Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets du GLP-1 sur l'insuffisance cardiaque chronique

7 janvier 2016 mis à jour par: Shi Yang

Effets du liraglutide sur la fonction ventriculaire gauche chez les patients insuffisants cardiaques chroniques atteints de diabète de type 2

Les chercheurs prévoyaient d'évaluer les effets du liraglutide sur la fonction ventriculaire gauche chez les patients insuffisants cardiaques chroniques atteints de diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque (IC) est une cause majeure de morbidité et de mortalité dans le monde. Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) est une hormone incrétine qui régule le glucose plasmatique et a des effets directs sur le système cardiovasculaire. Dans notre étude précédente, le liraglutide, un analogue du GLP-1, pourrait améliorer la fonction ventriculaire gauche chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde. Cependant, les effets du GLP-1 sur les patients insuffisants cardiaques chroniques atteints de diabète de type 2 restent incertains. Le but de cette étude était d'évaluer les effets du liraglutide sur la fonction ventriculaire gauche chez des patients insuffisants cardiaques chroniques atteints de diabète de type 2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100853
        • Recrutement
        • PLA General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique atteints de diabète de type 2 (classe NYHA I, II ou III) étaient éligibles pour l'étude

Critère d'exclusion:

  • CHF (NYHA classe IV)
  • Diabète de type 1
  • Hospitalisation due à une cardiopathie incompensée dans les 30 jours précédant la randomisation
  • Infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois avant le dépistage
  • Revascularisation coronarienne au cours des 3 derniers mois avant le dépistage
  • Fibrillation auriculaire avec fréquence ventriculaire >100/min au repos
  • ECG évocateur d'arythmie ventriculaire maligne
  • Intervalle QT prolongé (>500 ms)
  • Cardiopathie valvulaire
  • Infection myocardique ou péricardique actuelle
  • Cardiomyopathie hypertrophique obstructive
  • Cancer sauf en rémission complète depuis ≥ 5 ans
  • Pancréatite aiguë
  • Fonction rénale compromise (DFGe <30 mL/min), dialyse ou transplantation rénale
  • Antécédents d'adénome ou de carcinome de la thyroïde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe GLP-1
médicament : liraglutide (Novo Nordisk, Bagsværd, Danemark) ; la fréquence : le liraglutide sous-cutané a été pris quotidiennement ; durée : 3 mois. Après l'admission, les patients ont été traités avec 0,6 mg de liraglutide une fois par jour pendant 1 semaine, puis 1,2 mg de liraglutide pendant encore 1 semaine, puis 1,8 mg de liraglutide jusqu'à la fin.
Médicament: BPL-1
Le liraglutide a été pris quotidiennement pendant 3 mois
Autres noms:
  • Liraglutide
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
médicament : placebo (Novo Nordisk, Bagsværd, Danemark) ; la fréquence : les placebos ont été pris quotidiennement ; durée : 3 mois. Après l'admission, les patients ont été traités avec 0,6 mg de placebo une fois par jour pendant 1 semaine, puis 1,2 mg de placebo pendant encore 1 semaine, puis 1,8 mg de placebo jusqu'à la fin.
Médicament: Placebo
Le placebo a été pris quotidiennement pendant 3 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fraction d'éjection ventriculaire gauche mesurée par échocardiographie 3D
Délai: 3 mois
Le critère de jugement principal était l'effet du liraglutide sur les fractions d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) mesurées par échocardiographie 3D à 3 mois.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux plasmatiques de NT-proBNP
Délai: 3 mois
une modification des taux plasmatiques de NT-proBNP 3 mois après le traitement
3 mois
un changement de distance de marche de 6 minutes
Délai: 3 mois
Le changement de distance de marche de 6 minutes à 3 mois après le traitement.
3 mois
différences dans l'incidence des événements indésirables liés au traitement
Délai: 3 mois
différences dans l'incidence des événements indésirables liés au traitement à 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shi Yang

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2016

Première publication (Estimation)

8 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 301nlxnk

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque

Essais cliniques sur BPL-1

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Colombia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner