Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus, jossa verrataan Isolite® vs. puuvillarullaeristystä hammastiivisteiden asettamiseen

lauantai 1. tammikuuta 2022 päivittänyt: University of Iowa

Kliininen tutkimus, jossa verrataan Isolite® vs puuvillarullaeristystä hammastiivisteiden asettamiseen

Tämän jaetun suun, satunnaistetun, kontrolloidun kokeen tarkoituksena on arvioida Isoliitin alle sijoitettujen tiivisteiden retentioasteita vs. puuvillarullaeristykseen. Tässä tutkimuksessa verrataan myös potilaan ja käyttäjän hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä kahteen eristystekniikkaan sekä aikaa, joka kuluu tiivisteen levittämiseen näiden kahden eristystekniikan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen kutsutaan 104 säännöllistä potilasta College of Dentistry Department of Pediatric Dentistry Clinics, iältään 6-16 vuotta. Ensimmäisen ja toisen poskihammasta ja esihammasta vastaavat kontralateraaliset parit satunnaistetaan vastaanottamaan tiivisteitä käyttämällä laitetta (Isolite) eristykseen tai käyttämällä puuvillarullaeristystä. Kaikki tiivisteet asettavat lastenhammaslääkärit. Tiivisteaineet asetetaan ensimmäiseen ja toiseen pysyvään poskihampaan, joissa on yhteensopiva vastapuolinen poskihammas, joka vaatii myös tiivisteen. Tiivisteistä voidaan ottaa valokuvia sijoituspäivänä sekä 6 kuukauden ja 12 kuukauden takaisinkutsuissa. Kalibroidut lastenhammaslääkärit arvioivat ja pisteyttävät tiivisteiden pysyvyyden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa College of Dentistry and Dental Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet potilaat: American Society of Anesthesiologists (ASA) I tai II
  • Hyvä yhteistyö: Frank1 3 tai 4
  • Ikäraja 6-16 vuotta tiivisteaineen asennuspäivänä
  • Vähintään kaksi, enintään kuusitoista yhteensopivia vastakkaisia ​​pysyviä poskihampaita tai esihampaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaat, joilla on aiempaa tai nykyistä kariesta
  • Hampaat, joissa on fluoroosia, hypoplasiaa tai mitä tahansa kehityshäiriötä
  • Hampaat, joissa on kliinisiä tai radiologisia todisteita patologiasta
  • Hampaat, joilla on aiemmin ollut restaurointia tai tiivistettä
  • Potilaat, jotka käyttäytyvät huonosti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Isoliittijärjestelmä
Isolite-tekniikassa käytetään joustavaa muovista hammaslääketieteellistä sovitinta posken ja kielen erottamiseen ennen tiivisteen asettamista.
Laite: Isoliittijärjestelmä
Muut: Puuvillarullatekniikka
Puuvillarulla asetetaan posken ja kielen väliin ennen tiivisteen asettamista.
Muut: Puuvillarullatekniikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiivisteaineen retentioprosentti 12 kuukauden kuluttua käsittelystä
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
Fyysinen tutkimus tehdään sen määrittämiseksi, onko hampaiden pidättymisasteessa prosentuaalista eroa, erityisesti 12 kuukautta hoidon jälkeen.
12 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Iowa

Yhteistyökumppanit

Delta Dental of Iowa

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shin, Director of Clinical Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201502801

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Isoliittijärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa