AccuLIF® 예상 환자 결과 연구 (APROPOS)

포함 기준:

1. 피험자는 골격이 성숙했으며 18세에서 70세 사이입니다.
2. DDD 및 L2와 S1 사이의 하나 또는 두 개의 인접한 수준에서 감압 및 관절고정술이 필요한 최대 등급 I 척추전방전위증 또는 후방전방전위증.
3. 동일하거나 인접한 수준에서 동일하거나 인접한 수준에서 이전 수술(미세 추간판 절제술/추궁 절제술 제외)이 없습니다.
4. 최소 6개월 동안 요통에 대한 보존적(비수술적) 치료에 무반응.
5. 피험자는 등록 조건을 이해하고 동의서에 기꺼이 서명하고 날짜를 기입합니다.
6. 피험자는 방문 일정을 준수하고 연구 설문지를 작성하는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 척추의 현저한 불안정성.
2. L2와 S1 사이에 2개 이상의 레벨에서 TLIF가 필요합니다.
3. 이전에 동일하거나 인접한 수준에서 요추 수술(미세 추간판 절제술/추궁 절제술 제외)을 받은 경우.
4. 18세 미만 또는 70세 이상.
5. BMI 40 이상.
6. 대사성 골질환의 병력
7. 골다공증
8. 매일 인슐린 관리가 필요한 당뇨병.

9. 피험자는 다음 중 하나를 가집니다.

   1. 진행성 신경근 질환; 또는
   2. 자가 면역 질환; 또는
   3. 지난 15년 이내의 활동성 악성 종양; 또는
   4. 활동성 간염; 또는
   5. AIDS, ARC 또는 HIV 양성입니다. 또는
   6. 모든 척수 수준의 척수공동증; 또는
   7. 통증, 기능 또는 삶의 질에 대한 피험자의 자가 평가를 방해하는 기타 상태.
10. 임플란트 재료(티타늄, 티타늄 합금)에 대한 알레르기.
11. 활성 전신 감염 또는 이식 부위에 국한된 감염.
12. 척추와 관련된 원발성 또는 전이성 종양.
13. 열린 상처 또는 수술 부위에 대한 부적절한 문제 조직 커버리지.
14. 심각한 정신 질환 또는 정신 장애의 병력.
15. 임신 또는 임신하려는 의도.
16. 유사한 목적으로 다른 조사 연구에 참여.
17. 정보에 입각한 동의를 제공하거나 후속 요구 사항을 준수하는 능력을 손상시킬 수 있는 취약한 인구에 속합니다.
18. 수술 후 최대 3개월 또는 최근 2년 이내에 알코올 또는 기타 약물 남용의 최근 병력이 있는 흡연자.
19. 노동자 보상.