정신분열증의 인지 결함 치료를 위한 경두개 직류 자극(tDCS)
정신분열증 인지기능 장애 치료제로서의 경두개직류자극술(tDCS)에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
정신분열증 환자(SZ)는 정신병적 증상이 개선된 후에도 지속되는 주의력, 실행 처리, 언어 및 시공간 기억에서 심오하고 지속적인 인지 결핍을 보입니다. 인지 결손은 다른 증상 영역보다 SZ의 기능적, 직업적, 사회적 회복을 예방하는 데 더 중요할 수 있으며 현재의 약리학적 접근으로 효과적으로 치료되지 않습니다. 경두개 직류 자극(tDCS)은 다른 양식(예: 반복적인 경두개 자기 자극; rTMS), 쉽게 구할 수 있고 건강한 대조군(HC) 및 SZ에서 우수한 안전성 프로파일을 가지고 있습니다. 그러나 이러한 선행 연구는 현재 SZ의 인지 개선을 평가하기 위한 표준으로 확립된 MATRICS 합의 배터리(MCCB)와 같은 검증된 측정을 사용하지 않았습니다. 이러한 유망한 예비 결과에도 불구하고 SZ에서 tDCS의 이러한 효과를 확인하고 근본적인 생물학적 메커니즘을 해명해야 합니다. 따라서 연구자들은 MCCB를 사용하여 인지 개선 효과를 평가하고 기능적 MRI를 사용하여 기본 메커니즘을 탐색했습니다.
참가자의 절반은 tDCS 그룹으로 무작위 배정되고 나머지 절반은 가짜 tDCS를 받도록 무작위 배정됩니다. 활성 대 가짜 치료는 컴퓨터 생성 목록을 무작위로 사용합니다. tDCS의 피험자 및 연구원 관리자와 테스터 또는 평가자는 치료에 대해 눈이 멀게 됩니다. 주요 인지 결과 측정인 MCCB는 기준선과 마지막 tDCS 세션 후 1일에 관리됩니다. 참가자는 tDCS 세션 전에 한 번 스캔됩니다. Siemens 3T Verio MRI 스캐너를 사용한 10번째 tDCS 세션 후 1일 이내.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- RBANS에서 <85점으로 표시되는 인지 결함이 있고 만성 SZ, 분열정동 장애(SA) 또는 정신분열형 장애(SZF)의 DSM-5 진단 기준을 충족하고 항정신병 약물 및 질병 증상의 급성 악화 상태가 아닙니다.
제외 기준:
- MRI 스캔, 발작 장애에 대한 위험 요인이 있는 환자 및 임신 중이거나 정기적으로 성행위에 참여하고 허용 가능한 피임 방법(전신 또는 이중 장벽)을 정기적으로 사용하지 않는 가임 여성의 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: tDCS 그룹
활성 tDCS 그룹은 경두개 직류 자극(tDCS)으로 자극됩니다.
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TDCS용 전극은 왼쪽 DLPFC(F3) 위에 양극을 배치하고 반대측(오른쪽) 안와 능선 위에 음극을 배치합니다.
전극의 정확한 위치는 EEG 캡이 있는 10/20 EEG 방법으로 결정됩니다.
주제는 연속 일에 tDCS 세션을 갖습니다(주말 및 공휴일 제외).
tDCS 그룹에는 10개의 활성 또는 가짜 tDCS 세션이 있습니다.
활성 그룹은 20분 동안 2mA 전류로 자극됩니다.
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 tDCS 그룹
가짜 tDCS 그룹은 가짜 경두개 직류 자극(tDCS)으로 자극을 받습니다.
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TDCS용 전극은 왼쪽 DLPFC(F3) 위에 양극을 배치하고 반대측(오른쪽) 안와 능선 위에 음극을 배치합니다.
전극의 정확한 위치는 EEG 캡이 있는 10/20 EEG 방법으로 결정됩니다.
주제는 연속 일에 tDCS 세션을 갖습니다(주말 및 공휴일 제외).
가짜 tDCS 그룹에는 10개의 활성 또는 가짜 tDCS 세션이 있습니다.
가짜 그룹은 전극이 20분 동안 제자리에 남아 있지만 40초 동안만 지속되는 자극을 갖습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MATRICS 합의 인지 배터리(MCCB)
기간: 기준선 MCCB에서 연구 완료까지의 변경, 평균 15일
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기준선 MCCB에서 연구 완료까지의 변경, 평균 15일
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자기공명영상(MRI)의 신경영상 변화
기간: 기준선 MCCB에서 연구 완료까지의 변경, 평균 15일
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T1, 휴식상태 기능성 MRI, 과제기반 기능성 MRI, 확산텐서영상(DTI) 등
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기준선 MCCB에서 연구 완료까지의 변경, 평균 15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CogState: 작업 기억과 주의력
기간: 연구 완료까지, 평균 15일
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연구 완료까지, 평균 15일
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 기준선 MCCB에서 연구 완료까지의 변경, 평균 15일
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기준선 MCCB에서 연구 완료까지의 변경, 평균 15일
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TDCS의 부작용
기간: 연구 완료까지, 평균 15일
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연구 완료까지, 평균 15일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chunbo Li, Ph.D., Shanghai Mental Health Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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