조산아의 발관을 위한 기포 지속 기도 양압(CPAP) 및 기존 CPAP 포함
2013년 2월 23일 업데이트: Ramesh K Agarwal, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
조산아 초저체중(VLBW) 발관 후 기포 CPAP 대 기존 CPAP: 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 기포 CPAP에 의해 전달된 CPAP가 인공호흡기에서 파생된 CPAP를 사용한 관리와 비교할 때 성공적으로 발관된 영아의 비율이 더 높은지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Bubble CPAP의 발관 실패율을 기존의 인공호흡기에서 파생된 CPAP와 비교하는 발표된 무작위 시험은 없습니다.
임신 영아
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도
- All India Institute of medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 32주 미만
- 출생 체중 1500g 미만
- 7일 미만
- 첫 번째 발관 시도.
제외 기준:
- 다음 중 하나를 가진 신생아는 연구에서 제외됩니다.
- 30초 이상의 흉부 압박이 필요한 것으로 정의된 심한 출산 질식
- 의심되는 선천성 신경근 장애
- 주요 선천성 기형
- 등급 3/4 심실간 출혈
- 수경.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 버블 CPAP
버블 CPAP에 무작위 배정된 모든 신생아는 생후 첫 주에 초기 발관 후 버블 CPAP를 받게 됩니다.
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Bubble CPAP는 분당 6리터의 시작 유량으로 Fischer & Paykel CPAP 시스템을 사용하여 제공됩니다.
CPAP는 처음에 5 - 6cm H2O의 압력과 0.4 - 0.5의 흡기 산소 비율(FiO2)에서 시작됩니다.
산소 포화도(SpO2)를 87~93%로 유지하도록 조정됩니다.
다른 이름들:
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다른: 기존 CPAP
모든 신생아는 기존/인공호흡기 파생 CPAP에 무작위로 할당됩니다.
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기존 CPAP는 Argyle CPAP(Sherwood Medical Company, 멕시코)의 짧은 비강 프롱을 사용하여 따뜻하고 가습된 가스(34-37°C)를 사용하여 온도 조절식 가습기를 통해 전달되며 SLE에서 4-8L/min의 흐름으로 전달됩니다. 2000 압력 제어식 연속 흐름 인공호흡기(영국 특수 실험실 장비) 또는 Baby log 8000 용적 보증 인공호흡기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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발관 실패 - 초기 발관 후 72시간 이내에 어떤 이유로든 재삽관 및 기계 환기가 필요한 경우로 정의됩니다.
기간: 발관 후 72시간까지
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발관 후 72시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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발관 실패까지의 시간(시간).
기간: 발관 후 최초 72시간 이내 발관 실패 시까지
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발관 후 최초 72시간 이내 발관 실패 시까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Vinod K Paul, MD PhD, Department of Pediatrics, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
- 수석 연구원: Sucheta Yadav, MBBS, Department of Pediatrics, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
- 연구 의자: Mari J Sankar, MD, DM, Department of Pediatrics, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
- 연구 의자: Ramesh Agarwal, MD, DM, Department of Pediatrics, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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버블 CPAP에 대한 임상 시험
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Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Manchester완전한
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State Key Laboratory of Respiratory Disease완전한
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The Hospital for Sick Children완전한
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Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung Associates완전한
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Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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University Hospital, Lille완전한