하지 혈관 질환 환자에서 엑시머 레이저를 사용한 플라크 광절제 평가

이 연구는 최소 하나의 조사 센터에서 수행되는 다중 센터, 전향적, 비무작위, 공개 라벨 연구입니다. 50과목을 등록할 수 있습니다. 후속 조치는 병변이 교차되었는지 확인하기 위해 혈관 조영술의 형태로 절차가 끝날 때 발생합니다. 추가 후속 조치는 교차의 이진 특성 때문에 필요하지 않을 수 있으며, 또한 향후 후속 조치는 보조 요법의 효과를 평가하기 때문에 필요하지 않을 수 있습니다. 풍선 혈관 성형술. 장기적인 결과는 이 후속 치료에 전적으로 의존합니다. DABRA 교차 장치는 보조 장치만 사용할 수 있기 때문에 보조 요법의 성능을 측정하는 30일 후속 조치는 의사의 요법 선택에 영향을 미치고 환자의 치료를 손상시킬 수 있습니다. 따라서 보조 요법의 효과를 평가하는 30일 추적 조사는 윤리적 문제를 제기할 수 있습니다. 그러나 후속 조치는 Ankle-Brachial Index, Doppler 초음파, 청진 또는 환자와의 파행 및 운동 통증 수준에 대한 논의를 통해 수행할 수 있습니다. RA-308 엑시머 레이저 시스템 및 DABRA 카테터의 안전성과 효능을 평가하기 위해 표준 가이드 와이어로 교차할 수 없는 만성 전체 폐색 또는 교차 시도로 교차하려는 병변이 있는 증상이 있는 서혜부 하지 혈관 질환이 있는 피험자를 치료하기 위해 중재시술자의 의견에 따라 내막하 경로 또는 천공이 발생합니다.