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HIV 약물 순응도를 개선하기 위한 모바일 건강 애플리케이션

2020년 10월 5일 업데이트: Rhode Island Hospital
항레트로바이러스 요법(ART)에 대한 부적절한 준수는 성공적인 바이러스 억제를 방해하고 결과적으로 부정적인 건강 결과를 초래할 수 있습니다. 이 연구는 개인이 ART 준수를 개선할 수 있도록 스마트폰을 통해 제공되는 모바일 건강 ART 준수 애플리케이션(ARTAA)의 효능을 개선하고 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

CDC는 미국에 거주하는 110만 명이 HIV에 감염되었다고 추정합니다[1]. HIV(PLWH)에 걸린 사람의 4분의 1만이 성공적으로 바이러스를 통제할 수 있습니다[2]. 약물 비순응도는 바이러스 억제 실패의 중요한 원인입니다. 최근 메타 분석에 따르면 북미 연구 참가자의 약 59%만이 성공적인 바이러스 억제를 위해 일반적으로 허용되는 최소 임계값을 준수하는 것으로 나타났습니다[3]. 최신 항레트로바이러스 요법(ART) 약물은 순응도가 낮은 수준에서 바이러스 억제를 일으킬 수 있지만 질병 진행과 수명 단축을 피하기 위해서는 상대적으로 높은 순응도가 여전히 필요합니다[4-6]. 또한 낮은 수준의 순응도는 다른 사람을 감염시킬 위험을 증가시키고 HIV의 치료 저항성 변종 개발에 기여합니다[7;8].

대부분의 연구는 단기적으로 어느 정도의 성공을 보여주고 있습니다[9]. 그러나 개입의 영향은 일반적으로 시간이 지남에 따라 지속되지 않으며 [9] 대부분의 HIV 치료 환경에는 보다 집중적인 개입을 제공할 자원이 없습니다. 결과적으로 효과적인 전자 전달 개입을 개발하는 데 관심이 있었습니다. ART 준수를 위한 모바일 건강 애플리케이션의 효능을 확립하는 데 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 또한, 지속적인 순응도를 강화하기 위해 모바일 애플리케이션 및 코칭 지원과 결합된 단일 세션 대면 개입을 조사한 발표된 연구는 없습니다.

스마트폰을 통해 제공되는 휴대용 애플리케이션은 실시간 준수 추적 및 피드백을 허용하고 준수를 향상시키기 위해 콘텐츠 또는 서비스에 대한 준비 액세스를 허용합니다. 이 연구 라인의 장기 목표는 임상 치료에 쉽게 통합될 수 있는 효과적인 모바일 건강 ART 준수 애플리케이션을 보급하는 것입니다. 이 응용 프로그램의 목적은 모바일 건강 ART 준수 응용 프로그램을 개발하고 응용 프로그램을 시험하고 응용 프로그램의 예비 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HIV에 감염된 처방된 ART는 지난 6개월 동안 감지할 수 있는 바이러스 부하(>20 copies/mL)가 있고 100% 미만의 복약 순응도를 보고하며 mARTAA 애플리케이션을 다운로드할 수 있는 스마트폰을 가지고 있습니다.

제외 기준:

  • 개입 완료를 방해하는 신체 장애, 정보에 입각한 동의 및/또는 개입 이해를 위태롭게 하는 인지 장애, 활동성 정신병 및 유창하지 않은 영어.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 건강 ART 준수 애플리케이션(mARTAA)
mARTAA는 Twine Health, Inc.에서 개발한 스마트폰 제공 애플리케이션을 사용합니다.
이 응용 프로그램은 ART 투약 일정을 표시하고 참가자가 복용한 투약량을 기록할 수 있는 24시간 투약 시계를 제공합니다. 또한 참가자에게 지원, 격려 및 리소스를 제공하는 데 사용되는 대화형 건강 코칭 기능을 제공합니다.
활성 비교기: 대면 ART 준수 개입
단일 대면 ART 준수 중재가 시행됩니다.
간단한 동기 부여 인터뷰, 인지 행동 치료 및 문제 해결 기술을 결합하여 참가자가 ART 준수 목표를 공식화하고 따르도록 돕습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ART 준수
기간: 12 개월
Electronic Pill Box 데이터를 기반으로 한 ART 준수 비율을 그룹 간에 비교합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고된 ART 준수
기간: 12 개월
AACTG 약물 순응도 설문지에 의해 측정된 자가 보고된 ART 순응도는 그룹 간에 비교됩니다.
12 개월
바이러스 부하
기간: 12 개월
바이러스 부하는 세 가지 수준(ML당 20, 48 및 400카피)으로 이분화되고 각 수준에서 개입 효과가 검사됩니다.
12 개월
행동 기술
기간: 12 개월
LifeWindows Information-Motivation-Behavioral Skills ART Adherence Questionnaire에 의해 평가된 행동 기술의 그룹 차이를 조사합니다.
12 개월
정보
기간: 12 개월
LifeWindows Information-Motivation-Behavioral Skills ART Adherence Questionnaire에서 평가한 정보에서 그룹 차이를 조사합니다.
12 개월
정보, 동기 및 행동 기술
기간: 12 개월
그룹 차이는 LifeWindows Information-Motivation-Behavioral Skills ART Adherence Questionnaire에서 평가한 동기 부여에서 조사됩니다.
12 개월
자기효능감
기간: 12 개월
그룹 차이는 HIV 치료 순응 자기효능감 설문지에 의해 평가된 자기효능감에서 조사됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Susan E Ramsey, Ph.D., Rhode Island Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R34MH108431 (미국 NIH 보조금/계약)

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