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진통제가 외용제 성공에 미치는 영향: 척추마취와 진정제 비교 (RaVem)

2018년 8월 7일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

진통제가 외용의 성공에 미치는 영향: 척추마취와 진정의 비교; 전향적 통제 무작위 연구

태어날 때 거의 5%의 어린이가 둔위로 태어납니다. 이러한 유형의 프레젠테이션에는 의료 환경이 필요하며 제왕절개를 더 자주 사용하게 됩니다. 이것이 외부 버전이 일반적으로 36주차부터 제안될 수 있는 이유입니다. 성공률은 40%이며 일반적으로 단순 진정 상태에서 시행됩니다. 실패의 원인 중 하나는 자궁의 이완 부족이며 척추 마취의 경우와 같이 더 깊은 마취의 경우 더 높을 수 있습니다. 연구 프로젝트는 일차 및 이차 목표 측면에서 일반적인 프로토콜 진정에 비해 척추 마취의 우수성을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 36주간의 무월경(SA) 환자
  • 보험 제도에 의해 보장
  • 서명 만족

제외 기준:

산과 금기 사항:

  • 전치태반
  • 임신 3기 출혈
  • 태아 무산소증 의심
  • 환자가 이미 제왕절개를 한 번 이상 받은 경우
  • 다태아 임신
  • 에이즈 +
  • 항응고제 요법

마취 금기 사항:

  • 천자 부위의 감염, 전신 감염 또는 중증 패혈증
  • 두개내 고혈압
  • 보상되지 않은 심부전
  • 치료 의도를 가진 항응고제 요법을 포함하여 응고 이상을 구성하거나 획득한 경우
  • 신경 섬유의 탈수 초화가있는 신경 병증 또는 회복 중 불안정한 추력
  • 척수공동증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 진정제
미다졸람 : 0,10 mg/kg
의약품: 미다졸람
ACTIVE_COMPARATOR: 척추 마취
부피바카인 10mg
의약품: 부피바카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
완료 제스처 시 성공적인 외부 버전(VME): 두부 분위에서 태아 획득
기간: 24 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조작 자체로 인한 사이드 이벤트 발생
기간: 0일
비해결성 서맥, 태반 박리, 양막 파열에 대한 제왕절개
0일
마취로 인한 부작용 발생
기간: 0일
저혈압, 산모의 서맥, 불포화, 메스꺼움/구토, 1회 이상의 천자 횟수(척추 마취를 위한 첫 번째 천자 실패로 인해 하나 이상의 다른 작업을 수행해야 함).
0일
환자가 경험하는 통증: ​​Visual Analogic Scale로 평가
기간: 0일
0일
최종 분만 방식(제왕절개 또는 질식)
기간: 0일
0일
출산 중 프리젠 테이션
기간: 0일
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

수사관

  • 수석 연구원: Julien CHEVREAU, MD, Chu Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 31일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 10일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI2016_843_0001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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