比较 Isolite® 与棉卷隔离在牙科密封剂放置中的临床试验
2022年1月1日 更新者：University of Iowa
这项分口、随机、对照试验的目的是评估放置在 Isolite 与棉卷隔离下的密封剂的保留率。
本研究还将比较患者和操作者对两种隔离技术的接受度和满意度，以及两种隔离技术期间密封剂应用所消耗的时间。
研究概览
详细说明
将邀请 104 名年龄在 6-16 岁的儿童牙科诊所牙科学院的普通患者参加这项研究。
配对的对侧第一和第二磨牙和前磨牙将随机接受密封剂，使用隔离装置 (Isolite) 或使用棉卷隔离。
所有密封剂将由儿科牙科住院医师放置。
密封剂将被放置在第一和第二恒磨牙上，它们具有匹配的对侧磨牙，也需要密封剂。
可以在放置当天以及 6 个月和 12 个月召回时拍摄密封剂的照片。
密封剂的保留将由经过校准的儿科牙医进行评估和评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa College of Dentistry and Dental Clinics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康患者：美国麻醉医师协会 (ASA) I 或 II
- 配合好：Frank1 3或4
- 密封剂放置当天年龄在 6-16 岁之间
- 最少两颗，最多十六颗，匹配的对侧恒磨牙或前磨牙。
排除标准：
- 有过去或现在龋齿病史的牙齿
- 具有氟中毒、发育不全或任何发育异常的临床表现的牙齿
- 具有病理学临床或影像学证据的牙齿
- 有修复或密封剂历史的牙齿
- 行为不端的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月21日
研究完成 (实际的)
2017年8月21日
研究注册日期
首次提交
2015年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月26日
首次发布 (估计)
2016年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月1日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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