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Transcranial Direct Current Stimulation for Postoperative Pain in Knee Arthroplasty (TDCSTKA)

2020년 9월 12일 업데이트: Eman M. Khedr, Assiut University

Role of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) in Reduction of Pain and Postsurgical Opioid Consumption in Total Knee Arthroplasty (TKA)

The objective of this study is to detect the effect of trans-cranial direct current stimulation on postoperative pain and opioid consumption in total knee arthro-plasty patients. Fifty patients undergoing unilateral TKA will be randomly assigned to receive 4 sessions, total of 80 minutes of real (n=25) or sham tDCS (n=25). Stimulation will be given on 4 consecutive postoperative days, group 1 will receive real stimulation with the active electrode over the leg representation of the motor strip (cortical motor area of the leg) and the reference electrode over the arm, group 2 will receive Sham tDCS. Pain level will be evaluated according to visual analogue scale (VAS) and LANSS pain scale before (base line) after 1st, 2nd, 3rd and 4th sessions.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The study aims to to detect the effect of trans-cranial direct current stimulation on postoperative pain and opioid consumption in total knee arthro-plasty patients.

Fifty patients undergoing unilateral TKA will be randomly assigned to receive 4 sessions, total of 80 minutes of real (n=25) or sham tDCS (n=25). Stimulation will be given on 4 consecutive postoperative days, group 1 will receive real stimulation with the active electrode over the leg representation of the motor strip (cortical motor area of the leg) and the reference electrode over the arm, group 2 will receive Sham tDCS.

Pain level will be evaluated according to visual analogue scale (VAS) and LANSS pain scale before (baseline) after 1st, 2nd, 3rd and 4th sessions.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Providing informed consent to participate in the study.
  2. age >30 years and <60 years both genders.
  3. ASA I to II patients.
  4. postoperative unilateral total knee arthroplasty.

Exclusion Criteria:

  1. Contraindications to transcranial brain stimulation: presence of a history of epilepsy, implantable devices (ventriculo-peritoneal shunts, pacemakers, intracranial metal implants).
  2. Neurological or psychiatric pathology.
  3. Patients taking major centrally acting drugs (anti-epileptics or antidepressants) or high-dose opioid.
  4. History of substance abuse.
  5. Severe cardio-pulmonary, renal, hepatic diseases.
  6. Pregnancy and lactation.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Real tDCS
Direct current stimulation using anodal electrode, 25 patients received real anodal tDCS on the motor area for 20 minutes every day for 4 consecutive days.
장치: tDCS
25 patients received real anodal tDCS on the motor area for 20 minutes every day for 4 consecutive days.
가짜 비교기: Sham tDCS
Sham direct current stimulation, 25 patients received sham anodal tDCS on the motor area for 20 minutes every day for 4 consecutive days.
장치: Sham tDCS
25 patients received sham anodal tDCS on the motor area for 20 minutes every day for 4 consecutive days.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Opioids consumption per 24 hours at the 4th day postoperative
기간: day 4 postoperative
Measuring the consumption dose of opioids per 24 hours at the fourth day
day 4 postoperative
Opioids consumption / 24 hours at the third day postoperative
기간: day 3 postoperative
Measuring the consumption dose of opioids per 24 hours at the third day postoperative
day 3 postoperative
Opioids Consumption / 24 hours at the second day postoperative
기간: day 2 postoperative
Measuring the consumption dose of opioids per 24 hours at the second day post-operative
day 2 postoperative
Opioids consumption / 24 hours at the 1st day postoperative
기간: 1st day postoperative
Measuring the consumption dose of opioids per 24 hours at the 1st day postoperative
1st day postoperative

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Opioid side effects
기간: 4th post operative day
Record Opioid-related adverse effects (nausea and/or vomiting and the need for alizapride 50mg IV).
4th post operative day
Pain assessment by VAS
기간: 3rd postoperative day
Pain Assessment using Visual Analogue Scale
3rd postoperative day
Pain assessment by VAS
기간: 2nd postoperative day
Pain Assessment using Visual Analogue Scale
2nd postoperative day
Pain assessment by VAS
기간: 1st postoperative days
Pain Assessment using Visual Analogue Scale
1st postoperative days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • tDCS in TKA

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