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만성 통증에 대한 가슴 신경 차단 (PNBCP)

2017년 2월 15일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

가슴 신경 차단 및 유방암 수술 후 만성 통증에 미치는 영향

본 연구의 목적은 가슴신경차단(PECS)이 수정근치유방절제술(MRM) 수술 후 3개월에 만성 통증을 감소시키는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

전신 마취 하에서 선택적 일방적 근치 유방 절제술을 받기로 예정된 140명의 성인 여성 참가자가 전신 마취와 Pecs 블록(Pecs 그룹, n=70) 또는 전신 마취 단독(대조 그룹, n=70)을 받도록 무작위로 할당됩니다.

수술실에 도착한 후 대조군 참가자들은 전신마취를 받는 반면, 흉근군 참가자들은 마취유도 후 초음파 유도 Pecs 블록을 받고 수술 시작 15분 전에 관찰 시간을 갖습니다. 작업.

Pecs 블록 기술: Sonosite Edge 휴대용 초음파 시스템(Sonosite Inc, Bethel, Washington)의 광대역(5-12 헤르츠) 선형 어레이 프로브가 4-6cm의 이미징 깊이로 사용됩니다. 쇄골하부와 겨드랑이 부위를 클로르헥시딘으로 세척한 후 쇄골하부 상완 신경총 차단을 수행할 때 수행되는 것과 유사하게 프로브를 쇄골의 측면 1/3 아래에 배치합니다. 적절한 해부학적 구조를 인지한 후 피부 천자 부위에 2% 리그노카인을 침투시킨 후 20게이지 Tuohy 바늘을 이용하여 차단한다. 바늘은 견봉 흉부 동맥의 가슴 분지 부근에서 대흉근과 소흉근 사이의 조직면으로 전진하고 0.35% 로피바카인 10mL를 침착시킨다. 유사한 방식으로 겨드랑이에 주입액을 퍼뜨리기 위해 20mL를 앞톱니근 아래 세 번째 늑골 수준에 침착합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

140

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
        • 모병
        • First Affiliated Hosipital of Xi'an Jiaotong Univercity
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 수정된 근치 유방절제술
  • 미국마취과학회 신체상태 1-3
  • BMI 18-35kg/m2

제외 기준:

  • 서면 동의 거부；
  • 조절되지 않는 고혈압;
  • 국소 마취제에 대한 알레르기;
  • 임신;
  • 알코올 또는 약물 남용;
  • 진단 생검을 제외한 이전의 유방 수술;
  • 국소 마취 사용에 대한 금기;
  • 만성 통증 또는 정신 장애의 병력 및 임산부;
  • 조사 전 24시간 이내에 NSAID, 시클로옥시게나제-2 억제제 또는 파라세타몰을 복용한 경우
  • 바늘 부위의 감염.
  • 조사자에게 수술 후 통증을 적절하게 설명할 수 없음(예: 언어 장벽, 신경정신 장애)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로피바카인
로피바카인 염산염 주사; 일반명: Naropin; 제형: 액체, 주사제; 복용량: 105mg; 30ml; 빈도: 1회.
의약품: 로피바카인
근막 공간에 국소 마취제를 국소 주입
다른 이름들:
  • 나로핀
위약 비교기: 생리식염수
의료용 일반 식염수 일반명：일반 식염수； 제형：액체、주사용 제형； 용량：30ml； 빈도：1회.
의약품: 생리식염수
인간 혈장 삼투압과 동일한 임상에서 일반적으로 사용되는 염화나트륨 용액.
다른 이름들:
  • 뇌졸중-생리 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변형근치유방절제술 후 3개월간의 만성 수술후 통증 발생률
기간: 변형 근치 유방절제술 수술 후 3개월
수술 후 3개월이 지나면 마취과 전문의가 전화로 환자를 인터뷰하여 수술 후 통증을 판단합니다. 만성 통증은 수술 부위 또는 동측 팔의 통증으로 정의되며, 일주일에 최소 4일 이상 통증이 언어 평가 척도에서 3 이상의 강도(0=통증 없음 ~ 10=상상할 수 있는 최악의 통증)로 설명됩니다. 타는 듯한 통증, 쏘는 듯한 통증, 압박에 의해 유발되는 통증 및 깊은 둔통으로 구성된 전형적인 신경병성 통증.
변형 근치 유방절제술 수술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증에 대한 수술 후 수치 평가 척도(NRS) 점수
기간: 수술 후 0시간
수술 후 0시간에 측정한 휴식 및 기침 동안의 통증 점수(0-10).
수술 후 0시간
통증에 대한 수술 후 수치 평가 척도(NRS) 점수
기간: 수술 후 4시간
수술 후 4시간에 측정한 휴식 및 기침 동안의 통증 점수(0-10).
수술 후 4시간
통증에 대한 수술 후 수치 평가 척도(NRS) 점수
기간: 수술 후 12시간
수술 후 12시간에 측정한 휴식 및 기침 동안의 통증 점수(0-10).
수술 후 12시간
통증에 대한 수술 후 수치 평가 척도(NRS) 점수
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간에 측정한 휴식 및 기침 동안의 통증 점수(0-10).
수술 후 24시간
통증에 대한 수술 후 수치 평가 척도(NRS) 점수
기간: 수술 후 48시간
수술 후 48시간에 측정한 휴식 및 기침 동안의 통증 점수(0-10).
수술 후 48시간
통증에 대한 수술 후 수치 평가 척도(NRS) 점수
기간: 수술 후 72시간
수술 후 72시간에 측정한 휴식 및 기침 동안의 통증 점수(0-10).
수술 후 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XJTU1AF-CRS-2016-003

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예

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