Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzorce oddychania z impedancją w LINQ (EPIQ)

20 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Medtronic BRC

Wzorce oddychania w wkładanym monitorze pracy serca REVEAL LINQ

Celem badania jest ocena zastosowania impedancji podskórnej mierzonej za pomocą wszczepionego wkładanego monitora serca (ICM) Medtronic Reveal LINQ™ jako monitora częstości oddechów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podejrzenie arytmii Rozkurczowa niewydolność serca i/lub niewydolność nerek.
  • Przewlekła choroba nerek (CKD) w stadium 5 (GFR = <15 ml/min).
  • Rozkurczowa niewydolność serca w klasie II i III (klasa IV do rozważenia w stadium końcowym i nieodwracalnym).
  • Chęć podpisania formularza świadomej zgody.
  • Więcej niż 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłoszono się do innego badania, które mogłoby zafałszować wyniki tego badania, bez udokumentowanej wstępnej zgody kierownika badania firmy Medtronic.
  • Poważne choroby układu oddechowego, takie jak POChP lub nadciśnienie płucne.
  • Częste arytmie, w tym PVC.
  • Znana skurczowa niewydolność serca.
  • Niedawna infekcja.
  • Reakcja alergiczna lub reakcja odrzucenia na materiały stosowane w narzędziach do nacinania/wprowadzania, Reveal LINQ™ ICM na zewnątrz lub metoda zamykania nacięć.
  • Aktywny wszczepiany kardiologiczny wyrób medyczny (np. IPG, ICD, CRT itp.).
  • Nie nadaje się do implantacji Reveal LINQ™ (np. ciężkie wyniszczenie, choroby dermatologiczne skóry) lub jakikolwiek współistniejący stan, który w opinii badacza nie pozwala na bezpieczny udział w badaniu.
  • Warunki ciała, które komplikowałyby dokładny pomiar wysiłku oddechowego za pomocą zewnętrznego urządzenia rozmieszczonego wokół klatki piersiowej.
  • Niezdolność do przyjmowania pozycji niezbędnych do protokołu badania i niemożność ciągłego chodzenia przez okres 6 minut.
  • Każdy współistniejący stan, który w opinii badacza nie pozwala na bezpieczny udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ocena oddychania
Urządzenie: ocena oddychania
Oddychanie Ćwiczenia oddechowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
możliwość wykrycia oddechu
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
Manewry oddechowe i przesłuchanie urządzenia
do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medtronic BRC

Śledczy

  • Główny śledczy: Mpiko Ntsekhe, Groote Schuur Hospital, Cape Town, South Africa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPIQ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ocena oddychania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj