지속적인 정맥혈여과 동안 Micafungin의 약동학 (Mica-HDF)
Micafungin은 echinocandin 계열의 cyclic lipopeptide 항진균제입니다. 이러한 종류의 항진균제는 진균 세포벽에서 글루칸 중합체의 합성을 억제하는 것으로 알려져 있습니다. micafungin의 활성 스펙트럼에는 Candida(플루코나졸에 내성이 있는 균주를 포함한 모든 종), Aspergillus 및 Pneumocystis가 포함됩니다.
중환자실 환자에서 지속적인 정맥혈투석여과(CVVHDF)는 제거율이 높은 잘 확립된 체외 신장 대체 요법입니다.
CVVHDF로 치료받은 중환자에서 항진균제의 약동학 연구는 드물다. 신대체 요법에 의한 주어진 약물의 제거는 약물의 물리화학적 특성과 사용된 신대체 기술의 특성으로 인해 막에 특정한 몇 가지 주요 요인에 의해 결정됩니다.
급성 신부전 및 칸디다 감염이 의심되거나 입증된 10명의 집중 치료 환자가 연구에 포함되었습니다.
100 mg Micafungin은 CVVHDF에 사용되는 정맥 카테터와 다른 중앙 정맥 카테터를 통해 60분에 걸쳐 주입됩니다. 주입 시작 후 0, 2, 4, 6, 8 및 24시간에 체외 회로의 동맥 및 정맥 라인에서 1일 및 2일에 혈액 샘플을 채취합니다. 혈액여과기의 한외여과 구획의 출구에서 수집된 혈장 및 한외여과 샘플은 해당 시간에 채취됩니다.
다음 약동학 매개변수가 결정됩니다: 곡선하 면적(AUC), 반감기(t1/2), 최대 혈장 농도(Cmax) 및 제거 분율.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1190
- Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 19세 ~ 70세
- 비경구 항진균 요법이 필요한 것으로 의심되거나 입증된 칸디다 감염.
- 급성 신부전으로 인한 지속적인 정맥혈(투석)여과 또는 Cica HD.
제외 기준:
- 에키노칸딘에 대한 과민증의 알려진 이력.
- 예상 생존 기간은 3일 미만입니다.
- 알려진 알코올 의존
- 알려진 간질
- 알려진 임신
- 알려진 간부전
- 소어 식도염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미카펀진
임상적 필요에 따라 Micafungin을 투여하고 약동학 매개변수를 분석합니다.
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PK 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Micafungin의 혈액여과 청소율
기간: 49시간
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혈액투석기 입구와 출구 사이의 미카펀진 농도 구배로 측정한 혈액여과 청소율(ml/min).
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49시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Florian Thalhammer, Prof. Dr., Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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