백내장 수술 전 안구 표면 최적화
2019년 3월 5일 업데이트: Tissue Tech Inc.
백내장 수술 전 안구 표면 무결성 및 안구 내 수정체 계산을 최적화하기 위해 상피기저막이영양증(EBMD) 치료에서 괴사조직 제거술 후 자체 보유 냉동 보존 양막을 사용하는 효능을 평가하기 위한 전향적 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Virginia Eye Consultants
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
48년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백내장 수술을 고려하고 있는 상당한 EBMD를 가진 피험자.
- 연령대: 50세 이상.
- 지역 사회와 비교할 수있는 성별 및 모든 인종 그룹.
- 서면 동의서를 이해할 수 있고 기꺼이 서명할 수 있는 피험자.
- 연구 계획에 협조할 수 있고 기꺼이 협조할 피험자.
- 수술 후 후속 조치를 완료할 수 있고 의향이 있는 피험자.
제외 기준:
- PKS에 대해 알려진 과민증 또는 보존제에 대한 알려진 알레르기가 있는 피험자.
- PKS 배치를 방해하는 증상 또는 눈꺼풀 이상이 있는 피험자.
- 연구 시작 전 14일 이내의 안구 감염.
- 등록 전 3개월 이내에 이전 안구 수술 또는 부상.
- 치유되지 않는 상피 결손 또는 신경영양성 각막염의 병력이 있는 피험자.
- 피험자가 서면 동의서를 제공하거나 연구 계획을 따르거나 수술 후 후속 조치를 완료할 수 없거나 의지가 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 공부하다
냉동보존된 양막을 받는 예상 팔
|
EBMD에 대한 일상적인 괴사 조직 제거 절차 후 냉동 보존된 양막 배치
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
냉동 보존된 양막이 없는 괴사조직 제거술의 후향적 검토
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인공수정체 계산의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
|
각막 지형으로 평가
|
기준선에서 1개월로 변경
|
|
인공수정체 도수 계산의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
|
생체 측정을 사용하여 평가하고 Holladay I 공식을 사용하여 계산
|
기준선에서 1개월로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Yeu, MD, Virginia Eye Consultants
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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냉동보존된 양막에 대한 임상 시험
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Intravacc B.V.Novotech (Australia) Pty Limited완전한
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Universidad de los Andes, ChileLiga Panamericana de Asociaciones de Reumatologia (PANLAR)아직 모집하지 않음
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University of LeicesterUniversity of Tromso; KU Leuven; Ludwig-Maximilians - University of Munich; University of East... 그리고 다른 협력자들모병심인성 쇼크스페인, 독일, 벨기에, 영국, 오스트리아, 이탈리아, 라트비아, 노르웨이