이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

외상 노출 후 간단한 구조 조정 개입 (BRITE)

2025년 2월 4일 업데이트: Michele Bedard-Gilligan, University of Washington

PTSD 및 알코올 오용에 대한 간단한 조기인지 개입 개발

이 연구의 광범위한 목표는 성폭행 직후에 구현 될 수있는 간단한 개입을 개발하고 테스트하여 외상 후 스트레스 장애 (PTSD) 또는 알코올 오용의 가능성을 줄일 수 있습니다. 이 연구의 첫 번째 단계는 6 명의 여성을 등록하여 간단한인지 치료 프로토콜을 완료하고 중재에 대한 피드백을 제공합니다 (공개 시험). 이 연구의 두 번째 단계는 76 명의 여성을 모집하여 공격 후 자연 회복과 비교하여 PTSD 증상 및 알코올 사용 행동에 대한 중재의 영향을 테스트하기 위해 중재 (38 명의 여성) 또는 평가 만 (38 명의 여성)를 완료합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

성폭행 후 상당수의 희생자가 외상 후 스트레스 장애 (PTSD) 또는 알코올 사용 장애 (AUD)를 발전시키고 이러한 장애의 발달은 피해자와 사회 모두에게 비용이 많이 듭니다. 성폭행 후 초기 몇 주 동안 일찍 개입하면 피해자에게 만성 증상이 발생할 가능성을 줄일 수있는 대처 전략을 제공 할 수 있습니다. PTSD의 증상을 치료하기위한인지 적 접근법은 증상의 만성적 인 제시와 함께 강한 경험적 지원을 가지고 있습니다. 성폭행 후 급격한 개입을위한 효과적인 전략에 대해서는 알려진 바가 덜 알려져 있습니다. 이 프로젝트는 PTSD 및 AUD 증상 모두에 대한 기존의 경험적으로 지원되는인지 치료 원리를 적응하도록 설계되었습니다. 등록한 첫 6 명의 참가자는 중재를 받고 프로토콜의 강점과 약점에 대한 피드백을 제공하여 우리가 그것을 개선하는 데 도움이됩니다 (공개 시험). 다음 단계에서 파일럿 테스트 단계에서 연구는 38 명의 여성을 등록하여 한 세션 중재를 완료 한 후 일주일에 4 번 코칭 전화를 이어집니다. 그런 다음 참가자는 3 개월 추적 관찰에서 PTSD 및 알코올 사용 행동의 증상에 대해 다시 평가됩니다. 이 간단한 중재 그룹은 3 개월 후에 매주 증상 모니터링을받는 38 명의 여성 그룹과 비교됩니다. 따라서이 연구는 자연 회복 과정과 비교하여 중재의 효능에 대한 정보를 제공하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 고위험 여성 그룹에서 만성 정신 병리학의 발달을 줄이기 위해 매우 간단하고 쉽게 접근 할 수있는 치료법을 사용할 수있는 잠재력이 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 여성으로 식별합니다
  • 나이> 18 세
  • 성폭행 후 2-10 주

  • 최근 성폭행과 관련된 PTSD 증상, 구체적으로 최소로 정의됩니다.

    1 Reexperiencing, 1 회피, 2 개의 부정적인 변화, 기분/인식 또는 2 개의 초 고혈증 증상

  • 지난 달에 한 번에 3 건 이상의 음료를 마시고 알코올 사용의 부정
  • 사전 동의를 제공 할 수있는 능력
  • 영어 유창성
  • 5 주간의 평가 및 코칭 통화를 완료 할 수 없다는 계획된 결석이 없습니다.
  • 전화로 이용됩니다.

제외 기준 :

  • 의도/계획으로 급성 자살
  • 현재의 정신병을 나타냅니다
  • 인지 처리 요법의 적절한 시험 (8 개 이상의 세션)에 대한 이전의 비 응답 (CPT)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 간단한인지 개입
외상에 중점을 둔인지 요법과 동일한 연구 치료사와 함께 4 주간 코칭 전화 (각각 20 분)의 개인 세션 (90 분)
행동: 간단한인지 요법
성폭행 및 알코올 사용에 대한 균형 잡힌 생각을 달성하는 데 도움이되는인지 전략
간섭 없음: 평가 만
평가 세션에 이어 매주 평가 조치가 완료되었습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외상 후 스트레스 장애 증상 스케일- 인터뷰 버전 (PSS-I)
기간: 12 주
외상 후 스트레스 장애 증상 스케일 인터뷰 버전 (PSS-I)은 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 5 판 (DSM-5)에 의해 정의 된 외상 후 스트레스 장애 (PTSD)의 증상의 심각성을 평가하며 PTSD 증상의 변화를 평가하기 위해 기준선 및 3 개월 추적 관찰에서 투여됩니다. 스케일의 범위는 0-80이며 점수는 더 높은 점수가 더 심한 PTSD 증상을 나타냅니다.
12 주
타임 라인 후속 에피소드 음주 에피소드
기간: 12 주
TLFB (Timeline Followback)는 큐 리콜과 함께 달력 방법을 사용하여 소비되는 알코올 음료의 빈도 및 양을 평가합니다. 음료의 양은 하루에보고됩니다. 지난 달에 HED 에피소드의 수를 계산하기 위해 무거운 에피소드 음주 (경우 당 4 개 이상의 음료)의 에피소드가 계산됩니다. 가능한 최소 점수는 지난 달에 HED 에피소드 수에 대해 0이고 최대 값은 30 일입니다 (HED가 발생한 지난 30 일의 일수). 더 높은 숫자는 더 많은 에피소드 음주 에피소드를 나타냅니다.
12 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결과의 음주 재고 (Drinc)
기간: 12 주
자체 보고서 음주 결과 결과 (DRINC)에보고 된 알코올 관련 부정적인 결과의 총 점수. 총 점수의 총 범위는 0-135이고 점수가 높으면 알코올 사용의 부정적인 결과를 나타냅니다. 알코올 관련 결과의 변화를 평가하기 위해 기준선 및 3 개월 추적 관찰로 관리됩니다.
12 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

수사관

  • 수석 연구원: Michele Bedard-Gilligan, PhD, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00003232
  • 1R34AA022966-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

알코올 사용 장애에 대한 임상 시험

간단한인지 요법에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Finland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다