수술 후 원위 요골 골절의 고정
원위 요골 골절의 관리는 지난 30년 동안 발전 상태에 있었습니다. 치료는 정상적인 일상 활동으로의 빠른 복귀를 위해 안정적이고 내부 구조를 얻는 데 점점 더 집중되고 있습니다. 손바닥 잠금판의 출현으로 환자가 수술실을 떠나기 전에 손목 골절이 안정적입니다. 수술 판과 나사 구조물이 더 안정되면 캐스팅과 부목의 필요성이 줄어들 수 있습니다.
원위 요골 골절의 수술 관리에서 추정되는 "다음 단계"는 수술 후 부목을 제거하는 것입니다. 사용 가능한 영문 문헌을 검토한 결과 수술 후 부목 사용과 환자 결과를 평가하는 연구를 밝히지 못했습니다.
이 전향적 무작위 연구는 관절 외 및 관절 내 원위 요골 골절의 수술 후 치료를 위한 임시 석고 부목 대 탈착식 일반 분할 대 부드러운 드레싱의 사용을 조사하도록 설계되었습니다. 골절 감소 및 환자 결과의 유지를 평가하기 위해 환자를 12개월 동안 추적할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
여러 센터(커뮤니티 지역 의료 센터 및 시에라 퍼시픽 정형외과 센터)에서 여러 외과의를 사용한 전향적 연구는 손바닥 잠금판으로 치료한 관절 외 및 관절 원위 요골 골절의 수술 후 관리를 조사합니다. 수술 직후 2주 동안의 수술 후 관리는 환자의 1/3은 짧은 팔, 맞춤형 석고 부목, 1/3은 탈착식 벨크로 손목 부목, 1/3은 부드러운 드레싱으로 구성됩니다. Velcro 손목 보호대 그룹은 2주 동안 최대한 보호대를 착용하도록 요청받게 되며 부드러운 드레싱은 수술 후 3일째에 환자가 제거할 수 있습니다.
- 맞춤형 석고 부목은 역사적인 표준입니다. 수술 절개 부위는 달라붙지 않는 거즈, 4x4 거즈 패드, 면 패딩, 손바닥과 팔뚝의 손바닥 표면에 석고 부목을 붙인 다음 천으로 감싸서 제자리에 고정합니다.
- 벨크로 손목 보호대는 시중에서 구입할 수 있는 일반 부목으로 처음에는 달라붙지 않는 거즈, 4x4 거즈 및 면 패딩의 얇은 층 위에 장착됩니다.
- 부드러운 드레싱 그룹의 환자는 붙지 않는 거즈, 4x4 거즈, 면 패딩 및 천 랩을 사용합니다. 석고 슬래브가 없는 맞춤형 부목과 동일한 드레싱이 됩니다.
환자는 1차 조사자 또는 하위 조사자가 연구 참여에 동의한 후 REDCap 무작위화 모듈을 사용하여 무작위화됩니다. 각 조사자는 수술 중 및/또는 수술 후에 무작위 배정된 그룹에서 환자를 제거하고 적절하다고 생각하는 대로 치료할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다. 이 환자들은 문서화되지만 후속 연구에서 제외됩니다.
환자 만족도는 PRWE(Patient-Rated Wrist Evaluation)와 Quick-DASH(Quick-DASH) 점수로 주관적으로 평가됩니다. 골절 정렬 및 치유를 측정하기 위해 수술 후 2, 6, 12 및 24주에 방사선 사진을 찍을 것입니다. 환자가 보고한 통증 수준, 운동 범위, 악력 및 핀치 강도는 각 방문 시 및 최종 1년 후속 방문 시에 기록됩니다. 모든 합병증이 기록됩니다. 이러한 모든 방문은 치료 표준의 일부입니다. 방문의 유일한 추가 부분은 방문 중에 정형 외과 레지던트와 함께 완료하는 QuickDASH 및 PRWE를 포함한 간단한 설문 조사입니다. 또한 수술 후 2주 후 1차 추시 시 손목의 가동성에 대한 만족도를, 벨크로 보조기를 착용한 경우 보조기를 착용한 횟수를 묻게 됩니다. 모든 데이터는 데이터 수집 시트에 수집된 후 데이터베이스에 입력됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Fresno, California, 미국, 93720
- Sierra Pacific Orthopaedic Center
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Fresno, California, 미국, 93721
- Community Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 원위 잠금 플레이트로 치료된 추가 및 관절 원위 요골 골절
제외 기준:
- 원위 요골 척골 관절(DRUJ) 불안정성 및 관련 불안정 척골 골절과 같은 동측 손목에 추가 부상이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 석고 부목
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맞춤형 석고 부목은 역사적인 표준입니다.
수술 절개 부위는 달라붙지 않는 거즈, 4x4 거즈 패드, 면 패딩, 손바닥과 팔뚝의 손바닥 표면에 석고 부목을 붙인 다음 천으로 감싸서 제자리에 고정합니다.
환자는 수술 후 2주 동안 석고 부목을 착용하게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 벨크로 버팀대
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벨크로 손목 보호대는 시중에서 구입할 수 있는 일반 부목으로 처음에는 달라붙지 않는 거즈, 4x4 거즈 및 면 패딩의 얇은 층 위에 장착됩니다.
환자는 수술 후 처음 2주 동안 가능한 한 보조기를 착용하도록 요청받을 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 부드러운 드레싱
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부드러운 드레싱 그룹의 환자는 붙지 않는 거즈, 4X4 거즈, 면 패딩 및 천 랩을 사용합니다.
석고 슬래브가 없는 맞춤형 부목과 동일한 드레싱이 됩니다.
환자는 수술 후 처음 3일 동안 부드러운 드레싱을 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 등급 손목 평가
기간: 24주
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24주
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팔, 어깨, 손의 빠른 장애(Quick-DASH) 점수
기간: 24주
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24주
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통증 척도(1-10 척도)
기간: 24주
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24주
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킬로그램으로 측정된 그립 강도
기간: 24주
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24주
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킬로그램 단위로 측정된 핀치 강도
기간: 24주
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24주
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도 단위로 측정되는 동작 범위
기간: 24주
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24주
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치유의 방사선학적 증거
기간: 24주
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X-레이가 뼈 치유의 증거를 보여줍니까?
예 아니오
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24주
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추가 치료가 필요한 합병증
기간: 24주
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수술 후 첫 6개월 이내에 추가 치료가 필요한 합병증이 있었습니까?
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 등급 손목 평가
기간: 이주
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이주
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환자 등급 손목 평가
기간: 6주
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6주
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환자 등급 손목 평가
기간: 12주
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12주
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환자 등급 손목 평가
기간: 52주
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52주
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팔, 어깨, 손의 빠른 장애(Quick-DASH) 점수
기간: 이주
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이주
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팔, 어깨, 손의 빠른 장애(Quick-DASH) 점수
기간: 6주
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6주
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팔, 어깨, 손의 빠른 장애(Quick-DASH) 점수
기간: 12주
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12주
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팔, 어깨, 손의 빠른 장애(Quick-DASH) 점수
기간: 52주
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52주
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통증 척도(1-10 척도)
기간: 이주
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이주
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통증 척도(1-10 척도)
기간: 6주
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6주
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통증 척도(1-10 척도)
기간: 12주
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12주
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통증 척도(1-10 척도)
기간: 52주
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52주
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치유의 방사선학적 증거
기간: 이주
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X-레이가 뼈 치유의 증거를 보여줍니까?
예 아니오
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이주
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치유의 방사선학적 증거
기간: 6주
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X-레이가 뼈 치유의 증거를 보여줍니까?
예 아니오
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6주
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치유의 방사선학적 증거
기간: 12주
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X-레이가 뼈 치유의 증거를 보여줍니까?
예 아니오
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12주
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추가 치료가 필요한 합병증
기간: 이주
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수술 후 첫 6개월 이내에 추가 치료가 필요한 합병증이 있었습니까?
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이주
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추가 치료가 필요한 합병증
기간: 6주
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수술 후 첫 6개월 이내에 추가 치료가 필요한 합병증이 있었습니까?
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6주
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추가 치료가 필요한 합병증
기간: 12주
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수술 후 첫 6개월 이내에 추가 치료가 필요한 합병증이 있었습니까?
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12주
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추가 치료가 필요한 합병증
기간: 52주
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수술 후 첫 6개월 이내에 추가 치료가 필요한 합병증이 있었습니까?
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52주
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도 단위로 측정되는 동작 범위
기간: 이주
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이주
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도 단위로 측정되는 동작 범위
기간: 6주
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6주
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도 단위로 측정되는 동작 범위
기간: 12주
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12주
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도 단위로 측정되는 동작 범위
기간: 52주
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52주
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킬로그램으로 측정된 그립 강도
기간: 이주
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이주
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킬로그램으로 측정된 그립 강도
기간: 6주
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6주
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킬로그램으로 측정된 그립 강도
기간: 12주
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12주
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킬로그램으로 측정된 그립 강도
기간: 52주
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52주
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킬로그램 단위로 측정된 핀치 강도
기간: 이주
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이주
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킬로그램 단위로 측정된 핀치 강도
기간: 6주
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6주
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킬로그램 단위로 측정된 핀치 강도
기간: 12주
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12주
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킬로그램 단위로 측정된 핀치 강도
기간: 52주
|
52주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이동성 만족도(매우, 매우, 다소, 전혀 없음)
기간: 2
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2
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nathan Hoekzema, MD, UCSF - Fresno
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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석고 부목에 대한 임상 시험
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The General Authority for Teaching Hospitals and...모병관리 | Denis Brawn Brace | 가감 | 특발성 클럽 풋 | 폰세티 캐스팅이집트
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Intersect ENT완전한
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Indiana University3-D Matrix UK Ltd.모병
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The Philadelphia & South Jersey Hand Center알려지지 않은
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Brigham and Women's Hospital완전한