인공호흡기 설정의 개별 조정을 위한 전기임피던스 단층촬영의 임상적 적용 (CLEAR)
2019년 4월 17일 업데이트: Norbert Weiler, University Hospital Schleswig-Holstein
급성호흡곤란증후군 환자의 전기임피던스 단층촬영을 이용한 인공호흡기 설정의 환자별 조정에 관한 파일럿 임상 연구
전기 임피던스 단층 촬영을 사용하여 인공호흡기 설정을 개별적으로 조정하는 알고리즘의 최초 임상 적용.
연구 개요
상세 설명
조기 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)을 앓고 있는 환자의 경우 호기말 양압 및 일회 호흡량을 개별적으로 조정하는 알고리즘이 적용됩니다.
ARDS 네트워크 프로토콜에 따라 인공호흡기 설정을 최적화한 후 폐 스트레스 및 부담, 운전 압력, 호흡 시스템 순응도(Crs), 국소 환기 지연 및 PaO2/FiO2 비율이 기록됩니다.
그 후, 인공호흡기 설정은 모집을 목표로 하는 알고리즘을 사용하여 조정되고 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)을 사용하여 조석 모집 및 과도한 팽창을 피합니다.
4시간의 EIT 기반 최적화 인공호흡기 설정 후, 폐 스트레스 및 부담, 운전 압력, 호흡 시스템 순응도(Crs), 국소 환기 지연 및 PaO2/FiO2 비율이 다시 기록됩니다.
결과는 ARDS 네트워크 접근 방식과 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24103
- University Medical Center Schleswig Holstein
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 호흡곤란 증후군(베를린 정의에 따름)
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성(평균 동맥압 < 65mmHg 또는 심박수 < 40/분 또는 심박수 > 150/분 또는 심장 지수 < 2.0 l/min/m^2로 정의됨 )
- 흉부 화상 또는 심한 피부 손상
- 고주파 진동 환기
- 임신
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환(GOLD IV)
- 식도정맥류 > 등급 I
- 식도 절제술
- ARDS 발병 후 72시간 이상 동안 연구에 포함되기 전에 침습적 환기
- 흡기 산소 요구량 > 80%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: EIT에 의한 인공호흡기 설정 조정
전기 임피던스 단층 촬영에 기반한 알고리즘을 사용하여 인공호흡기 설정을 개별적으로 조정합니다.
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과도한 팽창, 조수 모집 및 모집 가능성을 감지하기 위해 진단 조작(일회 호흡량의 변화, 모집 조작)을 수행합니다.
EIT에서 과도한 팽창이 감지되면 일회 호흡량이 감소합니다.
호기말 모집 또는 모집 가능성이 감지되면 호기말 양압이 증가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스
기간: 4 시간
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알고리즘을 사용하여 인공호흡기 설정을 4시간 조정한 후 27mbar 미만의 폐 스트레스(흡기 정지 중 경폐압으로 정의됨)가 있는 환자의 비율.
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4 시간
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부담
기간: 4 시간
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알고리즘으로 인공호흡기 설정을 4시간 조정한 후 폐 손상(흡기말 폐용적을 기능적 잔기 용량으로 나눈 값으로 정의)이 2.0 미만인 환자의 백분율.
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4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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규정 준수
기간: 4 시간
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호흡 시스템 순응도(호기 일회 호흡량을 운전 압력으로 나눈 값으로 정의됨)는 알고리즘으로 인공호흡기 설정을 조정한 후 4시간 후에 측정됩니다.
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4 시간
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운전 압력
기간: 4 시간
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운전 압력(기도 고원 압력과 호기말 양압의 차이로 정의됨)은 알고리즘으로 인공호흡기 설정을 조정한 후 4시간 후에 측정됩니다.
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4 시간
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국소환기지연의 표준편차
기간: 4 시간
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국소 환기 지연의 표준 편차(Muders et al, Crit Care Med Vol.
40, pp 903-911, 2012) 인공호흡기 설정을 알고리즘으로 4시간 조정 후 측정
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4 시간
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PaO2 / FiO2 비율
기간: 4 시간
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산소의 동맥 분압(PaO2)과 흡기 산소 분율(FiO2) 사이의 비율은 알고리즘으로 인공호흡기 설정을 조정한 후 4시간 후에 측정됩니다.
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 4일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UKSH-EIT-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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