스웨덴 화농땀샘염(HS) 환자의 삶의 질을 평가하기 위한 시판 후 관찰 연구(PMOS) (HOPE)
2019년 6월 27일 업데이트: AbbVie
Adalimumab 치료 6개월 후 중등도 또는 중증 화농땀샘염(HS) 스웨덴 환자의 삶의 질 변화를 평가하기 위한 시판 후 관찰 연구(HOPE 연구)
이 연구의 목적은 Adalimumab으로 6개월 치료 전후에 중등도에서 중증의 HS가 있는 스웨덴 환자의 삶의 질(QoL), 피부 통증, 작업 생산성/활동 및 건강 관련 문제를 평가하는 것입니다.
참가자는 정상적인 일상적인 임상 치료에 따라 치료를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Halmstad, 스웨덴, 301 85
- Hallands Hospital Halmstad
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Karlskrona, 스웨덴, SE-37185
- Blekinge hospital
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Skovde, 스웨덴, 541 85
- Skaraborgs Hospital
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Solna, 스웨덴, 17176
- Karolinska Univ Sjukhuset
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Stockholm, 스웨덴, 11883
- Sodersjukhuset
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Stockholm, 스웨덴, 182 88
- Danderyd Hospital
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Stockholm, 스웨덴, 112 51
- Kungsholmens Hudklinik
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Trelleborg, 스웨덴, 231 85
- Trelleborg Hospital
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Umeå, 스웨덴, 90185
- Norrlands Universitetssjukhus
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Uppsala, 스웨덴, 751 85
- Akademiska Sjukhuset
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Vastra Gotalands Lan
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Linkoping, Vastra Gotalands Lan, 스웨덴, 581 85
- Universitetssjukhuset Linköping
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중등도 또는 중증 화농땀샘염이 있는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 화농땀샘염의 진단
- SmPC(제품 특성 요약)에 따라 처방된 Adalimumab
- 환자 정보/정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입하려는 의지
제외 기준:
- 기준선 방문 전 6개월 미만 이전의 생물학적 치료 중단
- 제공된 환자 설문지의 언어를 이해할 수 없는 환자
- 투약 불순응 이력 또는 조사관이 결정한 투약 불순응을 강화할 수 있는 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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화농땀샘염 환자
중등도 또는 중증 HS 치료 환자는 스웨덴 제품 특성 요약에 따라 아달리무맙을 처방하고 일상적인 임상 실습에 따라 치료했습니다.
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아달리무맙
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차에 DLQI의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주차
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DLQI는 피부 질환이 삶의 질에 미치는 영향과 증상을 평가합니다.
DLQI 점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 손상된 것을 나타냅니다.
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기준선, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4주차에 DLQI의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 4주차
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DLQI는 피부 질환이 삶의 질에 미치는 영향과 증상을 평가합니다.
DLQI 점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 손상된 것을 나타냅니다.
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기준선, 4주차
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24주차에 DLQI의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 24주차
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DLQI는 피부 질환이 삶의 질에 미치는 영향과 증상을 평가합니다.
DLQI 점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 손상된 것을 나타냅니다.
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기준선, 24주차
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참가자의 피부 통증에 대한 전반적인 평가의 기준선에서 변경 - 4주차 NRS
기간: 기준선, 4주차
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참가자의 전반적인 피부 통증 평가 NRS를 사용하여 HS로 인한 최악 및 평균 피부 통증을 평가했습니다. NRS는 2개의 VAS 응답 질문으로 구성됩니다.
피부 통증은 각각에 대해 0(피부 통증 없음)에서 10(상상할 수 있을 만큼 심한 피부 통증)으로 평가되었습니다.
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기준선, 4주차
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참가자의 피부 통증에 대한 전반적인 평가에서 기준선으로부터의 변화 - 12주차에 NRS
기간: 기준선, 12주차
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참가자의 전반적인 피부 통증 평가 NRS를 사용하여 HS로 인한 최악 및 평균 피부 통증을 평가했습니다. NRS는 2개의 VAS 응답 질문으로 구성됩니다.
피부 통증은 각각에 대해 0(피부 통증 없음)에서 10(상상할 수 있을 만큼 심한 피부 통증)으로 평가되었습니다.
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기준선, 12주차
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참가자의 피부 통증에 대한 전반적인 평가에서 기준선으로부터의 변화 - 24주차 NRS
기간: 기준선, 24주차
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참가자의 전반적인 피부 통증 평가 NRS를 사용하여 HS로 인한 최악 및 평균 피부 통증을 평가했습니다. NRS는 2개의 VAS 응답 질문으로 구성됩니다.
피부 통증은 각각에 대해 0(피부 통증 없음)에서 10(상상할 수 있을 만큼 심한 피부 통증)으로 평가되었습니다.
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기준선, 24주차
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4주차 EQ-5D 설문 응답
기간: 기준선, 4주차
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EQ-5D는 건강의 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)에 대한 참여자 평가입니다.
참가자들은 건강의 5가지 차원 각각에 대한 문제의 정도를 "약간 문제/문제 없음", "약간 문제/문제 없음/할 수 없음" 또는 "없음/보통/극단"으로 보고합니다.
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기준선, 4주차
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12주차 EQ-5D 설문 응답
기간: 기준선, 12주차
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EQ-5D는 건강의 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)에 대한 참여자 평가입니다.
참가자들은 건강의 5가지 차원 각각에 대한 문제의 정도를 "약간 문제/문제 없음", "약간 문제/문제 없음/할 수 없음" 또는 "없음/보통/극단"으로 보고합니다.
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기준선, 12주차
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24주차 EQ-5D 설문 응답
기간: 기준선, 24주차
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EQ-5D는 건강의 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)에 대한 참여자 평가입니다.
참가자들은 건강의 5가지 차원 각각에 대한 문제의 정도를 "약간 문제/문제 없음", "약간 문제/문제 없음/할 수 없음" 또는 "없음/보통/극단"으로 보고합니다.
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기준선, 24주차
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4주차 EQ-5D VAS 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 4주차
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EQ-5D VAS는 참가자의 자체 평가 건강을 0-100의 범위로 기록합니다. 여기서 증가된 점수는 더 나은 HRQL에 해당합니다.
0은 '상상할 수 있는 최악의 건강 상태'이고 100은 '상상할 수 있는 최상의 건강 상태'입니다.
EQ-5D VAS 점수의 변화는 기준 점수에서 최종 점수를 빼서 계산했습니다.
증가된 점수는 더 나은 건강 상태에 해당합니다.
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기준선, 4주차
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12주차에 EQ-5D VAS 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주차
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EQ-5D VAS는 참가자의 자체 평가 건강을 0-100의 범위로 기록합니다. 여기서 증가된 점수는 더 나은 HRQL에 해당합니다.
0은 '상상할 수 있는 최악의 건강 상태'이고 100은 '상상할 수 있는 최상의 건강 상태'입니다.
EQ-5D VAS 점수의 변화는 기준 점수에서 최종 점수를 빼서 계산했습니다.
증가된 점수는 더 나은 건강 상태에 해당합니다.
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기준선, 12주차
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24주차에 EQ-5D VAS 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 24주차
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EQ-5D VAS는 참가자의 자체 평가 건강을 0-100의 범위로 기록합니다. 여기서 증가된 점수는 더 나은 HRQL에 해당합니다.
0은 '상상할 수 있는 최악의 건강 상태'이고 100은 '상상할 수 있는 최상의 건강 상태'입니다.
EQ-5D VAS 점수의 변화는 기준 점수에서 최종 점수를 빼서 계산했습니다.
증가된 점수는 더 나은 건강 상태에 해당합니다.
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기준선, 24주차
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4주차에 HSIA 전체 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 4주차
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HSIA는 참가자가 HS와 관련된 경험에 미치는 영향을 측정하는 질병별 설문지입니다.
HSIA는 18개의 하위 항목으로 구성되며 그 중 16개는 0(영향 없음)에서 10(가장 부정적인 영향)까지의 범위이며, 2개 항목은 직장/학교에서의 시간과 HS로 인해 직장/학교를 떠나는 시간을 등록합니다.
전체 점수는 최대 HS 영향의 백분율로 표시됩니다(높은 값은 부정적인 HS 영향을 나타냄).
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기준선, 4주차
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12주차에 HSIA 전체 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주차
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HSIA는 참가자가 HS와 관련된 경험에 미치는 영향을 측정하는 질병별 설문지입니다.
HSIA는 18개의 하위 항목으로 구성되며 그 중 16개는 0(영향 없음)에서 10(가장 부정적인 영향)까지의 범위이며, 2개 항목은 직장/학교에서의 시간과 HS로 인해 직장/학교를 떠나는 시간을 등록합니다.
전체 점수는 최대 HS 영향의 백분율로 표시됩니다(높은 값은 부정적인 HS 영향을 나타냄).
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기준선, 12주차
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24주차에 HSIA 전체 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 24주차
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HSIA는 참가자가 HS와 관련된 경험에 미치는 영향을 측정하는 질병별 설문지입니다.
HSIA는 18개의 하위 항목으로 구성되며 그 중 16개는 0(영향 없음)에서 10(가장 부정적인 영향)까지의 범위이며, 2개 항목은 직장/학교에서의 시간과 HS로 인해 직장/학교를 떠나는 시간을 등록합니다.
전체 점수는 최대 HS 영향의 백분율로 표시됩니다(높은 값은 부정적인 HS 영향을 나타냄).
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기준선, 24주차
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WPAI-SHP: 4주차에 건강 문제로 인해 놓친 작업 시간의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선, 4주차
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'건강문제로 인한 결근'은 WPAI-SHP 설문지를 이용하여 평가하였다.
WPAI-SHP는 HS 증상으로 인한 작업 및 활동 장애를 평가하는 데 사용되는 6개 항목 참가자 평가 설문지입니다.
'건강문제로 인한 결근시간'은 (Q2) 방문일로부터 지난 7일 동안 건강문제로 결근한 시간수와 (Q4) 실제 근무한 시간의 2개 항목을 기준으로 산정하였다. 방문일 기준 지난 7일.
데이터는 공식 Q2/(Q2+Q4)를 사용하여 계산되었으며 백분율로 변환되었습니다.
데이터는 손상 비율로 표시되며 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다.
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기준선, 4주차
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WPAI-SHP: 12주차에 건강 문제로 인해 놓친 작업 시간의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선, 12주차
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'건강문제로 인한 결근'은 WPAI-SHP 설문지를 이용하여 평가하였다.
WPAI-SHP는 HS 증상으로 인한 작업 및 활동 장애를 평가하는 데 사용되는 6개 항목 참가자 평가 설문지입니다.
'건강문제로 인한 결근시간'은 (Q2) 방문일로부터 지난 7일 동안 건강문제로 결근한 시간수와 (Q4) 실제 근무한 시간의 2개 항목을 기준으로 산정하였다. 방문일 기준 지난 7일.
데이터는 공식 Q2/(Q2+Q4)를 사용하여 계산되었으며 백분율로 변환되었습니다.
데이터는 손상 비율로 표시되며 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다.
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기준선, 12주차
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WPAI-SHP: 24주차에 건강 문제로 인해 놓친 작업 시간의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선, 24주차
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'건강문제로 인한 결근'은 WPAI-SHP 설문지를 이용하여 평가하였다.
WPAI-SHP는 HS 증상으로 인한 작업 및 활동 장애를 평가하는 데 사용되는 6개 항목 참가자 평가 설문지입니다.
'건강문제로 인한 결근시간'은 (Q2) 방문일로부터 지난 7일 동안 건강문제로 결근한 시간수와 (Q4) 실제 근무한 시간의 2개 항목을 기준으로 산정하였다. 방문일 기준 지난 7일.
데이터는 공식 Q2/(Q2+Q4)를 사용하여 계산되었으며 백분율로 변환되었습니다.
데이터는 손상 비율로 표시되며 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다.
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기준선, 24주차
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WPAI-SHP: 4주차에 건강 문제로 인해 일하는 동안 손상의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선, 4주차
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WPAI-SHP 설문지를 사용하여 '건강 문제로 인한 작업 중 장해'를 평가하였다.
WPAI-SHP는 HS 증상으로 인한 작업 및 활동 장애를 평가하는 데 사용되는 6개 항목 참가자 평가 설문지입니다.
'건강문제로 인한 작업중 장해'는 1개 항목을 기준으로 산정하였다: (Q5) 방문일로부터 지난 7일 동안 질병이 작업 중 생산성을 어느 정도 손상시켰는가?
항목은 0(영향 없음)에서 10(정기적인 활동/작업을 전혀 하지 못함)까지 측정되었습니다.
데이터는 공식 Q5/10을 사용하여 계산되었으며 백분율로 변환되었습니다.
데이터는 손상 비율로 표시되며 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다.
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기준선, 4주차
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12주차에 건강 문제로 인해 일하는 동안 손상의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선, 12주차
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WPAI-SHP 설문지를 사용하여 '건강 문제로 인한 작업 중 장해'를 평가하였다.
WPAI-SHP는 HS 증상으로 인한 작업 및 활동 장애를 평가하는 데 사용되는 6개 항목 참가자 평가 설문지입니다.
'건강문제로 인한 작업중 장해'는 1개 항목을 기준으로 산정하였다: (Q5) 방문일로부터 지난 7일 동안 질병이 작업 중 생산성을 어느 정도 손상시켰는가?
항목은 0(영향 없음)에서 10(정기적인 활동/작업을 전혀 하지 못함)까지 측정되었습니다.
데이터는 공식 Q5/10을 사용하여 계산되었으며 백분율로 변환되었습니다.
데이터는 손상 비율로 표시되며 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다.
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기준선, 12주차
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24주차에 건강 문제로 인해 일하는 동안 손상의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선, 24주차
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WPAI-SHP 설문지를 사용하여 '건강 문제로 인한 작업 중 장해'를 평가하였다.
WPAI-SHP는 HS 증상으로 인한 작업 및 활동 장애를 평가하는 데 사용되는 6개 항목 참가자 평가 설문지입니다.
'건강문제로 인한 작업중 장해'는 1개 항목을 기준으로 산정하였다: (Q5) 방문일로부터 지난 7일 동안 질병이 작업 중 생산성을 어느 정도 손상시켰는가?
항목은 0(영향 없음)에서 10(정기적인 활동/작업을 전혀 하지 못함)까지 측정되었습니다.
데이터는 공식 Q5/10을 사용하여 계산되었으며 백분율로 변환되었습니다.
데이터는 손상 비율로 표시되며 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다.
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기준선, 24주차
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4주차에 건강 문제로 인한 전반적인 업무 장애의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선, 4주차
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'건강 문제로 인한 전반적인 업무 장애'는 WPAI-SHP 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
WPAI-SHP는 HS 증상으로 인한 작업 및 활동 장애를 평가하는 데 사용되는 6개 항목 참가자 평가 설문지입니다.
'건강 문제로 인한 전반적인 업무 장애'는 다음 3개 항목을 기준으로 산정되었습니다. (Q4) 방문일로부터 지난 7일 동안의 실제 근무시간; 및 (Q5) 방문 후 지난 7일 동안 작업하는 동안 질병이 생산성을 어느 정도 손상시켰습니까?
데이터는 Q2/(Q2+Q4)+[(1-(Q2/(Q2+Q4))x(Q5/10)] 공식을 사용하여 계산되었으며 백분율로 변환되었습니다.
데이터는 손상 비율로 표시되며 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다.
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기준선, 4주차
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12주차에 건강 문제로 인한 전반적인 업무 장애의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선, 12주차
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'건강 문제로 인한 전반적인 업무 장애'는 WPAI-SHP 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
WPAI-SHP는 HS 증상으로 인한 작업 및 활동 장애를 평가하는 데 사용되는 6개 항목 참가자 평가 설문지입니다.
'건강 문제로 인한 전반적인 업무 장애'는 다음 3개 항목을 기준으로 산정되었습니다. (Q4) 방문일로부터 지난 7일 동안의 실제 근무시간; 및 (Q5) 방문 후 지난 7일 동안 작업하는 동안 질병이 생산성을 어느 정도 손상시켰습니까?
데이터는 Q2/(Q2+Q4)+[(1-(Q2/(Q2+Q4))x(Q5/10)] 공식을 사용하여 계산되었으며 백분율로 변환되었습니다.
데이터는 손상 비율로 표시되며 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다.
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기준선, 12주차
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24주차에 건강 문제로 인한 전반적인 업무 장애의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선, 24주차
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'건강 문제로 인한 전반적인 업무 장애'는 WPAI-SHP 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
WPAI-SHP는 HS 증상으로 인한 작업 및 활동 장애를 평가하는 데 사용되는 6개 항목 참가자 평가 설문지입니다.
'건강 문제로 인한 전반적인 업무 장애'는 다음 3개 항목을 기준으로 산정되었습니다. (Q4) 방문일로부터 지난 7일 동안의 실제 근무시간; 및 (Q5) 방문 후 지난 7일 동안 작업하는 동안 질병이 생산성을 어느 정도 손상시켰습니까?
데이터는 Q2/(Q2+Q4)+[(1-(Q2/(Q2+Q4))x(Q5/10)] 공식을 사용하여 계산되었으며 백분율로 변환되었습니다.
데이터는 손상 비율로 표시되며 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다.
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기준선, 24주차
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4주차에 건강 문제로 인한 전체 활동 장애의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선, 4주차
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'건강 문제로 인한 전반적인 활동 장애'는 WPAI-SHP 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
WPAI-SHP는 HS 증상으로 인한 작업 및 활동 장애를 평가하는 데 사용되는 6개 항목 참가자 평가 설문지입니다.
'건강 문제로 인한 전반적인 활동 장애'는 1개 항목을 기준으로 계산되었습니다.
항목은 0(영향 없음)에서 10(정기적인 활동/작업을 전혀 하지 못함)까지 측정되었습니다.
데이터는 공식 Q6/10을 사용하여 계산되었으며 백분율로 변환되었습니다.
데이터는 손상 비율로 표시되며 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다.
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기준선, 4주차
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12주차에 건강 문제로 인한 전체 활동 장애의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선, 12주차
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'건강 문제로 인한 전반적인 업무 장애'는 WPAI-SHP 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
WPAI-SHP는 HS 증상으로 인한 작업 및 활동 장애를 평가하는 데 사용되는 6개 항목 참가자 평가 설문지입니다.
'건강 문제로 인한 전반적인 업무 장애'는 다음 3개 항목을 기준으로 산정되었습니다. (Q4) 방문일로부터 지난 7일 동안의 실제 근무시간; 및 (Q5) 방문 후 지난 7일 동안 작업하는 동안 질병이 생산성을 어느 정도 손상시켰습니까?
데이터는 Q2/(Q2+Q4)+[(1-(Q2/(Q2+Q4))x(Q5/10)] 공식을 사용하여 계산되었으며 백분율로 변환되었습니다.
데이터는 손상 비율로 표시되며 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다.
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기준선, 12주차
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24주차에 건강 문제로 인한 전체 활동 장애의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선, 24주차
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'건강 문제로 인한 전반적인 업무 장애'는 WPAI-SHP 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
WPAI-SHP는 HS 증상으로 인한 작업 및 활동 장애를 평가하는 데 사용되는 6개 항목 참가자 평가 설문지입니다.
'건강 문제로 인한 전반적인 업무 장애'는 다음 3개 항목을 기준으로 산정되었습니다. (Q4) 방문일로부터 지난 7일 동안의 실제 근무시간; 및 (Q5) 방문 후 지난 7일 동안 작업하는 동안 질병이 생산성을 어느 정도 손상시켰습니까?
데이터는 Q2/(Q2+Q4)+[(1-(Q2/(Q2+Q4))x(Q5/10)] 공식을 사용하여 계산되었으며 백분율로 변환되었습니다.
데이터는 손상 비율로 표시되며 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다.
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기준선, 24주차
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4주차에 건강 문제로 인한 전체 활동 장애의 기준선에서 평균 변화: 기준선에서 고용되지 않은 참가자
기간: 기준선, 4주차
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'건강 문제로 인한 전반적인 업무 장애'는 WPAI-SHP 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
WPAI-SHP는 HS 증상으로 인한 작업 및 활동 장애를 평가하는 데 사용되는 6개 항목 참가자 평가 설문지입니다.
'건강 문제로 인한 전반적인 업무 장애'는 다음 3개 항목을 기준으로 산정되었습니다. (Q4) 방문일로부터 지난 7일 동안의 실제 근무시간; 및 (Q5) 방문 후 지난 7일 동안 작업하는 동안 질병이 생산성을 어느 정도 손상시켰습니까?
데이터는 Q2/(Q2+Q4)+[(1-(Q2/(Q2+Q4))x(Q5/10)] 공식을 사용하여 계산되었으며 백분율로 변환되었습니다.
데이터는 손상 비율로 표시되며 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다.
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기준선, 4주차
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12주차에 건강 문제로 인한 전체 활동 장애의 기준선에서 평균 변화: 기준선에서 고용되지 않은 참가자
기간: 기준선, 12주차
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'건강 문제로 인한 전반적인 업무 장애'는 WPAI-SHP 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
WPAI-SHP는 HS 증상으로 인한 작업 및 활동 장애를 평가하는 데 사용되는 6개 항목 참가자 평가 설문지입니다.
'건강 문제로 인한 전반적인 업무 장애'는 다음 3개 항목을 기준으로 산정되었습니다. (Q4) 방문일로부터 지난 7일 동안의 실제 근무시간; 및 (Q5) 방문 후 지난 7일 동안 작업하는 동안 질병이 생산성을 어느 정도 손상시켰습니까?
데이터는 Q2/(Q2+Q4)+[(1-(Q2/(Q2+Q4))x(Q5/10)] 공식을 사용하여 계산되었으며 백분율로 변환되었습니다.
데이터는 손상 비율로 표시되며 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다.
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기준선, 12주차
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24주차에 건강 문제로 인한 전체 활동 장애의 기준선에서 평균 변화: 기준선에서 고용되지 않은 참가자
기간: 기준선, 24주차
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'건강 문제로 인한 전반적인 업무 장애'는 WPAI-SHP 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
WPAI-SHP는 HS 증상으로 인한 작업 및 활동 장애를 평가하는 데 사용되는 6개 항목 참가자 평가 설문지입니다.
'건강 문제로 인한 전반적인 업무 장애'는 다음 3개 항목을 기준으로 산정되었습니다. (Q4) 방문일로부터 지난 7일 동안의 실제 근무시간; 및 (Q5) 방문 후 지난 7일 동안 작업하는 동안 질병이 생산성을 어느 정도 손상시켰습니까?
데이터는 Q2/(Q2+Q4)+[(1-(Q2/(Q2+Q4))x(Q5/10)] 공식을 사용하여 계산되었으며 백분율로 변환되었습니다.
데이터는 손상 비율로 표시되며 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다.
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기준선, 24주차
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시간 경과에 따른 화농땀샘염 임상 반응(HiSCR)이 있는 참가자의 비율
기간: 4, 12, 24주차
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HiSCR은 아달리무맙의 임상적 효과를 결정하기 위해 HS 염증 징후 및 증상 평가에 초점을 맞춘 임상 종점입니다. HiSCR에는 다음이 필요합니다.
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4, 12, 24주차
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공동 작업자 및 조사자
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스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아달리무맙에 대한 임상 시험
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AbbVie (prior sponsor, Abbott)완전한
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Amgen완전한관절염, 류마티스미국, 스페인, 캐나다, 불가리아, 러시아 연방, 독일, 헝가리, 폴란드, 체코 공화국, 루마니아, 영국
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AbbVie (prior sponsor, Abbott)완전한
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University of Western Ontario, CanadaPrometheus Laboratories종료됨
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Medical University of Vienna알려지지 않은