시신경초 직경 자동 측정
급성 뇌손상 환자의 영상분석 알고리즘을 이용한 초음파 영상의 시신경초 직경 측정 정확도와 전문가 측정 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
배경:
ICP의 비침습적 추정을 위해 조사 중인 유망한 도구는 시신경 초음파(ONUS)입니다. 상승된 ICP는 경막의 연속인 시신경초(ONS)의 팽창을 초래합니다. POC(point-of-care) 초음파 기계를 사용하여 임상의가 수행하는 안구 이미징은 눈 뒤의 ONS 팽창을 감지할 수 있습니다. 미시간 대학에서 실시한 연구에서는 0.51cm 이상의 ONS Diameter(ONSD) 컷오프가 ICP>25mmHg로 정의되는 두개내 고혈압의 검출에 대해 98%의 민감도와 91%의 특이성을 갖는 것으로 확인했습니다. 그러나 여러 연구에서 높은 ICP를 식별하기 위한 최적의 ONSD 임계값에서 볼 수 있는 상당한 변화는 병상에서 이 기술의 실제 적용을 크게 제한합니다. 최적의 ONSD 임계값에서 이러한 변동의 대부분은 다른 조작자가 획득한 초음파 이미지에서 ONS를 정의하는 데 사용되는 마진의 변동과 함께 기술과 관련이 있을 수 있습니다. 눈 뒤의 선형 저밀도 구조로 보이는 ONS는 음파의 각도와 평면에 따라 시각화된 차원이 다를 수 있습니다. 자동화된 이미지 분석은 ONSD 측정의 표준화를 허용하여 관찰자 간 가변성을 최소화할 수 있습니다.
특정 목표:
조사자의 목표는 초음파 비디오에서 ONSD의 측정을 표준화하고 ONSD의 전문가 수동 측정의 참조 표준에 대해 검증하는 컴퓨터 이미지 분석 알고리즘을 개발하는 것입니다.
행동 양식:
이미지 분석 알고리즘 개발: 신경집중치료실에서 임상 목적으로 수행된 이전 ONUS 연구의 DICOM 형식 비디오는 비식별화되어 다음을 결정하기 위한 피험자의 전향적 등록 전에 자동 이미지 분석 알고리즘의 초기 개발 및 수정에 사용됩니다. 정확성.
IRB 승인에 따라 조사관은 환자 또는 적절한 대리인의 사전 동의 후 ICU에 입원한 적격 피험자에게 시신경 초음파(ONUS)를 수행합니다.
시신경 초음파 및 ONSD 측정: 이 환자들은 ICU에서 ONUS를 겪게 됩니다. ONUS는 환자의 눈을 감고 눈의 초음파 비디오 클립을 얻기 위해 안와 상단 가장자리에 선형 어레이 변환기를 배치한 다음 침대 옆에서 후공막 경계 수준 뒤에서 ONSD 3mm를 측정합니다. 이미징은 각 환자의 양쪽 눈에 대해 수행됩니다. ONUS 연구 및 수동 ONSD 측정을 수행하는 전문 조사관은 환자의 방에 들어갈 때부터 퇴실할 때까지 소노그래퍼로부터 모니터를 돌려서 환자의 ICP에 대해 눈이 멀게 됩니다. 침습적 모니터의 해당 ICP는 병상 간호사가 별도로 문서화합니다. 가장 높게 측정된 ONSD에 해당하는 ONUS 비디오는 자동 이미지 분석을 위해 DICOM 형식으로 제출됩니다.
장비: Sonosite M-Turbo 현장 진료 초음파 기계 및 안과 사전 설정이 있는 L25 선형 어레이 트랜스듀서.
통계 분석:
- 평균 및 표준편차를 포함한 단순 기술 통계
- 값 범위에 걸쳐 육안 검사를 허용하는 간단한 Pearson 상관관계
- Tukey 평균차 플롯(Bland - Altman 플롯)은 시신경 외피 직경의 초음파 비디오 분석과 임상의에 의한 ONSD 초음파 해석의 두 가지 방법 간의 일치를 평가하는 데 사용됩니다. 일치 한계는 표준 오차와 95% 신뢰 구간으로 계산됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 뇌손상으로 미시간 대학 중환자실 입원
- 나이> 18세
- 침습적 ICP 모니터(외부 심실 배액 또는 실질내 카테터)가 이미 임상 적응증에 사용 중입니다.
제외 기준:
- 굴절 이상 이외의 기존 안구 병리
- 외상성 글로브 부상
- 연령 < 18세
- 임신 사실이 알려졌거나 입소 후 임신 사실이 밝혀진 수용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
시신경초음파
모든 환자는 시신경 초음파(ONUS)를 받게 되며 전문 조사관과 자동화된 이미지 분석 알고리즘을 통해 시신경초 직경(ONSD)을 측정합니다.
|
모든 환자는 시신경 초음파(ONUS)를 받게 되며 전문 조사관과 자동화된 이미지 분석 알고리즘을 통해 시신경초 직경(ONSD)을 측정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Optic Nerve Sheath Diameter의 전문가 측정
기간: 등록일
|
Optic Nerve Sheath Diameter(ONSD)의 자동화된 이미지 분석 측정의 정확성을 결정하기 위한 기본 끝점은 ONUS 및 ONSD 측정에 대한 경험이 5년 이상인 전문 조사관이 수행하는 ONSD 측정입니다.
|
등록일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Venkatakrishna (Krishna) Rajajee, MD, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Juul N, Morris GF, Marshall SB, Marshall LF. Intracranial hypertension and cerebral perfusion pressure: influence on neurological deterioration and outcome in severe head injury. The Executive Committee of the International Selfotel Trial. J Neurosurg. 2000 Jan;92(1):1-6. doi: 10.3171/jns.2000.92.1.0001.
- Farahvar A, Gerber LM, Chiu YL, Carney N, Hartl R, Ghajar J. Increased mortality in patients with severe traumatic brain injury treated without intracranial pressure monitoring. J Neurosurg. 2012 Oct;117(4):729-34. doi: 10.3171/2012.7.JNS111816. Epub 2012 Aug 17.
- Hansen HC, Helmke K. Validation of the optic nerve sheath response to changing cerebrospinal fluid pressure: ultrasound findings during intrathecal infusion tests. J Neurosurg. 1997 Jul;87(1):34-40. doi: 10.3171/jns.1997.87.1.0034.
- Rajajee V, Vanaman M, Fletcher JJ, Jacobs TL. Optic nerve ultrasound for the detection of raised intracranial pressure. Neurocrit Care. 2011 Dec;15(3):506-15. doi: 10.1007/s12028-011-9606-8.
- Geeraerts T, Launey Y, Martin L, Pottecher J, Vigue B, Duranteau J, Benhamou D. Ultrasonography of the optic nerve sheath may be useful for detecting raised intracranial pressure after severe brain injury. Intensive Care Med. 2007 Oct;33(10):1704-11. doi: 10.1007/s00134-007-0797-6. Epub 2007 Aug 1.
- Moretti R, Pizzi B. Optic nerve ultrasound for detection of intracranial hypertension in intracranial hemorrhage patients: confirmation of previous findings in a different patient population. J Neurosurg Anesthesiol. 2009 Jan;21(1):16-20. doi: 10.1097/ANA.0b013e318185996a.
- Copetti R, Cattarossi L. Optic nerve ultrasound: artifacts and real images. Intensive Care Med. 2009 Aug;35(8):1488-9; author reply 1490-1. doi: 10.1007/s00134-009-1494-4. Epub 2009 Apr 15. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
시신경초음파에 대한 임상 시험
-
Fujian Medical University아직 모집하지 않음림프 전이 | 갑상선 신생물 | 갑상선 유두암 | Ret Proto-Oncogene 돌연변이중국
-
Tobias TodsenAarhus University Hospital; Hillerod Hospital, Denmark; Køge Hospital, Denmark모병
-
Axogen Corporation모집하지 않고 적극적으로
-
Stimwave TechnologiesBaylor College of Medicine; Goodman Campbell Brain and Spine, Indiana University, Indianapolis... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
-
Rhode Island HospitalAmerican College of Chest Physicians모병