- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02828735
LINQ에서 임피던스가 있는 호흡 패턴 (EPIQ)
2018년 6월 20일 업데이트: Medtronic BRC
REVEAL LINQ 삽입형 심장 모니터의 호흡 패턴
이 연구의 목적은 호흡수 모니터로서 이식된 Medtronic Reveal LINQ™ 삽입형 심장 모니터(ICM)로 측정된 피하 임피던스의 사용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cape Town, 남아프리카
- Groote Schuur Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의심되는 부정맥 이완기 심부전 및/또는 신부전.
- 5기의 만성 신장 질환(CKD)(GFR = <15mL/min).
- 클래스 II 및 클래스 III의 이완기 심부전(클래스 IV는 말기 및 비가역성으로 간주됨).
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
- 18세 이상.
제외 기준:
- Medtronic 연구 관리자의 문서화된 사전 승인 없이 이 연구의 결과를 혼동시킬 수 있는 다른 연구에 등록했습니다.
- COPD 또는 폐 고혈압과 같은 중대한 호흡기 질환.
- PVC를 포함한 빈번한 부정맥.
- 알려진 수축기 심부전.
- 최근 감염.
- 절개/삽입 도구, Reveal LINQ™ ICM 외장 또는 절개 봉합 방법에 사용되는 재료에 대한 알레르기 또는 거부 반응.
- 능동 이식형 심장 의료 기기(예: IPG, ICD, CRT 등).
- Reveal LINQ™ 이식(예: 심한 악액질, 피부의 피부 상태) 또는 연구자의 의견으로는 연구에 안전하게 참여할 수 없는 수반되는 상태에는 적합하지 않습니다.
- 가슴 주위에 배치된 외부 장치로 호흡 노력의 정확한 측정을 복잡하게 만드는 신체 상태.
- 연구 프로토콜에 필요한 자세를 취할 수 없고 6분 동안 지속적으로 걸을 수 없습니다.
- 연구자의 의견으로는 연구에 안전한 참여를 허용하지 않는 모든 부수적 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 호흡 평가
|
호흡 호흡 운동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
호흡 감지의 타당성
기간: 최대 18개월
|
호흡 조작 및 장치 심문
|
최대 18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mpiko Ntsekhe, Groote Schuur Hospital, Cape Town, South Africa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
호흡 평가에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
-
Centre Francois Baclesse완전한