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慢性心不全に対するGLP-1の効果

2016年1月7日 更新者：Shi Yang

2 型糖尿病の慢性心不全患者における左心室機能に対するリラグルチドの影響

研究者らは、2型糖尿病を伴う慢性心不全患者の左心室機能に対するリラグルチドの効果を評価することを計画した。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

心不全（HF）は、世界中で罹患率と死亡率の主な原因となっています。 グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) は、血漿グルコースを調節するインクレチン ホルモンであり、心血管系に直接影響を与えます。 我々の以前の研究では、GLP-1類似体であるリラグルチドが急性心筋梗塞患者の左心室機能を改善する可能性があることがわかった。 しかし、2 型糖尿病を伴う慢性心不全患者に対する GLP-1 の効果は依然として不明です。 この研究の目的は、2 型糖尿病を伴う慢性心不全患者の左心室機能に対するリラグルチドの効果を評価することでした。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100853
        • 募集
        • PLA General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病（NYHAクラスI、II、またはIII）を有する慢性心不全患者が研究の対象となった

除外基準:

  • CHF (NYHA クラス IV)
  • 1型糖尿病
  • -無作為化前30日以内に代償性心疾患による入院
  • スクリーニング前3か月以内に心筋梗塞を起こしている
  • スクリーニング前の過去3か月以内の冠動脈血行再建術
  • 安静時に心室周波数が100/分を超える心房細動
  • 悪性心室性不整脈を示唆する心電図
  • QT間隔の延長（>500ミリ秒）
  • 心臓弁膜症
  • 現在の心筋または心膜感染症
  • 閉塞性肥大型心筋症
  • 5年以上完全寛解状態でない場合のがん
  • 急性膵炎
  • 腎機能の低下（eGFR <30 mL/min）、透析または腎移植
  • 甲状腺腺腫または甲状腺癌の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：GLP-1グループ
薬剤: リラグルチド (Novo Nordisk、Bagsværd、デンマーク);頻度：皮下リラグルチドを毎日摂取した。期間：3ヶ月。 入院後、患者は1日1回0.6mgのリラグルチドで1週間治療され、その後1.2mgのリラグルチドでさらに1週間、その後1.8mgのリラグルチドで最後まで治療された。
薬：GLP-1
リラグルチドを3か月間毎日摂取した
他の名前：
  • リラグルチド
プラセボコンパレーター：対照群
薬物: プラセボ (Novo Nordisk、Bagsværd、デンマーク);頻度: プラセボは毎日摂取されました。期間：3ヶ月。 入院後、患者は1週間1日1回0.6mgのプラセボで治療され、その後さらに1週間1.2mgのプラセボで治療され、その後最後まで1.8mgのプラセボで治療された。
薬：プラセボ
プラセボを3か月間毎日摂取した

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3D心エコー検査によって測定された左心室駆出率
時間枠：3ヶ月
有効性の主要評価項目は、3 か月後に 3D 心エコー検査で測定した左心室駆出率 (LVEF) に対するリラグルチドの効果でした。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿NT-proBNPレベル
時間枠：3ヶ月
治療後3ヶ月の血漿NT-proBNPレベルの変化
3ヶ月
徒歩6分距離の変化
時間枠：3ヶ月
治療後3ヶ月後の6分の歩行距離の変化。
3ヶ月
治療中に発生する有害事象の発生率の違い
時間枠：3ヶ月
3か月後の治療中に発生した有害事象の発生率の違い
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Shi Yang

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (予想される)

2018年2月1日

研究の完了 (予想される)

2018年2月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月7日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月7日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 301nlxnk

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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