Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GLP-1:n vaikutukset krooniseen sydämen vajaatoimintaan

torstai 7. tammikuuta 2016 päivittänyt: Shi Yang

Liraglutidin vaikutukset vasemman kammion toimintaan kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

Tutkijat suunnittelivat arvioivansa liraglutidin vaikutuksia vasemman kammion toimintaan kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminta (HF) on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) on inkretiinihormoni, joka säätelee plasman glukoosia ja jolla on suoria vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään. Aiemmassa tutkimuksessamme GLP-1-analogi liraglutidi saattoi parantaa vasemman kammion toimintaa potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti. GLP-1:n vaikutukset kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastaviin tyypin 2 diabeetikoihin jäävät kuitenkin epäselväksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida liraglutidin vaikutuksia vasemman kammion toimintaan kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla tyypin 2 diabetespotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Rekrytointi
        • PLA General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavat tyypin 2 diabetesta sairastavat (NYHA-luokka I, II tai III) saivat osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • CHF (NYHA-luokka IV)
  • Tyypin 1 diabetes
  • Sairaalahoito korvaamattoman sydänsairauden vuoksi 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista
  • Sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana ennen seulontaa
  • Sepelvaltimon revaskularisaatio viimeisten 3 kuukauden aikana ennen seulontaa
  • Eteisvärinä, jonka kammiotaajuus on >100/min levossa
  • EKG, joka viittaa pahanlaatuiseen kammion rytmihäiriöön
  • Pidentynyt QT-aika (> 500 ms)
  • Valvulaarinen sydänsairaus
  • Nykyinen sydän- tai perikardiaalinen infektio
  • Obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia
  • Syöpä, ellei täydellisessä remissiossa ≥ 5 vuotta
  • Akuutti haimatulehdus
  • Munuaisten toimintahäiriö (eGFR <30 ml/min), dialyysi tai munuaisensiirto
  • Aiempi kilpirauhasen adenooma tai karsinooma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GLP-1 ryhmä
lääke: liraglutidi (Novo Nordisk, Bagsværd, Tanska); tiheys: Ihonalainen liraglutidi otettiin päivittäin; kesto: 3 kuukautta. Saapumisen jälkeen potilaita hoidettiin 0,6 mg:lla liraglutidia kerran päivässä 1 viikon ajan, sitten 1,2 mg:lla liraglutidia toisen viikon ajan ja sitten 1,8 mg:lla liraglutidia loppuun asti.
Lääke: GLP-1
Liraglutidia otettiin päivittäin 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Liraglutidi
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
lääke: lumelääke (Novo Nordisk, Bagsværd, Tanska); tiheys: lumelääke otettiin päivittäin; kesto: 3 kuukautta. Saapumisen jälkeen potilaita hoidettiin 0,6 mg:lla lumelääkettä kerran päivässä 1 viikon ajan, sitten 1,2 mg:lla lumelääkettä toisen viikon ajan ja sitten 1,8 mg:lla lumelääkettä loppuun asti.
Lääke: Plasebo
Plaseboa otettiin päivittäin 3 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vasemman kammion ejektiofraktio mitattuna 3D-kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ensisijainen tehon päätetapahtuma oli liraglutidin vaikutus vasemman kammion ejektiofraktioihin (LVEF), joka mitattiin 3D-kaikukardiografialla kolmen kuukauden kohdalla.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
plasman NT-proBNP-tasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
plasman NT-proBNP-tasojen muutos 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
3 kuukautta
muutos 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos 6 minuutin kävelyetäisyydellä 3 kuukauden kuluttua hoidosta.
3 kuukautta
erot hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuuksissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
erot hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuuksissa 3 kuukauden kohdalla
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shi Yang

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 301nlxnk

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset GLP-1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa