Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) kognitiivisten puutteiden hoitona skitsofreniassa

tiistai 15. tammikuuta 2019 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center

Transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) koskeva tutkimus kognitiivisten puutteiden hoidossa skitsofreniassa

Tässä tutkimuksessa yritetään arvioida intensiivisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutuksia skitsofreniapotilaiden kognition parantamiseen ja muutoksiin aivojen lepotilan verkkoyhteyksissä, erityisesti tehtäviin liittyvän verkon liitettävyyden lisäämisessä ja työmuistin DLPFC:n aktivoitumisen lisäämisessä. tehtävä. Puolet osallistujista satunnaistetaan tDCS-ryhmään, kun taas toinen puoli satunnaistetaan saamaan näennäistä tDCS:ää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Skitsofreniapotilailla (SZ) on syvällisiä ja pysyviä kognitiivisia puutteita huomioinnissa, toimeenpanokäsittelyssä sekä verbaalisessa ja visuospatiaalisessa muistissa, jotka jatkuvat jopa psykoottisten oireiden lievittymisen jälkeen. Kognitiiviset puutteet voivat olla tärkeämpiä toiminnallisen, ammatillisen ja sosiaalisen toipumisen estämisessä SZ:ssä kuin muut oirealueet, eikä niitä hoideta tehokkaasti nykyisillä farmakologisilla lähestymistavoilla. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on halvempaa kuin muut menetelmät (esim. toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio; rTMS), helposti saatavilla, ja sillä on hyvä turvallisuusprofiili terveissä kontrolleissa (HC) ja SZ:ssä. Näissä aiemmissa tutkimuksissa ei kuitenkaan käytetty validoitua mittaa, kuten MATRICS-konsensusakkua (MCCB), joka on nyt vakiintunut standardiksi SZ:n kognitiivisen paranemisen arvioinnissa. Näistä lupaavista alustavista tuloksista huolimatta tämä tDCS:n vaikutus SZ:ssä on vahvistettava ja taustalla oleva biologinen mekanismi selvitettävä. Siksi tutkijat käyttivät MCCB:tä arvioidakseen vaikutuksia kognition parantamiseen ja toiminnallista MRI:tä selvittääkseen taustalla olevan mekanismin.

Puolet osallistujista satunnaistetaan tDCS-ryhmään, kun taas toinen puoli satunnaistetaan saamaan näennäistä tDCS:ää. Aktiivinen vs. valehoito tapahtuu satunnaisesti tietokoneella luotujen luetteloiden avulla. tDCS:n koehenkilöt ja tutkija-hallinnoijat ja testaajat tai arvioijat ovat sokeita hoidolle. Pääasiallinen kognitiivisten tulosten mitta, MCCB, annetaan lähtötilanteessa ja 1 päivä viimeisen tDCS-istunnon jälkeen. Osallistujat skannataan kerran ennen tDCS-istuntoja, ja yhden päivän sisällä 10. tDCS-istunnon jälkeen käyttämällä Siemens 3T Verio MRI-skanneria.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kognitiivisia puutteita, kuten RBANS-pistemäärä on < 85, ja jotka täyttävät kroonisen SZ:n, skitsoaffektiivisen häiriön (SA) tai skitsofreenisen häiriön (SZF) DSM-5-diagnoosin kriteerit ja joita hoidetaan vakaasti psykoosilääkkeillä ja eivät ole akuutissa sairauden oireiden pahenemisessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on riskitekijöitä magneettikuvaukseen, kohtaushäiriöön ja hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka ovat raskaana tai harrastavat säännöllisesti seksuaalista toimintaa ja jotka eivät käytä säännöllisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää (systeeminen tai kaksoiseste).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: tDCS-ryhmä
Aktiivista tDCS-ryhmää stimuloidaan transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (tDCS).
Laite: tDCS
TDCS:n elektrodien anodi on sijoitettu vasemman DLPFC:n (F3) päälle ja katodi kontralateraalisen (oikean) supraorbitaalisen harjanteen päälle. Elektrodien tarkka sijainti määritetään 10/20 EEG-menetelmällä EEG-korkilla. Koehenkilöillä on tDCS-istuntoja peräkkäisinä päivinä (viikonloppuja ja lomapäiviä lukuun ottamatta). tDCS-ryhmällä on 10 aktiivista tai näennäistä tDCS-istuntoa. Aktiivista ryhmää stimuloidaan 2 mA virralla 20 minuutin ajan.
SHAM_COMPARATOR: Huijaus tDCS-ryhmä
Vale tDCS -ryhmällä on stimulaatio valetranskraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (tDCS).
Laite: Sham tDCS
TDCS:n elektrodien anodi on sijoitettu vasemman DLPFC:n (F3) päälle ja katodi kontralateraalisen (oikean) supraorbitaalisen harjanteen päälle. Elektrodien tarkka sijainti määritetään 10/20 EEG-menetelmällä EEG-korkilla. Koehenkilöillä on tDCS-istuntoja peräkkäisinä päivinä (viikonloppuja ja lomapäiviä lukuun ottamatta). Huijaus-tDCS-ryhmällä on 10 aktiivista tai näennäistä tDCS-istuntoa. Huijausryhmässä stimulaatio kestää vain 40 sekuntia, vaikka elektrodit pysyvät paikoillaan 20 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Aikaikkuna: Muutos perustason MCCB:stä tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 15 päivää
Muutos perustason MCCB:stä tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 15 päivää
Neurokuvan muutokset magneettikuvauksessa (MRI)
Aikaikkuna: Muutos perustason MCCB:stä tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 15 päivää
Sisältää T1, lepotilan toiminnallinen MRI, tehtäväpohjainen toiminnallinen MRI ja diffuusiotensorikuvaus (DTI)
Muutos perustason MCCB:stä tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 15 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CogState: Työmuisti ja huomio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 15 päivää
opintojen päätyttyä keskimäärin 15 päivää
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: Muutos perustason MCCB:stä tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 15 päivää
Muutos perustason MCCB:stä tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 15 päivää
TDCS:n sivuvaikutukset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 15 päivää
opintojen päätyttyä keskimäärin 15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Mental Health Center

Yhteistyökumppanit

Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Chunbo Li, Ph.D., Shanghai Mental Health Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-09

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aio jakaa IPD-tietoja

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa