경증에서 중등도의 원위 조갑하 손발톱진균증(DSO) 치료에서 국소 MOB015B의 효능 및 안전성에 대한 다중 센터, 이중 맹검, 무작위, 비히클 제어 연구

포함 기준:

1. 만 12세~75세의 남성 또는 여성
2. 대상 손발톱의 20%~60%에 영향을 미치는 큰 발톱 중 적어도 하나의 원위 조갑하 조갑진균증(DSO)
3. 피부사상균 양성 배양
4. 서면 동의서

제외 기준:

1. 근위 조갑하 조갑진균증
2. 침범이 대상 손톱의 근위부로 확장된 양쪽 큰 발톱의 원위 조갑하 손발톱진균증(감염되지 않은 근위 손발톱은 3mm 미만)
3. 대상 발톱 두께 3mm 이상
4. 대상 발톱의 eponychium까지 확장되는 손발톱 진균증의 "스파이크"
5. 대상 손발톱에 피부사상균종(손발톱판과 손발톱 바닥 사이의 진균 균사와 괴사성 케라틴의 두꺼운 덩어리로 정의됨)의 존재
6. 비정상적인 손톱 모양을 유발하는 것으로 알려진 DSO 이외의 다른 조건
7. 피부사상균 이외의 발톱 감염의 존재
8. 잔류 손상이 있는 이전 표적 발톱 수술
9. 스크리닝/방문 1 전 6주 이내에 다른 항진균제로 손톱의 국소 치료
10. 스크리닝/방문 전 6개월 이내에 항진균제 치료의 전신 사용 1
11. 심한 모카신 족부 백선
12. 심각한 말초 순환 부전의 징후
13. 조절되지 않는 당뇨병
14. 알려진 면역결핍
15. 기준선/방문 2 전 이전 3개월 동안 조사 약물 또는 장치를 사용한 다른 임상 시험에 참여
16. 테스트된 치료 제품에 대한 알려진 알레르기
17. 가임 여성 또는 초경 전 대상체에서 임신을 나타내는 기준선/방문 2에서 양성 임신 테스트
18. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
19. 가임기 여성 성 파트너가 있는 남성 및 수용 가능한 피임 방법을 시행하지 않거나 시험 기간 동안 금욕을 유지하지 않을 가임기 여성이 있는 남성.
20. 이 연구에서 이전에 무작위 배정된 환자
21. 약물 또는 알코올 남용의 과거력 또는 현재
22. 연구 참여를 제한할 수 있고/있거나 동의 결과를 완전히 이해할 수 있는 환자의 능력이 없다는 가정으로 이어지는 정신 질환
23. 연구자(예: 가까운 친척) 또는 연구 기관에서 근무하는 사람 또는 후원 회사의 직원인 환자와의 긴밀한 관계
24. 법적 또는 규제적 질서로 인해 시설에 수용된 환자
25. 연구자의 의견에 따라 환자가 연구에 참여해서는 안 되는 모든 질병 또는 상황