение 1 недели, затем 1,2 мг плацебо еще 1 неделю, а затем 1,8 мг плацебо до конца.
Лекарство: Плацебо
Плацебо принимали ежедневно в течение 3 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
фракция выброса левого желудочка, измеренная с помощью 3D эхокардиографии
Временное ограничение: 3 месяца
Первичной конечной точкой эффективности было влияние лираглутида на фракцию выброса левого желудочка (ФВЛЖ), измеренную с помощью 3D-эхокардиографии через 3 месяца.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровни NT-proBNP в плазме
Временное ограничение: 3 месяца
изменение уровня NT-proBNP в плазме через 3 месяца после лечения
3 месяца
изменение расстояния в 6 минутах ходьбы
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение дистанции 6-минутной ходьбы через 3 месяца после лечения.
3 месяца
различия в частоте развития нежелательных явлений, возникающих при лечении
Временное ограничение: 3 месяца
Различия в частоте нежелательных явлений, возникших после лечения, через 3 мес.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shi Yang

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 301nlxnk

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования ГПП-1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться