Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPAP In-home Assessment Australia

maanantai 26. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Fisher and Paykel Healthcare
Tutkimuksessa arvioidaan tuotteen luotettavuutta, hoidon tehokkuutta ja käyttäjien palautetta jatkuvassa positiivisessa ilmatiepaineessa (CPAP) kotona jopa 6 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyiset ja naiivit CPAP-käyttäjät rekrytoidaan kuuden kuukauden kotitutkimukseen. Osallistujat osallistuvat 5 opintovierailulle päivinä 0, 7, 30, 60 ja 180. Kliinisen tutkimuksen tulokset sisältävät ladattavat laitetietoraportit, laitevirheraportit ja osallistujien havaintojen kyselylomakkeet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Bulleen, Victoria, Australia, 3105
        • Sleep Matters
    • Western Australia
      • Bunbury, Western Australia, Australia, 6230
        • Sleep & Snore Solutions
      • Midland, Western Australia, Australia, 6056
        • St John of God Midland Public Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
  • Harjoittava lääkäri diagnosoi OSA:n ja määräsi positiivisen ilmatiepainehoidon (PAP).

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat vasta-aiheisia jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoidolle.
  • Henkilöt, joilla on muita merkittäviä unihäiriöitä (esim. säännölliset jalkojen liikkeet, unettomuus, keskusuniapnea).
  • Henkilöt, joilla on liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä tai sydämen vajaatoiminta.
  • Henkilöt, jotka tarvitsevat lisähappea CPAP-laitteellaan.
  • Henkilöt, joilla on istutettuja elektronisia lääkinnällisiä laitteita (esim. sydämentahdistimet).
  • Henkilöt, jotka ovat raskaana tai luulevat olevansa raskaana.
  • Henkilöt, joiden ensisijainen kieli on muu kuin englanti.
  • Henkilöt, jotka ovat riippuvaisissa tai epätasa-arvoisissa suhteissa johonkin tutkimusryhmän jäseneen, tutkijaan (tutkijoihin) ja/tai rekrytointi-/suostumusprosessiin osallistuvaan henkilöön.
  • Henkilöt, jotka ovat erittäin riippuvaisia ​​sairaanhoidosta.
  • Ihmiset, joilla on kognitiivinen vamma, kehitysvamma tai mielisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkiva CPAP-laite
Fisher & Paykel Healthcare CPAP-laite
Laite: Fisher & Paykel Healthcare CPAP-laite
Fisher & Paykel Healthcare CPAP-laite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apnea Hypopnea Index (AHI), mitataan tapahtumien lukumääränä tunnissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hankittu laitteesta
6 kuukautta
Turvallisuuteen liittyvien tapahtumien loki, mitattuna turvallisuuteen liittyvien vikojen lukumääränä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hankittu laitteesta
6 kuukautta
Kone ilmoitti vioista, mitattuna konevikojen lukumääränä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hankittu laitteesta
6 kuukautta
Osallistuja ilmoitti vioista, mitattuna osallistujien valitusten lukumääränä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Saatu seurantakäynneistä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen käsitys kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Laitteen vaikutelma seurantakäyntien aikana
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fisher and Paykel Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIA175

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset Fisher & Paykel Healthcare CPAP-laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa