치과 실란트 배치에서 Isolite® 대 면봉 격리를 비교하는 임상 시험
2022년 1월 1일 업데이트: University of Iowa
치과 실란트 배치에서 Isolite®와 면봉 격리를 비교하는 임상 시험
이 분할, 무작위, 대조 시험의 목적은 Isolite 대 면봉 격리에 배치된 실란트의 보유율을 평가하는 것입니다.
이 연구는 또한 두 격리 기술 동안 실란트 도포에 소요된 시간뿐만 아니라 두 격리 기술의 환자와 시술자의 수용성 및 만족도를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
6-16세의 치과대학 소아치과의학과 정규 환자 104명을 본 연구에 초대하였다.
일치하는 반대쪽 쌍의 첫 번째 및 두 번째 대구치와 소구치는 격리를 위해 장치(Isolite)를 사용하거나 면봉 격리를 사용하여 실란트를 받도록 무작위로 배정됩니다.
모든 실란트는 소아 치과 레지던트가 배치합니다.
실란트가 필요한 반대쪽 어금니가 일치하는 첫 번째 및 두 번째 영구 대구치에도 실란트가 배치됩니다.
배치 당일과 6개월 및 12개월 리콜 시 실란트 사진을 찍을 수 있습니다.
실란트의 보유력은 보정된 소아 치과의사에 의해 평가되고 점수가 매겨집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa College of Dentistry and Dental Clinics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 환자: 미국마취학회(ASA) I 또는 II
- 좋은 협력: Frank1 3 또는 4
- 실란트 설치 당일 6~16세
- 최소 2개, 최대 16개, 일치하는 반대쪽 영구 대구치 또는 소구치.
제외 기준:
- 과거 또는 현재 충치의 병력이 있는 치아
- 불소증, 발육부전 또는 모든 발달 기형의 선형 표현이 있는 치아
- 병리학의 임상적 또는 방사선학적 증거가 있는 치아
- 복원 또는 실란트의 역사를 가진 치아
- 행동이 좋지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 아이소라이트 시스템
Isolite 기술은 유연한 플라스틱 치과용 어댑터를 사용하여 실란트 배치 전에 볼과 혀를 분리합니다.
|
|
|
다른: 코튼 롤 기술
실란트를 배치하기 전에 볼과 혀 사이에 면봉을 놓습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 12개월 후 실란트 유지율
기간: 치료 후 12개월
|
신체 검사는 특히 치료 후 12개월 동안 치아 유지율에 백분율 차이가 있는지 확인하기 위해 수행됩니다.
|
치료 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 21일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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